Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie en naleving van gedragsdoelen op het gebied van gezondheid bij het instellen van door de patiënt geleide doelkeuze

23 april 2023 bijgewerkt door: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Beslissingen in de gezondheidszorg moeten de gezondheidsuitkomstdoelen en zorgvoorkeuren van de patiënt omvatten om een ​​uniforme reeks geïndividualiseerde patiëntuitkomstdoelen mogelijk te maken, in plaats van ongelijksoortige ziektespecifieke doelen die geen weerspiegeling zijn van de keuze en toewijding van de patiënt. Deze studie maakt gebruik van een deskundig professioneel interview en een eenvoudige tablet-gebaseerde tool om de patiënt in staat te stellen doelen voor gezondheidsgedrag te kiezen. De tool begeleidt de patiënt bij het kiezen van een specifiek, meetbaar, acceptabel, realistisch en tijdgebaseerd (SMART) doel. De hypothese van dit onderzoek is dat de implementatie van dit hulpmiddel voor patiëntenkeuze de kans vergroot dat de patiënt zich aan het doel houdt en de zelfeffectiviteit van de patiënt vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beslissingen in de gezondheidszorg moeten de gezondheidsuitkomstdoelen en zorgvoorkeuren van de patiënt omvatten om een ​​uniforme reeks geïndividualiseerde patiëntuitkomstdoelen mogelijk te maken, in plaats van ongelijksoortige ziektespecifieke doelen die geen weerspiegeling zijn van de keuze en toewijding van de patiënt. Deze studie maakt gebruik van een deskundig professioneel interview en een eenvoudige tablet-gebaseerde tool om de patiënt in staat te stellen doelen voor gezondheidsgedrag te kiezen. De tool begeleidt de patiënt bij het kiezen van een specifiek, meetbaar, acceptabel, realistisch en tijdgebaseerd (SMART) doel. De hypothese van dit onderzoek is dat de implementatie van dit hulpmiddel voor patiëntenkeuze de kans vergroot dat de patiënt zich aan het doel houdt en de zelfeffectiviteit van de patiënt vergroot.

Patiënten die deelnemen aan de Women's Heart Clinic in Hadassah zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten moeten in dit onderzoek worden opgenomen als ze een cardiovasculair voorval hebben ondergaan (myocardinfarct, percutane coronaire interventie of beroerte), een actief cardiaal symptoom hebben gehad (bijv. pijn op de borst of aritmie) of drie of meer actieve risicofactoren had (d.w.z. diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, perifere arteriële ziekte, huidige roker, familiegeschiedenis van premature coronaire ziekte, zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie/pre-eclampsie of obesitas). Patiënten worden uitgesloten als ze zwanger zijn, diabetes type 1 hebben, een psychiatrische diagnose hebben die deelname onmogelijk maakt, dementie hebben of als ze onder behandeling waren van een andere multidisciplinaire kliniek. Het Hadassah Hartcentrum voor Vrouwen werkt in teamverband, bestaande uit een cardioloog, verpleegkundige/coördinator, voedingsdeskundige, fysiotherapeut/bewegingsdeskundige en psycholoog. Bij het eerste bezoek ontmoetten patiënten alle vijf professionals. De verpleegkundige/coördinator interviewt de patiënt en assisteert bij het verzamelen van basisgegevens. De arts verkrijgt de anamnese, voert lichamelijk onderzoek uit en stelt cardiale zorgplannen op. De voedingsdeskundige beoordeelt het voedingspatroon van de patiënt en helpt de patiënt met het bepalen van SMART-doelen (specifiek, meetbaar, acceptabel, realistisch en tijdgebonden) met behulp van de tabeltool. De fysiotherapeut/oefenexpert voert een beoordeling uit van het vermogen tot fysieke activiteit en het gedrag, een looptest van 6 minuten, en helpt de patiënt bij het bepalen van SMART-doelen voor meer fysieke activiteit. De psycholoog beoordeelde patiënte op actieve psychische problemen die de zelfzorg zouden verstoren, hielp haar bij het ontwikkelen van een plan om de zelfzorg te maximaliseren en ontwikkelde een verwijzingsplan voor patiënten die geestelijke gezondheidsinterventie nodig hadden. Patiëntgevallen worden na het bezoek beoordeeld in een multidisciplinaire vergadering en een uitgebreide brief met specifieke aanbevelingen van elk lid van het team werd naar de patiënt gestuurd (in Israël worden brieven aan de patiënt gegeven in plaats van rechtstreeks aan de verwijzende arts.) Vervolgafspraken worden ingepland volgens klinische indicaties.

Basisgegevensverzameling omvatte leeftijd, medische geschiedenis, geboorteland, opleiding en maandelijks inkomen. Cardiale risicofactoren omvatten de opnamecriteria zoals hierboven beschreven.

Gezondheidsgedrag, waaronder voedingsgedrag, gedrag bij fysieke activiteit, roken en alcoholgebruik, wordt gemeten met behulp van een cultureel aangepaste vertaling van de Healthy Heart Score en Mediterranean Diet Score. De patiënten vullen de depressie-, angst-, stressscore en de korte experiëntiële vermijdingsscore in, zelfeffectiviteit op het gebied van gezondheid en algehele kwaliteit van leven.

Patiënten worden na 1 en 2 maanden gevolgd door een telefonische/videoconferentie, na 3 maanden komen ze terug voor een vervolgbezoek, na 4 en 5 maanden vindt er een telefonische/videoconferentie plaats en na 6 maanden komt de patiënt terug voor een evaluatie van de resultaten , waaronder beoordeling van voeding en lichaamsbeweging, en zelfeffectiviteit op het gebied van gezondheid, Gezondheidshartscore, Korte ervaringsvermijdingsscore en Zelfeffectiviteit op het gebied van gezondheid. In het geval van coronabeperkingen kunnen bezoeken 3 en 6 ook op afstand worden gedaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18-90 jaar
  • die in een van de volgende categorieën vallen:

    • een cardiovasculair voorval heeft ondergaan (myocardinfarct, percutane coronaire interventie of beroerte) of
    • die een actief hartsymptoom hebben (bijv. pijn op de borst of aritmie) of
    • drie of meer actieve risicofactoren hebben (d.w.z. diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, perifere arteriële ziekte, huidige roker, familiegeschiedenis van premature coronaire ziekte, zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie/pre-eclampsie of obesitas).

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • diabetes type 1
  • een psychiatrische diagnose die deelname uitsluit
  • Dementie
  • onder de hoede van een andere multidisciplinaire kliniek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pilot van een SMART-beslissingstool voor gezondheidsgedrag
deelnemers wordt gevraagd een beslissingsinstrument te gebruiken om SMART-doelen voor gezondheidsgedrag te kiezen en af ​​te bakenen
deelnemers wordt gevraagd een beslissingsinstrument te gebruiken om SMART-doelen voor gezondheidsgedrag te kiezen en af ​​te bakenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheid zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
zelfrapportage aangepast van Moore en McBride 2009 die bestaat uit 2 vragen, op een schaal van 0-10, hoeveel wil ik veranderen en hoeveel ben ik in staat om te veranderen, waarbij 10 een hogere zelfeffectiviteit weerspiegelt
6 maanden na aanvang van de interventie
het naleven van doelen
Tijdsspanne: gemiddelde van maandelijkse metingen in maand 1-6.
Doelbereikingsschaal voor revalidatie. Dit wordt geschaald van -3 tot +2, waarbij +2 staat voor het bereiken van doelen die veel verder gaan dan verwacht, 0 voor het bereiken van doelen en -2 voor verslechtering. Hoger is beter.
gemiddelde van maandelijkse metingen in maand 1-6.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de interventie
kg
6 maanden na start van de interventie
cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
Hebreeuwse aangepaste Healthy Heart Score die beoordeling van fysieke activiteit, voedingsgedrag, roken en alcoholgebruik omvat
6 maanden na aanvang van de interventie
experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
Korte vragenlijst over experiëntiële vermijding Dit is een schaal van 15 items met antwoorden die variëren van 1-6 met scores variërend van 15-90 waarbij hogere scores wijzen op meer vermijding
6 maanden na aanvang van de interventie
bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
systolische en diastolische bloeddruk
6 maanden na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HMO0094-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeeltelijk, met maskering van psychologische informatie, alleen op verzoek voor onderzoekers met GCP.

IPD-tijdsbestek voor delen

bij publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

GCP, op aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren