Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor totale heupartroplastiek

11 februari 2024 bijgewerkt door: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade na totale heupartroplastiek

Het beheersen van pijn na een heupvervangende operatie verbetert het comfort en de tevredenheid van de patiënt. Pijn na een heupvervanging wordt traditioneel bestreden met systemische pijnstillers, waaronder paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Een recente Cochrane-review toonde aan dat in vergelijking met alleen systemische analgesie, perifere zenuwblokkades postoperatieve pijn verminderen met bewijs van matige kwaliteit. Pericapsular Nerve Group-blokkade is een nieuwe techniek die lokale anesthetische diffusie naar femorale, obturator- en accessoire obturatorzenuwen mogelijk maakt en een goed analgetisch effect geeft bij operaties aan heupfracturen. Onderzoekers veronderstelden dat het PENG-blok een interessant alternatief zou kunnen zijn voor systemische analgetica voor pijnbestrijding na een totale heupvervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was het evalueren van de werkzaamheid van het PENG-blok voor intra- en postoperatieve pijnbestrijding bij totale heupartroplastiek.

het was een monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde en dubbelblinde studie. Patiënten ingepland voor primaire THA met laterale benadering onder algemene anesthesie.

Premedicatie met IV midazolam 1 tot 2 mg bij aankomst in de operatiekamer. algemene anesthesie werd uitgevoerd met behulp van fentanyl, propofol en cisatracurium voor inductie en isofluraan voor onderhoud. Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een willekeurige tabel in twee groepen:

  • PENG Blokkeergroep (PG) die 2 mg.kg-1Ropivacaïne in 40 ml zoutoplossing kreeg.
  • Placebogroep (SG) die 40 ml zoutoplossing kreeg.

Postoperatieve analgesie begon vóór extubatie van de patiënt, met:

  • IV paracetamol 1 g/6 uur op dag 1 en oraal paracetamol 1 g/8 uur gedurende 6 dagen.
  • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met IM piroxicam 20 mg op dag één (aan het einde van de operatie) en oraal diclofenac 50 mg/12 uur gedurende 3 dagen.
  • Morfine PCA voor dag 1 (24 uur) en oraal tramadol 50 mg/12 uur van dag 2 tot dag 6.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Olfa kaabachi
  • Telefoonnummer: +21698317381

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire THA met laterale benadering onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebroken heup,
  • allergie voor lokale anesthetica,
  • perifere neuropathie,
  • creatinineklaring lager dan 30 ml/min,
  • gewicht minder dan 50 kg of meer dan 100 kg,
  • neurologische aandoening die de onderste extremiteit aantast, significante psychiatrische aandoeningen,
  • patiënten die behandeld worden met corticosteroïden,
  • chronisch gebruik van opioïden (>2 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Pericapsular Nerve Group-blok met 40 ml zoutoplossing
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade met zoutoplossing
Een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) werd aanvankelijk in een dwarsvlak over de AIIS geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubis door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave werden de IPE, de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier waargenomen. Een 22-gauge naald van 100 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Na negatieve aspiratie werd de zoutoplossing geïnjecteerd in stappen van 5 ml, waarbij werd geobserveerd of er voldoende vloeistof in dit vlak was verspreid.a totale hoeveelheid van 40 ml zoutoplossing werd geïnjecteerd.
Experimenteel: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Pericapsular Nerve Group blok met 2 mg.kg-1Ropivacaïne in 40 ml zoutoplossing
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade met ropivacaïne
Een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) werd aanvankelijk in een dwarsvlak over de AIIS geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubis door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave werden de IPE, de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier waargenomen. Een 22-gauge naald van 100 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Na negatieve aspiratie werd lokaal anestheticum geïnjecteerd in stappen van 5 ml, waarbij werd geobserveerd of er voldoende vloeistof in dit vlak was verspreid. een 2 mg.kg-1Ropivacaïne in 40 ml zoutoplossing werd geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: dag een
morfineconsumptie op mg
dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: Dag 0
totaal intraoperatief fentanylverbruik op microg
Dag 0
Pijnscore na extubatie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
vereenvoudigde numerieke score (SNS) na extubatie [0=geen pijn, 10=ergste pijn].
tot 30 minuten
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: dag een
vereenvoudigde numerieke score (SNS) [0=geen pijn, 10=ergste pijn].
dag een
Pijnscore tijdens zithouding
Tijdsspanne: dag een
vereenvoudigde numerieke score (SNS) tijdens zithouding [0=geen pijn, 10=ergste pijn].
dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE-IMKO 103/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pericapsulaire zenuwgroepblokkade met zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren