Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení a dodržování behaviorálních zdravotních cílů při nastavení pacientovy řízené volby cílů

23. dubna 2023 aktualizováno: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Rozhodnutí v oblasti zdravotní péče by měla zahrnovat cíle zdravotních výsledků pacientů a preference péče, aby bylo možné vytvořit jednotný soubor individualizovaných cílových výsledků pacienta, spíše než různé cíle specifické pro onemocnění, které neodrážejí volbu a závazek pacienta. Tato studie využívá zkušený profesionální rozhovor a jednoduchý nástroj založený na tabletu, který umožňuje pacientovi vybrat si cíle zdravotního chování. Tento nástroj vede pacienta k tomu, aby si zvolil konkrétní, měřitelný, dosažitelný, realistický a časově (SMART) cíl. Hypotézou této studie je, že implementace tohoto nástroje volby pacienta zvýší pravděpodobnost dodržování cíle pacientem a zvýší vlastní účinnost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Rozhodnutí v oblasti zdravotní péče by měla zahrnovat cíle zdravotních výsledků pacientů a preference péče, aby bylo možné vytvořit jednotný soubor individualizovaných cílových výsledků pacienta, spíše než různé cíle specifické pro onemocnění, které neodrážejí volbu a závazek pacienta. Tato studie využívá zkušený profesionální rozhovor a jednoduchý nástroj založený na tabletu, který umožňuje pacientovi vybrat si cíle zdravotního chování. Tento nástroj vede pacienta k tomu, aby si zvolil konkrétní, měřitelný, dosažitelný, realistický a časově (SMART) cíl. Hypotézou této studie je, že implementace tohoto nástroje volby pacienta zvýší pravděpodobnost dodržování cíle pacientem a zvýší vlastní účinnost pacienta.

Pacienti, kteří se účastní ženské srdeční kliniky v Hadassah, budou přijati k účasti ve studii. Do této studie mají být zahrnuti pacienti, kteří prodělali kardiovaskulární příhodu (infarkt myokardu, perkutánní koronární intervenci nebo mrtvici), měli aktivní srdeční symptom (např. bolest na hrudi nebo arytmie) nebo měl tři nebo více aktivních rizikových faktorů (tj. diabetes, hypertenze, hyperlipidemie, onemocnění periferních tepen, současný kuřák, rodinná anamnéza předčasného koronárního onemocnění, gestační diabetes, těhotenstvím vyvolaná hypertenze/preeklampsie nebo obezita). Pacientky jsou vyloučeny, pokud jsou těhotné, mají diabetes 1. typu, psychiatrickou diagnózu vylučující účast, demenci nebo pokud byly v péči jiné multidisciplinární kliniky. Srdeční centrum Hadassah pro ženy využívá týmový přístup, který tvoří kardiolog, zdravotní sestra/koordinátor, odborník na výživu, fyzioterapeut/odborník na cvičení a psycholog. Při první návštěvě se pacienti setkali se všemi pěti odborníky. Sestra/koordinátor vede rozhovor s pacientem a pomáhá při sběru výchozích dat. Lékař získá anamnézu, provede fyzikální vyšetření a stanoví plány srdeční péče. Výživový specialista posuzuje pacientovu dietu a pomáhá pacientovi s určením SMART (specifických, měřitelných, dosažitelných, realistických a časově ohraničených) cílů pomocí nástroje tabulky. Fyzioterapeut / odborník na cvičení provádí hodnocení kapacity a chování fyzické aktivity, 6minutový test chůze a pomáhá pacientovi určit SMART cíle pro zvýšenou fyzickou aktivitu. Psycholog posuzoval pacientku z hlediska aktivních obav o duševní zdraví, které by narušovaly péči o sebe, pomohl jí vyvinout plán na maximalizaci sebepéče a vypracoval plán doporučení pro pacienty, kteří vyžadovali intervenci v oblasti duševního zdraví. Případy pacientů jsou po návštěvě přezkoumány na multidisciplinární schůzce a pacientovi byl zaslán obsáhlý dopis obsahující konkrétní doporučení od každého člena týmu (V Izraeli se dopisy zasílají pacientovi spíše než přímo odesílajícímu lékaři). Kontrolní schůzky jsou naplánovány podle klinických indikací.

Základní sběr dat zahrnoval věk, anamnézu, zemi narození, vzdělání a měsíční příjem. Kardiální rizikové faktory zahrnovaly kritéria pro zařazení, jak je popsáno výše.

Zdravotní chování včetně výživového chování, chování při fyzické aktivitě, kouření a konzumace alkoholu se měří pomocí kulturně přizpůsobeného překladu skóre zdravého srdce a skóre středomořské stravy. Pacienti vyplňují skóre deprese, úzkosti, stresu a skóre krátkého vyhýbání se zkušenostem, vlastní zdravotní účinnost a celkovou kvalitu života.

Pacienti budou sledováni telefonickou/videokonferencí v 1. a 2. měsíci, návrat na kontrolní návštěvu ve 3. měsíci, telefonická/videokonference bude sledována ve 4. a 5. měsíci a pacient se vrátí v 6. měsíci k vyhodnocení výsledků , která bude zahrnovat hodnocení výživy a fyzické aktivity a zdravotní vlastní účinnost, Health Heart Score, Brief Experiential Avoidance Score a Health self efficacy. V případě korónových omezení lze návštěvy 3 a 6 provést i na dálku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy 18-90 let
  • kteří spadají do jedné z následujících kategorií:

    • prodělal kardiovaskulární příhodu (infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence nebo cévní mozkovou příhodu,) popř
    • kteří mají aktivní srdeční symptom (např. bolest na hrudi nebo arytmie) nebo
    • mají tři nebo více aktivních rizikových faktorů (tj. diabetes, hypertenze, hyperlipidemie, onemocnění periferních tepen, současný kuřák, rodinná anamnéza předčasného koronárního onemocnění, gestační diabetes, těhotenstvím vyvolaná hypertenze/preeklampsie nebo obezita).

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • diabetes 1. typu
  • psychiatrická diagnóza, která účast vylučuje
  • demence
  • v péči jiné multioborové kliniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pilotní nástroj pro rozhodování o zdravotním chování SMART-nastavení cílů
účastníci budou požádáni, aby použili rozhodovací nástroj k výběru a vymezení cílů zdravotního chování SMART
účastníci budou požádáni, aby použili rozhodovací nástroj k výběru a vymezení cílů zdravotního chování SMART

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdravotní vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
self report míra upravená z Moore a McBride 2009, která se skládá ze 2 otázek, na stupnici 0-10, jak moc chci změnu a jak moc jsem schopen se změnit, přičemž 10 odráží vyšší vlastní účinnost
6 měsíců po zahájení intervence
dodržování cíle
Časové okno: průměr měsíčních opatření v měsících 1-6.
Stupnice dosažení cílů pro rehabilitaci. Toto je škálováno od -3 do +2, přičemž +2 představuje dosažení cíle daleko za očekáváním, 0 představuje dosažení cíle a -2 představuje zhoršení. Vyšší je lepší.
průměr měsíčních opatření v měsících 1-6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
kg
6 měsíců po zahájení intervence
kardiovaskulární riziko
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
hebrejsky upravené skóre zdravého srdce, které zahrnuje hodnocení fyzické aktivity, výživového chování, kouření a konzumace alkoholu
6 měsíců po zahájení intervence
prožitkové vyhýbání se
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Stručný zážitkový dotazník vyhýbání se Toto je 15 položková stupnice s odpověďmi v rozmezí 1–6 se skóre v rozmezí 15–90, přičemž vyšší skóre odráží větší vyhýbání se
6 měsíců po zahájení intervence
krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
systolický a diastolický krevní tlak
6 měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HMO0094-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Částečně, s maskováním psychologických informací, pouze výzkumníkům s GCP na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

při zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

GCP, na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Rozhodovací nástroj

3
Předplatit