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Realização e adesão a metas de saúde comportamental no estabelecimento de escolha de metas direcionadas ao paciente

23 de abril de 2023 atualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
As decisões de cuidados de saúde devem incluir os objetivos de resultados de saúde dos pacientes e as preferências de cuidados, de modo a permitir um conjunto unificado de objetivos de resultados individualizados do paciente, em vez de objetivos específicos de doenças díspares que não refletem a escolha e o compromisso do paciente. Este estudo utiliza uma entrevista profissional qualificada e uma ferramenta simples baseada em tablet para permitir que o paciente escolha as metas de comportamento de saúde. A ferramenta orienta o paciente a escolher uma meta específica, mensurável, atingível, realista e baseada no tempo (SMART). A hipótese deste estudo é que a implementação desta ferramenta de escolha do paciente aumentará a probabilidade de adesão do paciente ao objetivo e aumentará a autoeficácia do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As decisões de cuidados de saúde devem incluir os objetivos de resultados de saúde dos pacientes e as preferências de cuidados, de modo a permitir um conjunto unificado de objetivos de resultados individualizados do paciente, em vez de objetivos específicos de doenças díspares que não refletem a escolha e o compromisso do paciente. Este estudo utiliza uma entrevista profissional qualificada e uma ferramenta simples baseada em tablet para permitir que o paciente escolha as metas de comportamento de saúde. A ferramenta orienta o paciente a escolher uma meta específica, mensurável, atingível, realista e baseada no tempo (SMART). A hipótese deste estudo é que a implementação desta ferramenta de escolha do paciente aumentará a probabilidade de adesão do paciente ao objetivo e aumentará a autoeficácia do paciente.

As pacientes que participam da Clínica do Coração Feminino do Hadassah serão recrutadas para participar do estudo. Os pacientes devem ser incluídos neste estudo se tiverem sofrido um evento cardiovascular (infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea ou acidente vascular cerebral), tiveram um sintoma cardíaco ativo (por exemplo, dor no peito ou arritmia) ou tinha três ou mais fatores de risco ativos (ou seja, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença arterial periférica, fumante atual, história familiar de doença coronariana prematura, diabetes gestacional, hipertensão/pré-eclâmpsia induzida pela gravidez ou obesidade). Os pacientes são excluídos se estiverem grávidas, tiverem diabetes tipo 1, diagnóstico psiquiátrico que impediu a participação, demência ou se estiverem sob os cuidados de outra clínica multidisciplinar. O Hadassah Heart Center for Women segue uma abordagem baseada em equipe, composta por cardiologista, enfermeira/coordenadora, nutricionista, fisioterapeuta/especialista em exercícios e psicóloga. Na primeira visita, os pacientes se reuniram com todos os cinco profissionais. A enfermeira/coordenadora entrevista o paciente e auxilia na coleta de dados da linha de base. O médico obtém a história, realiza exames físicos e determina os planos de cuidados cardíacos. O nutricionista avalia a dieta do paciente e auxilia o paciente na determinação de metas SMART (específicas, mensuráveis, alcançáveis, realistas e com limite de tempo) usando a ferramenta de tabela. O fisioterapeuta/expert em exercícios realiza uma avaliação da capacidade de atividade física e comportamentos, um teste de caminhada de 6 minutos e auxilia o paciente na determinação de metas SMART para aumento da atividade física. A psicóloga avaliou a paciente quanto a preocupações ativas de saúde mental que interfeririam no autocuidado, ajudou-a a desenvolver um plano para maximizar o autocuidado e desenvolveu um plano de encaminhamento para pacientes que exigiam intervenção de saúde mental. Os casos dos pacientes são revisados ​​em uma reunião multidisciplinar após a visita e uma carta abrangente, incluindo recomendações específicas de cada membro da equipe, foi enviada ao paciente (em Israel, as cartas são entregues ao paciente e não diretamente ao médico de referência). As consultas de acompanhamento são agendadas de acordo com as indicações clínicas.

A coleta de dados de linha de base incluiu idade, histórico médico, país de nascimento, educação e renda mensal. Os fatores de risco cardíaco incluíram os critérios de inclusão descritos acima.

Comportamentos de saúde, incluindo comportamentos nutricionais, comportamentos de atividade física, tabagismo e consumo de álcool, são medidos usando uma tradução adaptada culturalmente do Healthy Heart Score e do Mediterranean Diet Score. Os pacientes preenchem o escore de depressão, ansiedade, estresse e escore breve de evitação experiencial, autoeficácia em saúde e qualidade de vida geral.

Os pacientes serão acompanhados por telefone/videoconferência em 1 e 2 meses, retorno para consulta de acompanhamento no mês 3, acompanhamento por telefone/videoconferência será feito nos meses 4 e 5, e o paciente retornará no mês 6 para avaliação dos resultados , que incluirá avaliação nutricional e de atividade física e autoeficácia em saúde, Pontuação do Coração de Saúde, Pontuação Breve de Evitação Experimental e Autoeficácia em Saúde. Em caso de restrições de corona, as visitas 3 e 6 também podem ser feitas remotamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 18 a 90 anos
  • que se enquadram em uma das seguintes categorias:

    • sofreu evento cardiovascular (infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea ou acidente vascular cerebral) ou
    • que têm um sintoma cardíaco ativo (por exemplo, dor no peito ou arritmia) ou
    • têm três ou mais fatores de risco ativos (ou seja, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença arterial periférica, fumante atual, história familiar de doença coronariana prematura, diabetes gestacional, hipertensão/pré-eclâmpsia induzida pela gravidez ou obesidade).

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • diabetes tipo 1
  • um diagnóstico psiquiátrico que impede a participação
  • demência
  • sob os cuidados de outra clínica multidisciplinar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: piloto da ferramenta de decisão de comportamento de saúde para definição de metas SMART
os participantes serão solicitados a usar uma ferramenta de decisão para escolher e delinear metas de comportamento de saúde SMART
os participantes serão solicitados a usar uma ferramenta de decisão para escolher e delinear metas de comportamento de saúde SMART

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
autoeficácia em saúde
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
medida de autorrelato adaptada de Moore e McBride 2009 que consiste em 2 perguntas, em uma escala de 0 a 10, quanto eu quero mudar e quanto sou capaz de mudar, com 10 refletindo maior autoeficácia
6 meses após o início da intervenção
adesão ao objetivo
Prazo: média das medidas mensais nos meses 1-6.
Escala de alcance de metas para reabilitação. Isso é escalado de -3 a +2, com +2 representando atingimento de meta muito além do previsto, 0 representando atingimento de meta e -2 representando piora. Mais alto é melhor.
média das medidas mensais nos meses 1-6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
kg
6 meses após o início da intervenção
risco cardiovascular
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
Escore de Coração Saudável adaptado ao hebraico, que inclui avaliação de atividade física, comportamentos nutricionais, tabagismo e consumo de álcool
6 meses após o início da intervenção
evitação experiencial
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
Questionário breve de evitação experiencial Esta é uma escala de 15 itens com respostas que variam de 1 a 6, com pontuações variando de 15 a 90, com pontuações mais altas refletindo mais evitação
6 meses após o início da intervenção
pressão arterial
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
pressão arterial sistólica e diastólica
6 meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMO0094-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Parcialmente, com mascaramento de informações psicológicas, apenas para pesquisadores com GCP mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

GCP, mediante solicitação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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