Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnåelse og overholdelse af adfærdsmæssige sundhedsmål i opstillingen af ​​patientrettede målvalg

23. april 2023 opdateret af: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Sundhedsplejebeslutninger bør omfatte patienters sundhedsresultatmål og plejepræferencer for at muliggøre et samlet sæt af individualiserede patientresultatmål snarere end forskellige sygdomsspecifikke mål, der ikke afspejler patientens valg og engagement. Denne undersøgelse bruger et dygtigt professionelt interview og et simpelt tabletbaseret værktøj til at muliggøre patientens valg af sundhedsadfærdsmål. Værktøjet guider patienten til at vælge et specifikt, målbart, opnåeligt, realistisk og tidsbaseret (SMART) mål. Hypotesen for denne undersøgelse er, at implementeringen af ​​dette patientvalgsværktøj vil øge sandsynligheden for patientens overholdelse af målet og øge patientens selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsplejebeslutninger bør omfatte patienters sundhedsresultatmål og plejepræferencer for at muliggøre et samlet sæt af individualiserede patientresultatmål snarere end forskellige sygdomsspecifikke mål, der ikke afspejler patientens valg og engagement. Denne undersøgelse bruger et dygtigt professionelt interview og et simpelt tabletbaseret værktøj til at muliggøre patientens valg af sundhedsadfærdsmål. Værktøjet guider patienten til at vælge et specifikt, målbart, opnåeligt, realistisk og tidsbaseret (SMART) mål. Hypotesen for denne undersøgelse er, at implementeringen af ​​dette patientvalgsværktøj vil øge sandsynligheden for patientens overholdelse af målet og øge patientens selveffektivitet.

Patienter, der deltager i Kvindehjerteklinikken i Hadassah, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Patienter skal inkluderes i denne undersøgelse, hvis de har gennemgået kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention eller slagtilfælde) havde et aktivt hjertesymptom (f. brystsmerter eller arytmi) eller havde tre eller flere aktive risikofaktorer (dvs. diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, perifer arteriesygdom, nuværende ryger, familiehistorie med for tidlig koronarsygdom, svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension/præeklampsi eller fedme). Patienter udelukkes, hvis de er gravide, har type 1-diabetes, en psykiatrisk diagnose, der udelukker deltagelse, demens, eller hvis de var under behandling af en anden tværfaglig klinik. Hadassah Hjertecenter for Kvinder følger en teambaseret tilgang, bestående af kardiolog, sygeplejerske/koordinator, ernæringsekspert, fysioterapeut/motionsekspert og psykolog. Ved det første besøg mødtes patienterne med alle fem fagpersoner. Sygeplejersken/koordinatoren interviewer patienten og hjælper med baseline dataindsamling. Lægen indhenter anamnese, gennemførte fysiske undersøgelser og fastlagte hjerteplejeplaner. Ernæringseksperten vurderer patientens kost og hjælper patienten med at bestemme SMART (specifikke, målbare, opnåelige, realistiske og tidsbestemte) mål ved hjælp af tabelværktøjet. Fysioterapeuten/motionseksperten udfører en vurdering af fysisk aktivitetskapacitet og adfærd, en 6 minutters gangtest og hjælper patienten med at bestemme SMART-mål for øget fysisk aktivitet. Psykologen vurderede patienten for aktive mentale sundhedsproblemer, der ville forstyrre egenomsorg, hjalp hende med at udvikle en plan for at maksimere egenomsorgen og udviklede en henvisningsplan for patienter, der havde behov for mental sundhedsintervention. Patientsager gennemgås på et tværfagligt møde efter besøget, og et omfattende brev med specifikke anbefalinger fra hvert medlem af teamet blev sendt til patienten (I Israel gives breve til patienten i stedet for direkte til den henvisende læge). Opfølgningsaftaler er planlagt i henhold til kliniske indikationer.

Baseline dataindsamling inkluderede alder, sygehistorie, fødeland, uddannelse og månedlig indkomst. Hjerterisikofaktorer omfattede inklusionskriterierne som beskrevet ovenfor.

Sundhedsadfærd, herunder ernæringsadfærd, fysisk aktivitetsadfærd, rygning og alkoholforbrug måles ved hjælp af en kulturelt tilpasset oversættelse af Healthy Heart Score og Mediterranean Diet Score. Patienterne udfylder Depression, Angst, Stress Score og Brief Exeriential Avoidance Score, helbreds selveffektivitet og overordnet livskvalitet.

Patienterne vil blive fulgt af telefon-/videokonference efter 1 og 2 måneder, vende tilbage til opfølgningsbesøg ved 3. måned, telefon-/videokonferenceopfølgning vil blive udført efter 4. og 5. måned, og patienten vil vende tilbage ved 6. måned til evaluering af resultater. , som vil omfatte ernærings- og fysisk aktivitetsvurdering og helbreds-selveffektivitet, Health Heart Score, Brief Exeriential Avoidance Score og Health self-efficacy. I tilfælde af corona-restriktioner kan besøg 3 og 6 også foretages eksternt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-90
  • som falder ind under en af ​​følgende kategorier:

    • gennemgået kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention eller slagtilfælde) eller
    • som har et aktivt hjertesymptom (f. brystsmerter eller arytmi) eller
    • har tre eller flere aktive risikofaktorer (dvs. diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, perifer arteriesygdom, nuværende ryger, familiehistorie med for tidlig koronarsygdom, svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension/præeklampsi eller fedme).

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • type 1 diabetes
  • en psykiatrisk diagnose, der udelukker deltagelse
  • demens
  • under behandling af en anden tværfaglig klinik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pilot af SMART-målsættende beslutningsværktøj for sundhedsadfærd
deltagerne vil blive bedt om at bruge et beslutningsværktøj til at vælge og afgrænse SMART sundhedsadfærdsmål
deltagerne vil blive bedt om at bruge et beslutningsværktøj til at vælge og afgrænse SMART sundhedsadfærdsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhed selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af intervention
selvrapporteringsmåling tilpasset fra Moore og McBride 2009, der består af 2 spørgsmål, på en skala fra 0-10, hvor meget ønsker jeg forandring, og hvor meget er jeg i stand til at ændre, hvor 10 afspejler højere self-efficacy
6 måneder efter påbegyndelse af intervention
målfastholdelse
Tidsramme: gennemsnit af månedlige foranstaltninger i måned 1-6.
Målopfyldelsesskala for rehabilitering. Dette er skaleret fra -3 til +2, hvor +2 repræsenterer målopnåelse langt ud over forventet, 0 repræsenterer målopnåelse og -2 repræsenterer forværring. Højere er bedre.
gennemsnit af månedlige foranstaltninger i måned 1-6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af intervention
kg
6 måneder efter påbegyndelse af intervention
kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af intervention
hebraisk tilpasset Healthy Heart Score, som inkluderer vurdering af fysisk aktivitet, ernæringsadfærd, rygning og alkoholforbrug
6 måneder efter påbegyndelse af intervention
erfaringsmæssig undgåelse
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af intervention
Kort erfaringsbaseret undvigelsesspørgeskema Dette er en 15-punkts skala med svar, der spænder fra 1-6 med score fra 15-90 med højere score, der afspejler mere undgåelse
6 måneder efter påbegyndelse af intervention
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af intervention
systolisk og diastolisk blodtryk
6 måneder efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMO0094-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delvis med maskering af psykologisk information, kun til forskere med GCP efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

ved udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

GCP, efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsværktøj

Abonner