Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение и соблюдение целей в области поведенческого здоровья в условиях выбора целей, ориентированных на пациента

23 апреля 2023 г. обновлено: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Решения о медицинском обслуживании должны включать цели пациентов в отношении результатов лечения и предпочтения в отношении ухода, чтобы обеспечить единый набор индивидуальных целей пациентов в отношении результатов, а не разрозненные цели, связанные с конкретным заболеванием, которые не отражают выбор и приверженность пациента. В этом исследовании используется квалифицированный профессиональный опрос и простой инструмент на основе планшета, позволяющий пациенту выбирать цели поведения в отношении здоровья. Инструмент помогает пациенту выбрать конкретную, измеримую, достижимую, реалистичную и ограниченную по времени (SMART) цель. Гипотеза данного исследования заключается в том, что внедрение данного инструмента выбора пациента повысит вероятность приверженности пациента цели и повысит самоэффективность пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Решения о медицинском обслуживании должны включать цели пациентов в отношении результатов лечения и предпочтения в отношении ухода, чтобы обеспечить единый набор индивидуальных целей пациентов в отношении результатов, а не разрозненные цели, связанные с конкретным заболеванием, которые не отражают выбор и приверженность пациента. В этом исследовании используется квалифицированный профессиональный опрос и простой инструмент на основе планшета, позволяющий пациенту выбирать цели поведения в отношении здоровья. Инструмент помогает пациенту выбрать конкретную, измеримую, достижимую, реалистичную и ограниченную по времени (SMART) цель. Гипотеза данного исследования заключается в том, что внедрение данного инструмента выбора пациента повысит вероятность приверженности пациента цели и повысит самоэффективность пациента.

Для участия в исследовании будут привлечены пациентки, работающие в женской кардиологической клинике в Хадассе. Пациенты должны быть включены в это исследование, если они перенесли сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или инсульт), имели активные сердечные симптомы (например, боль в груди или аритмия) или имели три или более активных фактора риска (т. сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, заболевание периферических артерий, курение в настоящее время, преждевременная ишемическая болезнь сердца в семейном анамнезе, гестационный диабет, вызванная беременностью гипертензия/преэклампсия или ожирение). Пациенты исключаются, если они беременны, имеют диабет 1 типа, психиатрический диагноз, исключающий участие, деменцию или если они находились на лечении в другой многопрофильной клинике. Кардиологический центр для женщин «Хадасса» использует командный подход, состоящий из кардиолога, медсестры/координатора, диетолога, физиотерапевта/специалиста по упражнениям и психолога. При первом посещении пациенты встретились со всеми пятью специалистами. Медсестра/координатор опрашивает пациента и помогает в сборе исходных данных. Врач собирает анамнез, проводит физические осмотры и определяет планы кардиологической помощи. Диетолог оценивает диету пациента и помогает пациенту в определении SMART-целей (конкретных, измеримых, достижимых, реалистичных и ограниченных по времени) с помощью таблицы. Физиотерапевт / специалист по упражнениям проводит оценку способности к физической активности и поведения, тест 6-минутной ходьбы и помогает пациенту в определении целей SMART для повышения физической активности. Психолог оценил пациентку на наличие активных проблем с психическим здоровьем, которые могут помешать самообслуживанию, помог ей разработать план по максимальному самообслуживанию и разработал план направлений для пациентов, нуждающихся в психиатрическом вмешательстве. Дела пациентов рассматриваются на междисциплинарном совещании после визита, и пациенту направляется подробное письмо, включающее конкретные рекомендации от каждого члена команды (в Израиле письма направляются пациенту, а не непосредственно направляющему врачу). Последующие визиты назначаются по клиническим показаниям.

Сбор исходных данных включал возраст, историю болезни, страну рождения, образование и ежемесячный доход. Кардиологические факторы риска включали критерии включения, как описано выше.

Поведение в отношении здоровья, включая поведение в отношении питания, поведение в отношении физической активности, курение и потребление алкоголя, измеряется с использованием адаптированного к культурным условиям перевода показателей Healthy Heart Score и Mediterranean Diet Score. Пациенты заполняют шкалу депрессии, беспокойства, стресса и краткую шкалу избегания переживаний, самооценку здоровья и общее качество жизни.

Пациенты будут сопровождаться телефонной/видеоконференцией через 1 и 2 месяца, возвращаться для последующего визита через 3 месяца, последующее наблюдение по телефону/видеоконференции будет проводиться через 4 и 5 месяцев, и пациент вернется через 6 месяцев для оценки результатов. , который будет включать оценку питания и физической активности, а также самооценку здоровья, оценку сердечного ритма здоровья, краткую шкалу экспериментального избегания и самооценку здоровья. В случае ограничений короны визиты 3 и 6 также могут быть совершены удаленно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Donna Zwas, MD
  • Номер телефона: 972-2-677-9452
  • Электронная почта: donnaz1818@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Donna R Zwas, md mph
  • Номер телефона: 972504048274
  • Электронная почта: donnaz1818@gmail.com

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины 18-90 лет
  • которые относятся к одной из следующих категорий:

    • перенесенное сердечно-сосудистое событие (инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или инсульт) или
    • у которых есть активный сердечный симптом (например, боль в груди или аритмия) или
    • наличие трех и более активных факторов риска (т. сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, заболевание периферических артерий, курение в настоящее время, преждевременная ишемическая болезнь сердца в семейном анамнезе, гестационный диабет, вызванная беременностью гипертензия/преэклампсия или ожирение).

Критерий исключения:

  • беременность
  • диабет 1 типа
  • психиатрический диагноз, исключающий участие
  • слабоумие
  • на попечении другой многопрофильной клиники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальный инструмент SMART-целеполагания для принятия решений о поведении в отношении здоровья
участников попросят использовать инструмент принятия решений, чтобы выбрать и обозначить SMART-поведенческие цели в отношении здоровья.
участников попросят использовать инструмент принятия решений, чтобы выбрать и обозначить SMART-поведенческие цели в отношении здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
самоэффективность здоровья
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Измерение самоотчета, адаптированное из Moore and McBride 2009, которое состоит из 2 вопросов по шкале от 0 до 10, насколько я хочу измениться и насколько я способен измениться, где 10 отражают более высокую самоэффективность.
Через 6 месяцев после начала вмешательства
приверженность цели
Временное ограничение: среднемесячные показатели в 1-6 мес.
Шкала достижения целей реабилитации. Это масштабируется от -3 до +2, где +2 означает достижение цели намного выше ожидаемого, 0 означает достижение цели и -2 означает ухудшение. Чем выше, тем лучше.
среднемесячные показатели в 1-6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
кг
Через 6 месяцев после начала вмешательства
сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Адаптированный на иврите Healthy Heart Score, который включает оценку физической активности, поведения в отношении питания, курения и употребления алкоголя.
Через 6 месяцев после начала вмешательства
эмпирическое избегание
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Краткая анкета эмпирического избегания Это шкала из 15 пунктов с ответами в диапазоне от 1 до 6 с баллами в диапазоне от 15 до 90, где более высокие баллы отражают большее избегание.
Через 6 месяцев после начала вмешательства
артериальное давление
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
систолическое и диастолическое артериальное давление
Через 6 месяцев после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HMO0094-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Частично, с маскировкой психологической информации, только исследователям с ОКП по запросу.

Сроки обмена IPD

после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

GCP, по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент принятия решений

Подписаться