Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterveystavoitteiden saavuttaminen ja noudattaminen potilaskohtaisen tavoitteen valinnassa

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Terveydenhuollon päätöksiin tulee sisältyä potilaiden terveystulostavoitteet ja hoitotoiveet, jotta mahdollistetaan yhtenäinen joukko yksilöllisiä potilastulostavoitteita, eikä erilaisia ​​sairauskohtaisia ​​tavoitteita, jotka eivät heijasta potilaan valintoja ja sitoutumista. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään ammattitaitoista ammattihaastattelua ja yksinkertaista tablettipohjaista työkalua, jonka avulla potilas voi valita terveyskäyttäytymistavoitteensa. Työkalu opastaa potilasta valitsemaan tietyn, mitattavan, saavutettavissa olevan, realistisen ja aikaperusteisen (SMART) tavoitteen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tämän potilaan valintatyökalun käyttöönotto lisää todennäköisyyttä, että potilas noudattaa tavoitetta ja lisää potilaan omatehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon päätöksiin tulee sisältyä potilaiden terveystulostavoitteet ja hoitotoiveet, jotta mahdollistetaan yhtenäinen joukko yksilöllisiä potilastulostavoitteita, eikä erilaisia ​​sairauskohtaisia ​​tavoitteita, jotka eivät heijasta potilaan valintoja ja sitoutumista. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään ammattitaitoista ammattihaastattelua ja yksinkertaista tablettipohjaista työkalua, jonka avulla potilas voi valita terveyskäyttäytymistavoitteensa. Työkalu opastaa potilasta valitsemaan tietyn, mitattavan, saavutettavissa olevan, realistisen ja aikaperusteisen (SMART) tavoitteen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tämän potilaan valintatyökalun käyttöönotto lisää todennäköisyyttä, että potilas noudattaa tavoitetta ja lisää potilaan omatehokkuutta.

Potilaat, jotka osallistuvat Hadassahin naisten sydänklinikalle, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaat on otettava mukaan tähän tutkimukseen, jos heillä on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma (sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai aivohalvaus) tai heillä on ollut aktiivinen sydänoire (esim. rintakipu tai rytmihäiriö) tai sinulla oli vähintään kolme aktiivista riskitekijää (esim. diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, ääreisvaltimotauti, nykyinen tupakoitsija, suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti/preeklampsia tai liikalihavuus). Potilaat suljetaan pois, jos he ovat raskaana, heillä on tyypin 1 diabetes, osallistumisen estävä psykiatrinen diagnoosi, dementia tai jos he ovat toisen monialaisen klinikan hoidossa. Hadassah Heart Center for Women noudattaa tiimipohjaista lähestymistapaa, johon kuuluu kardiologi, sairaanhoitaja/koordinaattori, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti/liikuntaasiantuntija ja psykologi. Ensimmäisellä käynnillä potilaat tapasivat kaikki viisi ammattilaista. Sairaanhoitaja/koordinaattori haastattelee potilasta ja avustaa perustietojen keräämisessä. Lääkäri kerää historian, suorittaa fyysiset tutkimukset ja määrittelee sydämen hoitosuunnitelmat. Ravitsemusterapeutti arvioi potilaan ruokavalion ja auttaa potilasta määrittämään SMART-tavoitteet (specific, measurable, achievable, realistic and time-bound) taulukkotyökalun avulla. Fysioterapeutti/liikuntaselvittäjä arvioi fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen, 6 minuutin kävelytestin ja auttaa potilasta määrittämään SMART-tavoitteet fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Psykologi arvioi potilaalla aktiivisia mielenterveyshuoleja, jotka häiritsisivät itsehoitoa, auttoi häntä laatimaan suunnitelman itsehoidon maksimoimiseksi ja kehitti lähetesuunnitelman mielenterveyshoitoa vaativille potilaille. Potilastapaukset käydään läpi monialaisessa kokouksessa käynnin jälkeen ja potilaalle lähetettiin kattava kirje, joka sisältää erityisiä suosituksia jokaiselta tiimin jäseneltä (Israelissa kirjeet lähetetään potilaalle mieluummin kuin suoraan lähettävälle lääkärille.) Seuranta-ajat sovitaan kliinisten indikaatioiden mukaan.

Perustietojen kerääminen sisälsi iän, sairaushistorian, syntymämaan, koulutuksen ja kuukausitulot. Sydämen riskitekijöihin sisältyivät edellä kuvatut sisällyttäminen kriteerit.

Terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien ravitsemuskäyttäytymistä, fyysistä aktiivisuutta, tupakointia ja alkoholin kulutusta mitataan käyttämällä kulttuurisesti mukautettua käännöstä Healthy Heart Score- ja Mediterranean Diet Score -arvoista. Potilaat täyttävät masennus-, ahdistuneisuus-, stressi- ja lyhyt kokemuksellinen välttämispisteet, terveyden itsetehokkuuden ja yleisen elämänlaadun.

Potilaita seurataan puhelin-/videoneuvottelulla 1 ja 2 kuukauden kohdalla, paluu seurantakäynnille kuukaudessa 3, puhelin-/videokonferenssiseuranta kuukausina 4 ja 5 ja potilas palaa kuukaudessa 6 tulosten arviointiin. , joka sisältää ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnin, terveydenhuollon itsetehokkuuden, Health Heart Score -pisteen, Brief Experiential Avoidance Score ja Health self efficacy. Koronarajoitusten sattuessa käynnit 3 ja 6 voidaan tehdä myös etänä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 18-90 vuotiaat
  • jotka kuuluvat johonkin seuraavista luokista:

    • jolle on tehty sydän- ja verisuonitapahtuma (sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai aivohalvaus) tai
    • joilla on aktiivinen sydänoire (esim. rintakipu tai rytmihäiriö) tai
    • sinulla on kolme tai useampi aktiivinen riskitekijä (esim. diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, ääreisvaltimotauti, nykyinen tupakoitsija, suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti/preeklampsia tai liikalihavuus).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tyypin 1 diabetes
  • psykiatrinen diagnoosi, joka estää osallistumisen
  • dementia
  • toisen monialaisen klinikan hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMART-tavoitteiden asettamisen terveyskäyttäytymispäätöstyökalun pilotti
Osallistujia pyydetään käyttämään päätöstyökalua SMART-terveyskäyttäytymistavoitteiden valitsemiseen ja määrittelemiseen
Osallistujia pyydetään käyttämään päätöstyökalua SMART-terveyskäyttäytymistavoitteiden valitsemiseen ja määrittelemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyden itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Moore ja McBride 2009 mukautettu itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta kysymyksestä asteikolla 0-10, kuinka paljon haluan muutosta ja kuinka paljon pystyn muuttamaan, ja 10 kuvaa korkeampaa itsetehokkuutta
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
tavoitteen noudattaminen
Aikaikkuna: kuukausittaisten toimenpiteiden keskiarvo kuukausina 1-6.
Tavoitteiden saavuttamisasteikko kuntoutukseen. Tämä skaalataan -3:sta +2:een, jolloin +2 edustaa tavoitteen saavuttamista huomattavasti odotettua enemmän, 0 tarkoittaa tavoitteen saavuttamista ja -2 tarkoittaa huononemista. Korkeampi on parempi.
kuukausittaisten toimenpiteiden keskiarvo kuukausina 1-6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
kg
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
sydän- ja verisuoniriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
heprean muokattu Healthy Heart Score, joka sisältää arvioinnin fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä, tupakointia ja alkoholin kulutusta
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely Tämä on 15 kohdan asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1-6 ja pisteet vaihtelevat 15-90 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämistä
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
systolinen ja diastolinen verenpaine
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMO0094-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osittain psykologisen tiedon peittämällä, vain GCP-tutkijoille pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

julkaisun yhteydessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

GCP pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa