Varhaisen liikkeen vaikutus ensimmäisen polvilumpion sijoiltaanmenon jälkeen
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Scott McKay, Baylor College of Medicine
Varhaisen liikeradan vaikutus toipumiseen henkilöillä, jotka ovat seuranneet polvilumpion ensimmäistä kertaa
Pysyvätkö teini-ikäiset potilaat, joilla on sijoiltaan sijoiltaan sijoittuva polvitulppa, paremmin tuen kanssa vai ilman?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta eri tapaa hoitaa teini-ikäisiä potilaita, joilla on ollut polvilumpion sijoiltaan siirtyminen.
Molemmat ryhmät saavat fysioterapiahoitoa polvilumpion dislokaatioon, mutta toinen ryhmä on ensin viikon ajan housuissa ja toinen ryhmä siirtyy terapiaan heti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotiaat miehet ja naiset
- Lääketieteellinen diagnoosi ensimmäisen kerran lateraalisesta polvilumpion epävakauden episodista (dislokaatio tai subluksaatio)
- Subjektiivinen historia polven siirtymisestä, epävakaudesta, ponnahduksesta, polven effuusio
- Ahdistustesti on positiivinen ja siinä on mediaalinen polvilumpion arkuus
- Teksasin lastensairaalan (TCH) urheilulääketieteen poliklinikalle lähetetty ensiapuun, ensiapuun tai lastenlääkäriin 10 päivän kuluessa loukkaantumisesta.
- Ei liitännäissairauksia, jotka estäisivät tai rajoittaisivat kuntoutusta, mukaan lukien sydän-, keuhko-, psykiatrinen (paitsi tarkkaavaisuushäiriö (ADD) tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), ortopedinen, neurologinen)
- On kyettävä noudattamaan ohjeita ja osallistumaan kuntoutusprotokollaan 3 kuukauden opiskelujakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantaminen tai kliiniset löydökset viittaavat siihen, että tarvitaan kirurgisia toimenpiteitä, kuten murtuma, osteokondriaalivika, Lachman tai muu positiivinen polvinivelsiteiden erikoistesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Immobilisointi
Tämän ryhmän potilaille annetaan polvenestolaite käytettäväksi 2 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat avohoidon fysioterapiaarvioinnin ja -hoidon.
|
Ryhmiä verrataan sen selvittämiseksi, onko immobilisaatio tai varhainen liikerata parempi palaamaan lajiin polvilumpion sijoiltaanmenon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varhainen liikerata
Tämän ryhmän potilaat saavat siirtää polveaan ja aloittaa avohoidon fysioterapian ja hoidon välittömästi.
|
Ryhmiä verrataan sen selvittämiseksi, onko immobilisaatio tai varhainen liikerata parempi palaamaan lajiin polvilumpion sijoiltaanmenon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujala Polvipisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
13 kohdan kyselylomake kivun, toiminnan, liikkumisen ja epävakauden arvioimiseksi
|
10 minuuttia
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
11 aktiivisuustasoa täydellisestä toimintakyvyttömyydestä edistyneeseen urheiluun
|
5 minuuttia
|
|
Isokineettinen vahvuus Biodexillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Liikevoima mitataan newtoneina ja vääntömomentteina ja korjataan kehon painolla
|
30 minuuttia
|
|
Passiivinen liikealue
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Goniometrillä mitattu polven taivutuksen ja venytyksen koko liikealueen tallentamiseksi
|
5 minuuttia
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Polven ympärysmitan mittaus
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilas arvioi kipua asteikolla 0-10.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erickson BJ, Mascarenhas R, Sayegh ET, Saltzman B, Verma NN, Bush-Joseph CA, Cole BJ, Bach BR Jr. Does Operative Treatment of First-Time Patellar Dislocations Lead to Increased Patellofemoral Stability? A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1207-15. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.040. Epub 2015 Jan 28.
- Armstrong BM, Hall M, Crawfurd E, Smith TO. A feasibility study for a pragmatic randomised controlled trial comparing cast immobilisation versus no immobilisation for patients following first-time patellar dislocation. Knee. 2012 Oct;19(5):696-702. doi: 10.1016/j.knee.2011.08.004. Epub 2011 Sep 29.
- Saccomanno MF, Sircana G, Fodale M, Donati F, Milano G. Surgical versus conservative treatment of primary patellar dislocation. A systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2277-2287. doi: 10.1007/s00264-015-2856-x. Epub 2015 Jul 23.
- Cheng B, Wu X, Ge H, Qing Sun Y, Zhang Q. Operative versus conservative treatment for patellar dislocation: a meta-analysis of 7 randomized controlled trials. Diagn Pathol. 2014 Mar 18;9:60. doi: 10.1186/1746-1596-9-60.
- Matic GT, Magnussen RA, Kolovich GP, Flanigan DC. Return to activity after medial patellofemoral ligament repair or reconstruction. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):1018-25. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.044. Epub 2014 Apr 24.
- Vavken P, Wimmer MD, Camathias C, Quidde J, Valderrabano V, Pagenstert G. Treating patella instability in skeletally immature patients. Arthroscopy. 2013 Aug;29(8):1410-22. doi: 10.1016/j.arthro.2013.03.075. Epub 2013 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H43929
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .