Perikapsulaarinen hermoryhmäblokki lonkan kokonaisartroplastiaan
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
Perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen tehokkuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Lonkkaproteesin jälkeisen kivun hallinta parantaa mukavuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Lonkkaproteesin jälkeistä kipua on perinteisesti hoidettu systeemisillä kipulääkkeillä, mukaan lukien asetaminofeeni ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet.
Äskettäinen Cochrane-katsaus osoitti, että verrattuna pelkkään systeemiseen kivunlievitykseen, ääreishermon salpaukset vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua kohtuullisella laadulla.
Pericapsular Nerve Group -salpaus on uusi tekniikka, joka mahdollistaa paikallispuudutuksen diffuusion reisiluun, sulkija- ja lisäsulkijahermoihin ja tarjoaa hyvän analgeettisen vaikutuksen lonkkamurtumakirurgiaan.
Tutkijat olettivat, että PENG-salpaus voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto systeemisille analgeeteille kivunhallintaan täydellisen lonkkaproteesin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PENG-salpauksen tehoa intra- ja postoperatiiviseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksessa.
se oli yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkotutkimus. Potilaat, joille on varattu primaarinen THA sivuttaisella lähestymisellä yleisanestesiassa.
Esilääkitys IV midatsolaamiannoksella 1–2 mg leikkaussaliin saavuttuaan. Yleisanestesia suoritettiin käyttämällä fentanyyliä, propofolia ja sisatrakuriumia induktiossa ja isofluraania ylläpitopotilaat satunnaistettiin satunnaistaulukon avulla kahteen ryhmään:
- PENG-estoryhmä (PG), joka sai 2 mg.kg-1 ropivakaiinia 40 ml:ssa suolaliuosta.
- lumeryhmä (SG), joka sai 40 ml suolaliuosta.
Leikkauksen jälkeinen analgesia, joka aloitettiin ennen potilaan ekstubaatiota, ja:
- IV parasetamolia 1 g/6 h päivänä 1 ja oraalista parasetamolia 1 g/8 h 6 päivän ajan.
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, 20 mg IM piroksikaamia ensimmäisenä päivänä (leikkauksen lopussa) ja oraalista diklofenaakkia 50 mg/12 h 3 päivän ajan.
- Morfiini PCA päivä 1 (24 h) ja oraalinen tramadoli 50 mg/12 h päivästä 2 päivään 6.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen THA sivuttaisella lähestymisellä yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkamurtuma,
- allergia paikallispuudutteille,
- perifeerinen neuropatia,
- kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min,
- paino alle 50 kg tai enemmän kuin 100 kg,
- alaraajoihin vaikuttava neurologinen häiriö, merkittävät psykiatriset sairaudet,
- potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa,
- krooninen opioidien käyttö (> 2 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaaja 40 ml:lla suolaliuosta
|
Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas.
22 gaugen 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen suolaliuosta ruiskutettiin 5 ml:n erissä samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa.a
injektoitiin yhteensä 40 ml suolaliuosta.
|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus, jossa on 2 mg.kg-1 ropivakaiinia 40 ml:ssa suolaliuosta
|
Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas.
22 gaugen 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusainetta injektoitiin 5 ml:n välein samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa.
injektoitiin 2 mg.kg-1 ropivakaiinia 40 ml:ssa suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: päivä yksi
|
morfiinin kulutus mg:lla
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus mikrog
|
Päivä 0
|
|
Kipupisteet ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
yksinkertaistettu numeerinen pistemäärä (SNS) ekstuboinnin jälkeen [0 = ei kipua, 10 = pahin kipu].
|
jopa 30 minuuttia
|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: päivä yksi
|
yksinkertaistettu numeerinen pistemäärä (SNS) [0 = ei kipua, 10 = pahin kipu].
|
päivä yksi
|
|
Kipupisteet istuma-asennon aikana
Aikaikkuna: päivä yksi
|
yksinkertaistettu numeerinen pistemäärä (SNS) istuma-asennon aikana [0 = ei kipua, 10 = pahin kipu].
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Nivelsairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-IMKO 103/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .