用于全髋关节置换术的囊周神经群阻滞
2024年2月11日 更新者：Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar
全髋关节置换术后囊周神经群阻滞的疗效
控制髋关节置换手术后的疼痛可以提高舒适度和患者满意度。
传统上，髋关节置换术后的疼痛使用全身性止痛药（包括对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药）进行治疗。
最近的 Cochrane 综述表明，与单独使用全身镇痛相比，周围神经阻滞可减轻术后疼痛，证据质量中等。
囊周神经群阻滞是一种局麻药扩散至股骨神经、闭孔神经和闭孔副神经的新技术，对髋部骨折手术具有良好的镇痛效果。
研究人员假设 PENG 阻滞可能是一种有趣的替代全身镇痛剂的方法，用于全髋关节置换术后的疼痛控制。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 PENG 阻滞在全髋关节置换术中控制术中和术后疼痛的效果。
这是一项单中心、随机、对照和双盲研究。 计划在全身麻醉下采用外侧入路进行初次 THA 的患者。
到达手术室时预先给予静脉注射咪达唑仑 1 至 2 mg。 全身麻醉使用芬太尼、丙泊酚和顺式阿曲库铵进行诱导，异氟醚用于维持患者使用随机表随机分为两组：
- PENG Block 组 (PG) 在 40 毫升生理盐水中接受 2 mg.kg-1 罗哌卡因。
- 接受 40 毫升生理盐水的安慰剂组 (SG)。
患者拔管前开始术后镇痛，包括：
- 第 1 天静脉注射扑热息痛 1g/6h，口服扑热息痛 1g/8h，连续 6 天。
- 非甾体类抗炎药，第一天（手术结束时）肌注吡罗昔康 20 mg，口服双氯芬酸 50 mg/12 小时，连续 3 天。
- 第 1 天（24 小时）使用吗啡 PCA，第 2 天至第 6 天口服曲马多 50 mg/12 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tunis、突尼斯、2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下采用侧入路的初次全髋关节置换术。
排除标准：
- 髋部骨折，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 周围神经病变，
- 肌酐清除率低于 30 毫升/分钟，
- 体重低于 50 公斤或高于 100 公斤，
- 影响下肢的神经系统疾病，严重的精神疾病，
- 接受皮质类固醇治疗的患者，
- 长期服用阿片类药物（> 2 个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
用 40 毫升生理盐水进行囊周神经阻滞
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曲线低频超声探头 (2-5MHz) 最初放置在 AIIS 上方的横向平面中，然后通过将探头逆时针旋转约 45 度与耻骨支对齐。
在此视图中，观察了 IPE、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。
将一根 22 号、100 毫米的针头从外侧插入到内侧，采用平面入路，将针尖置于前部腰大肌腱和后部耻骨支之间的肌筋膜平面中。
负吸后，以 5 mL 的增量注射盐水溶液，同时观察该平面中是否有足够的液体扩散。a
注射总体积为 40 毫升的盐水溶液。
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实验性的：囊周神经群阻滞
40 毫升生理盐水中的 2 mg.kg-1 罗哌卡因包膜神经群阻滞
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曲线低频超声探头 (2-5MHz) 最初放置在 AIIS 上方的横向平面中，然后通过将探头逆时针旋转约 45 度与耻骨支对齐。
在此视图中，观察了 IPE、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。
将一根 22 号、100 毫米的针头从外侧插入到内侧，采用平面入路，将针尖置于前部腰大肌腱和后部耻骨支之间的肌筋膜平面中。
负抽吸后，以 5 mL 的增量注射局部麻醉剂，同时观察该平面是否有足够的液体扩散。
a 注射 40 毫升生理盐水中的 2 mg.kg-1 罗哌卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总消耗量
大体时间：第一天
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吗啡消耗量 mg
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阿片类药物消耗
大体时间：第 0 天
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microg 术中芬太尼总消耗量
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第 0 天
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拔管后疼痛评分
大体时间：最多 30 分钟
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拔管后的简化数值评分 (SNS) [0=无痛，10=最痛]。
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最多 30 分钟
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术后疼痛评分
大体时间：第一天
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简化数字评分 (SNS) [0=无痛，10=最痛]。
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第一天
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坐位时的疼痛评分
大体时间：第一天
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坐姿期间的简化数值评分 (SNS) [0=无痛，10=最痛]。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：khaireddine Raddaoui, MD、Tunis El Manar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月30日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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