Effet de l'amplitude précoce des mouvements après une première luxation rotulienne
15 décembre 2023 mis à jour par: Scott McKay, Baylor College of Medicine
Effet de l'amplitude de mouvement précoce sur la récupération chez les personnes après une première rotule
Les patients adolescents avec une rotule luxée réussissent-ils mieux avec ou sans attelle ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera deux façons différentes de traiter les patients adolescents qui ont subi une luxation de la rotule.
Les deux groupes recevront le traitement de physiothérapie pour la luxation de la rotule, mais un groupe sera d'abord en attelle pendant une semaine et l'autre groupe commencera immédiatement à suivre une thérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents masculins et féminins entre 11 et 17 ans
- Diagnostic médical du 1er épisode d'instabilité patellaire latérale (luxation ou subluxation)
- Antécédents subjectifs de déplacement du genou, d'instabilité, d'éclatement, d'épanchement du genou
- Le test d'appréhension est positif et présente une sensibilité rotulienne médiale
- Acheminé vers la clinique de médecine sportive ambulatoire du Texas Children's Hospital (TCH) par un service d'urgence, des soins d'urgence ou un pédiatre dans les 10 jours suivant la blessure.
- Exempt de comorbidités qui empêcheraient ou limiteraient la réadaptation, notamment cardiaque, pulmonaire, psychiatrique (à l'exception du trouble déficitaire de l'attention (TDA) ou du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), orthopédique, neurologique
- Doit être capable de suivre les instructions et de participer au protocole de réadaptation pendant la période d'étude de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- L'imagerie ou les résultats cliniques suggèrent qu'une intervention chirurgicale est nécessaire, c'est-à-dire une fracture, un défaut ostéochondral, Lachman ou d'autres tests spéciaux positifs pour les ligaments du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Immobilisation
Les patients de ce groupe recevront un dispositif d'immobilisation du genou à porter pendant 2 semaines, puis recevront une évaluation et un traitement de physiothérapie ambulatoire.
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Les groupes seront comparés pour voir si l'immobilisation ou l'amplitude de mouvement précoce est meilleure pour reprendre leur sport après une luxation rotulienne.
Autres noms:
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Expérimental: Amplitude de mouvement précoce
Les patients de ce groupe seront autorisés à bouger le genou et à commencer immédiatement la physiothérapie et le traitement ambulatoires.
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Les groupes seront comparés pour voir si l'immobilisation ou l'amplitude de mouvement précoce est meilleure pour reprendre leur sport après une luxation rotulienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou de Kujala
Délai: 10 minutes
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Questionnaire en 13 items pour évaluer la douleur, la fonction, la marche et l'instabilité
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10 minutes
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: 5 minutes
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11 niveaux d'activité allant de l'incapacité totale à fonctionner à la participation sportive avancée
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5 minutes
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Force isocinétique avec Biodex
Délai: 30 minutes
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La force de mouvement est mesurée en newtons et en couple et corrigée en fonction du poids corporel
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30 minutes
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Gamme de mouvement passive
Délai: 5 minutes
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Mesuré avec un goniomètre pour enregistrer l'amplitude complète des mouvements de flexion et d'extension du genou
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5 minutes
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Évaluation de l'œdème
Délai: 2 minutes
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Mesure de la circonférence du genou
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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Douleur évaluée par le patient sur une échelle de 0 à 10.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Erickson BJ, Mascarenhas R, Sayegh ET, Saltzman B, Verma NN, Bush-Joseph CA, Cole BJ, Bach BR Jr. Does Operative Treatment of First-Time Patellar Dislocations Lead to Increased Patellofemoral Stability? A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1207-15. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.040. Epub 2015 Jan 28.
- Armstrong BM, Hall M, Crawfurd E, Smith TO. A feasibility study for a pragmatic randomised controlled trial comparing cast immobilisation versus no immobilisation for patients following first-time patellar dislocation. Knee. 2012 Oct;19(5):696-702. doi: 10.1016/j.knee.2011.08.004. Epub 2011 Sep 29.
- Saccomanno MF, Sircana G, Fodale M, Donati F, Milano G. Surgical versus conservative treatment of primary patellar dislocation. A systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2277-2287. doi: 10.1007/s00264-015-2856-x. Epub 2015 Jul 23.
- Cheng B, Wu X, Ge H, Qing Sun Y, Zhang Q. Operative versus conservative treatment for patellar dislocation: a meta-analysis of 7 randomized controlled trials. Diagn Pathol. 2014 Mar 18;9:60. doi: 10.1186/1746-1596-9-60.
- Matic GT, Magnussen RA, Kolovich GP, Flanigan DC. Return to activity after medial patellofemoral ligament repair or reconstruction. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):1018-25. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.044. Epub 2014 Apr 24.
- Vavken P, Wimmer MD, Camathias C, Quidde J, Valderrabano V, Pagenstert G. Treating patella instability in skeletally immature patients. Arthroscopy. 2013 Aug;29(8):1410-22. doi: 10.1016/j.arthro.2013.03.075. Epub 2013 May 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H43929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .