腹腔镜小儿阑尾切除术的 TAP 阻滞或伤口浸润：一项初步研究
腹腔镜小儿阑尾切除术的 TAP 阻滞或伤口浸润：前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
腹腔镜阑尾切除术是对儿童进行的主要急诊手术之一。
可用的局部麻醉技术包括伤口浸润或“壁”阻滞，例如 TAP（腹横肌平面）阻滞。
更多关于成年人的证据表明，这两种技术都可以有效地控制术后即刻的疼痛，尽管随着时间的推移，壁块可以保证更长时间的镇痛效果。
另一方面，儿科人群的证据不那么有力，有时相互矛盾：因此，我们研究的目的是验证 TAP 阻滞与伤口浸润相比在控制儿科患者阑尾切除术后疼痛方面的疗效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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VA
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Varese、VA、意大利、21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 3 至 16 岁之间，因疑似急性阑尾炎而行腹腔镜阑尾切除术的患者。
- ASA 身体状况 I 级和 II 级
- 父母/法定监护人签署的知情同意书
排除标准：
- 严重肥胖（BMI > 年龄和体重的第 95 个百分位数）
- 阑尾炎穿孔
- 麻痹性回肠
- 不稳定的神经病
- 对研究方案中使用的局部麻醉剂或镇痛剂过敏。
- 接受慢性阿片类药物治疗的患者
- 需要在镇静和/或机械通气的重症监护中围手术期住院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分接块
双侧超声引导单次 TAP 阻滞，每侧使用 0.15% 左旋布比卡因 0.75 mg/kg。
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手术结束时，患者将接受双侧超声引导的单次 TAP 阻滞：在内斜肌和腹横筋膜之间每侧注射 0.15% 左旋布比卡因 0.75 mg/kg
将使用芬太尼 1.5 mcg/kg、异丙酚 2 mg/kg、罗库溴铵 0.6 mg/kg 诱导全身麻醉；插管麻醉后将用七氟烷 (MAC 1) 维持。 诱导后 30 分钟，静脉注射扑热息痛 15 mg/kg。 在手术后的前 48 小时内，所有患者每 8 小时静脉注射扑热息痛 15 mg/kg，手术后每 12 小时口服（或通过胃管）布洛芬 10 mg/kg。 在剧烈疼痛的情况下，将每 8 小时静脉注射曲马多 0.5 mg/kg。 |
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有源比较器：LIA-- 局部伤口浸润
伤口浸润 0.5% 左布比卡因 1.5 mg/kg
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将使用芬太尼 1.5 mcg/kg、异丙酚 2 mg/kg、罗库溴铵 0.6 mg/kg 诱导全身麻醉；插管麻醉后将用七氟烷 (MAC 1) 维持。 诱导后 30 分钟，静脉注射扑热息痛 15 mg/kg。 在手术后的前 48 小时内，所有患者每 8 小时静脉注射扑热息痛 15 mg/kg，手术后每 12 小时口服（或通过胃管）布洛芬 10 mg/kg。 在剧烈疼痛的情况下，将每 8 小时静脉注射曲马多 0.5 mg/kg。
在手术结束时，0.5% 左布比卡因 1.5 mg/kg，均匀分布在各端口之间，在伤口闭合期间注射到皮肤和皮下组织中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后2小时疼痛
大体时间：2小时
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手术结束后 2 小时，与伤口浸润组相比，TAP 阻滞组疼痛严重程度的差异（8 岁以下由 Wong Baker 评估，8 岁以上由视觉模拟量表评估）。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 4-12-24 小时疼痛
大体时间：术后 4 至 24 小时
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手术结束后 4 小时、12 小时和 24 小时，与伤口浸润组相比，TAP 阻滞组的疼痛严重程度（8 岁以下由 Wong Baker 评估，8 岁以上由视觉模拟量表评估）的差异。
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术后 4 至 24 小时
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阿片类药物总消费量
大体时间：术后 2 至 24 小时
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与 LIA 组相比，TAP 组中曲马多抢救使用（以 mg/kg 表示）的差异
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术后 2 至 24 小时
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第一次阿片类镇痛抢救的时间
大体时间：术后 2 至 24 小时
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与 LIA 组相比，TAP 组首次请求曲马多救援前经过的时间差异
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术后 2 至 24 小时
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副作用
大体时间：术后 2 至 24 小时
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副作用发生率的差异取决于所采用的麻醉技术
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术后 2 至 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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