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在以患者为导向的目标选择中实现和坚持行为健康目标

2023年4月23日 更新者:Donna R Zwas、Hadassah Medical Organization
医疗保健决策应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以便实现一套统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同疾病特定目标。 本研究利用熟练的专业访谈和基于平板电脑的简单工具,使患者能够选择健康行为目标。 该工具指导患者选择一个具体的、可衡量的、可实现的、现实的和基于时间的 (SMART) 目标。 本研究的假设是实施这一患者选择工具将增加患者坚持目标的可能性并提高患者自我效能。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

医疗保健决策应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以便实现一套统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同疾病特定目标。 本研究利用熟练的专业访谈和基于平板电脑的简单工具,使患者能够选择健康行为目标。 该工具指导患者选择一个具体的、可衡量的、可实现的、现实的和基于时间的 (SMART) 目标。 本研究的假设是实施这一患者选择工具将增加患者坚持目标的可能性并提高患者自我效能。

将招募参加 Hadassah 妇女心脏诊所的患者参加该研究。 如果患者经历过心血管事件(心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗或中风)并有活动性心脏症状(例如 胸痛或心律失常)或有三个或更多的危险因素(即 糖尿病、高血压、高脂血症、外周动脉疾病、当前吸烟者、早发冠心病家族史、妊娠糖尿病、妊娠高血压/先兆子痫或肥胖症)。 如果患者怀孕、患有 1 型糖尿病、无法参与的精神病学诊断、痴呆症或如果他们在另一家多学科诊所的护理下,则被排除在外。 Hadassah 女性心脏中心采用以团队为基础的方法,由心脏病专家、护士/协调员、营养师、物理治疗师/运动专家和心理学家组成。 在第一次就诊时,患者会见了所有五位专业人员。 护士/协调员会见患者并协助收集基线数据。 医生获取病史,进行身体检查并确定心脏护理计划。 营养师评估患者的饮食并帮助患者使用表格工具确定 SMART(具体、可测量、可实现、现实和有时限)目标。 物理治疗师/运动专家对身体活动能力和行为进行评估,进行 6 分钟步行测试,并协助患者确定增加身体活动的 SMART 目标。 心理学家评估了患者是否存在会干扰自我保健的积极心理健康问题,协助她制定了最大限度地自我保健的计划,并为需要心理健康干预的患者制定了转诊计划。 就诊后在多学科会议上对患者病例进行审查,并向患者发送一封包含团队每位成员具体建议的综合信件(在以色列,信件会发给患者,而不是直接发给转诊医生。) 根据临床适应症安排后续预约。

基线数据收集包括年龄、病史、出生国家、教育程度和月收入。 心脏危险因素包括如上所述的纳入标准。

使用健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应翻译来衡量健康行为,包括营养行为、身体活动行为、吸烟和饮酒。 患者填写抑郁、焦虑、压力评分和简要经验回避评分、健康自我效能和整体生活质量。

患者将在第 1 个月和第 2 个月通过电话/视频会议进行随访,第 3 个月返回进行随访,第 4 个月和第 5 个月进行电话/视频会议随访,患者将在第 6 个月返回进行结果评估,其中将包括营养和身体活动评估、健康自我效能感、健康心脏评分、简要经验回避评分和健康自我效能感。 在电晕限制的情况下,访问 3 和 6 也可以远程完成

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-90岁的女性
  • 谁属于以下类别之一:

    • 经历过心血管事件(心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗或中风)或
    • 有活动性心脏症状(例如 胸痛或心律失常)或
    • 具有三个或更多的活跃风险因素(即 糖尿病、高血压、高脂血症、外周动脉疾病、当前吸烟者、早发冠心病家族史、妊娠糖尿病、妊娠高血压/先兆子痫或肥胖症)。

排除标准:

  • 怀孕
  • 1型糖尿病
  • 排除参与的精神病学诊断
  • 失智
  • 在另一家多学科诊所的照顾下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SMART-目标设定健康行为决策工具试点
参与者将被要求使用决策工具来选择和描述 SMART 健康行为目标
参与者将被要求使用决策工具来选择和描述 SMART 健康行为目标

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康自我效能
大体时间:干预开始后 6 个月
自我报告措施改编自 Moore 和 McBride 2009,包括 2 个问题,范围为 0-10,我想要改变多少,我有能力改变多少,10 分反映了更高的自我效能感
干预开始后 6 个月
目标坚持
大体时间:第 1-6 个月的月度测量平均值。
康复目标达成量表。 这是从 -3 到 +2 的比例,+2 代表目标实现远远超出预期,0 代表目标实现,-2 代表恶化。 越高越好。
第 1-6 个月的月度测量平均值。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:干预开始后 6 个月
公斤
干预开始后 6 个月
心血管风险
大体时间:干预开始后 6 个月
希伯来语改编的健康心脏评分,包括对身体活动、营养行为、吸烟和饮酒的评估
干预开始后 6 个月
经验性回避
大体时间:干预开始后 6 个月
简短的经验性回避问卷 这是一个 15 项量表,答案范围为 1-6,分数范围为 15-90,分数越高反映回避程度越高
干预开始后 6 个月
血压
大体时间:干预开始后 6 个月
收缩压和舒张压
干预开始后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月30日

研究完成 (预期的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月1日

首次发布 (实际的)

2020年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月23日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HMO0094-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

部分地,通过掩盖心理信息,仅应要求提供给具有 GCP 的研究人员。

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

GCP,根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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