Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnåelse og overholdelse av atferdsmessige helsemål ved fastsettelse av pasientstyrte målvalg

23. april 2023 oppdatert av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Helsevesenets beslutninger bør inkludere pasientenes helseresultatmål og omsorgspreferanser for å muliggjøre et enhetlig sett med individualiserte pasientresultatmål, snarere enn ulike sykdomsspesifikke mål som ikke reflekterer pasientens valg og forpliktelse. Denne studien bruker et dyktig profesjonelt intervju og et enkelt nettbrettbasert verktøy for å muliggjøre pasientens valg av helseatferdsmål. Verktøyet veileder pasienten til å velge et spesifikt, målbart, oppnåelig, realistisk og tidsbasert (SMART) mål. Hypotesen for denne studien er at implementeringen av dette pasientvalgverktøyet vil øke sannsynligheten for at pasienten følger målet og øke pasientens selveffektivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsevesenets beslutninger bør inkludere pasientenes helseresultatmål og omsorgspreferanser for å muliggjøre et enhetlig sett med individualiserte pasientresultatmål, snarere enn ulike sykdomsspesifikke mål som ikke reflekterer pasientens valg og forpliktelse. Denne studien bruker et dyktig profesjonelt intervju og et enkelt nettbrettbasert verktøy for å muliggjøre pasientens valg av helseatferdsmål. Verktøyet veileder pasienten til å velge et spesifikt, målbart, oppnåelig, realistisk og tidsbasert (SMART) mål. Hypotesen for denne studien er at implementeringen av dette pasientvalgverktøyet vil øke sannsynligheten for at pasienten følger målet og øke pasientens selveffektivitet.

Pasienter som deltar i kvinnehjerteklinikken ved Hadassah vil bli rekruttert til å delta i studien. Pasienter skal inkluderes i denne studien hvis de har gjennomgått kardiovaskulær hendelse (hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon eller hjerneslag) hadde et aktivt hjertesymptom (f. brystsmerter eller arytmi) eller hadde tre eller flere aktive risikofaktorer (dvs. diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, perifer arteriesykdom, nåværende røyker, familiehistorie med prematur koronarsykdom, svangerskapsdiabetes, svangerskapsindusert hypertensjon/preeklampsi eller fedme). Pasienter ekskluderes hvis de er gravide, har diabetes type 1, en psykiatrisk diagnose som utelukket deltakelse, demens eller hvis de var under behandling av en annen tverrfaglig klinikk. Hadassah Hjertesenter for kvinner følger en teambasert tilnærming, bestående av kardiolog, sykepleier/koordinator, ernæringsfysiolog, fysioterapeut/treningsekspert og psykolog. Ved det første besøket møtte pasientene alle de fem fagpersonene. Sykepleier/koordinator intervjuer pasienten og bistår i grunndatainnsamling. Legen innhenter anamnese, utførte fysiske undersøkelser og bestemte hjertebehandlingsplaner. Ernæringsfysiologen vurderer pasientens kosthold og bistår pasienten med å bestemme SMART (spesifikke, målbare, oppnåelige, realistiske og tidsbestemte) mål ved hjelp av tabellverktøyet. Fysioterapeuten/treningseksperten utfører en vurdering av fysisk aktivitetskapasitet og atferd, en 6 minutters gangtest, og hjelper pasienten med å bestemme SMART-mål for økt fysisk aktivitet. Psykologen vurderte pasienten for aktive psykiske helseproblemer som ville forstyrre egenomsorg, hjalp henne med å utvikle en plan for å maksimere egenomsorgen og utviklet en henvisningsplan for pasienter som trengte mental helseintervensjon. Pasientsaker gjennomgås i et tverrfaglig møte etter besøket, og et omfattende brev inkludert spesifikke anbefalinger fra hvert medlem av teamet ble sendt til pasienten (I Israel gis brev til pasienten i stedet for direkte til den henvisende legen.) Oppfølgingsavtaler er planlagt i henhold til kliniske indikasjoner.

Grunndatainnsamling inkluderte alder, sykehistorie, fødselsland, utdanning og månedlig inntekt. Hjerterisikofaktorer inkluderte inklusjonskriteriene som beskrevet ovenfor.

Helseatferd inkludert ernæringsatferd, fysisk aktivitetsatferd, røyking og alkoholforbruk måles ved hjelp av en kulturelt tilpasset oversettelse av Healthy Heart Score og Mediterranean Diet Score. Pasientene fyller ut score for depresjon, angst, stress og kort erfaringsavvikelse, selveffektivitet og generell livskvalitet.

Pasientene vil bli fulgt av telefon-/videokonferanse etter 1 og 2 måneder, retur for oppfølgingsbesøk ved måned 3, telefon-/videokonferanseoppfølging vil bli utført ved måned 4 og 5, og pasienten vil returnere ved måned 6 for utfallsevaluering , som vil inkludere ernærings- og fysisk aktivitetsvurdering, og helse-selveffektivitet, Health Heart Score, Brief Exeriential Avoidance Score og Health Self Efficacy. Ved koronarestriksjoner kan besøk 3 og 6 også gjøres eksternt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner 18-90 år
  • som faller inn i en av følgende kategorier:

    • gjennomgått kardiovaskulær hendelse (hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon eller hjerneslag) eller
    • som har et aktivt hjertesymptom (f.eks. brystsmerter eller arytmi) eller
    • har tre eller flere aktive risikofaktorer (dvs. diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, perifer arteriesykdom, nåværende røyker, familiehistorie med prematur koronarsykdom, svangerskapsdiabetes, svangerskapsindusert hypertensjon/preeklampsi eller fedme).

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • diabetes type 1
  • en psykiatrisk diagnose som utelukker deltakelse
  • demens
  • under behandling av en annen tverrfaglig klinikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pilot av SMART-målsettende beslutningsverktøy for helseatferd
deltakerne vil bli bedt om å bruke et beslutningsverktøy for å velge og avgrense SMART helseatferdsmål
deltakerne vil bli bedt om å bruke et beslutningsverktøy for å velge og avgrense SMART helseatferdsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helse selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av intervensjon
selvrapporteringstiltak tilpasset fra Moore og McBride 2009 som består av 2 spørsmål, på en skala fra 0-10, hvor mye ønsker jeg endring og hvor mye er jeg i stand til å endre, med 10 som reflekterer høyere selveffektivitet
6 måneder etter oppstart av intervensjon
måloppslutning
Tidsramme: gjennomsnitt av månedlige tiltak ved måned 1-6.
Måloppnåelsesskala for rehabilitering. Dette er skalert fra -3 til +2, med +2 som representerer måloppnåelse langt utover forventet, 0 representerer måloppnåelse og -2 representerer forverring. Høyere er bedre.
gjennomsnitt av månedlige tiltak ved måned 1-6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: 6 måneder etter igangsetting av intervensjon
kg
6 måneder etter igangsetting av intervensjon
kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av intervensjon
hebraisk tilpasset Healthy Heart Score som inkluderer vurdering av fysisk aktivitet, ernæringsatferd, røyking og alkoholforbruk
6 måneder etter oppstart av intervensjon
erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Kort spørreskjema om erfaringsmessig unngåelse Dette er en skala med 15 elementer med svar som varierer fra 1-6 med poengsummer fra 15-90 med høyere poengsum som reflekterer mer unngåelse
6 måneder etter oppstart av intervensjon
blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av intervensjon
systolisk og diastolisk blodtrykk
6 måneder etter oppstart av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HMO0094-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delvis, med maskering av psykologisk informasjon, kun til forskere med GCP på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

ved publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

GCP, på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere