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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour arthroplastie totale de la hanche

11 février 2024 mis à jour par: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire après une chirurgie d'arthroplastie totale de la hanche

Le contrôle de la douleur après une arthroplastie de la hanche améliore le confort et la satisfaction des patients. La douleur après une arthroplastie de la hanche a traditionnellement été prise en charge à l'aide d'analgésiques systémiques, notamment l'acétaminophène et les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Une récente revue Cochrane a démontré que, par rapport à l'analgésie systémique seule, les blocs nerveux périphériques réduisent la douleur postopératoire avec des preuves de qualité modérée. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire est une nouvelle technique permettant la diffusion locale de l'anesthésique vers les nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire et procurant un bon effet analgésique pour la chirurgie des fractures de la hanche. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que le bloc PENG pourrait être une alternative intéressante aux antalgiques systémiques pour le contrôle de la douleur après prothèse totale de hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité du bloc PENG pour le contrôle de la douleur per et postopératoire dans le cadre d'une arthroplastie totale de hanche.

il s'agissait d'une étude monocentrique, randomisée, contrôlée et en double aveugle. Patients programmés pour une PTH primaire avec abord latéral sous anesthésie générale.

Prémédication par midazolam IV 1 à 2 mg à l'arrivée au bloc opératoire. une anesthésie générale a été réalisée avec du fentanyl, du propofol et du cisatracurium pour l'induction et de l'isoflurane pour l'entretien. Les patients ont été randomisés à l'aide d'un tableau aléatoire en deux groupes :

  • Groupe PENG Block (PG) ayant reçu 2 mg.kg-1Ropivacaïne dans 40 ml de solution saline.
  • Groupe placebo (SG) ayant reçu 40 ml de solution saline.

Analgésie postopératoire débutée avant l'extubation du patient, avec :

  • Paracétamol IV 1g/6h le J1 et paracétamol oral 1g/8h pendant 6 jours.
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens avec piroxicam IM 20 mg le premier jour (en fin d'intervention) et diclofénac oral 50 mg/12h pendant 3 jours.
  • Morphine PCA le jour 1 (24H) et tramadol oral 50 mg/12h du jour 2 au jour 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PTH primaire avec abord latéral sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Fracture de la hanche,
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • neuropathie périphérique,
  • clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min,
  • poids inférieur à 50 Kg ou supérieur à 100 Kg,
  • trouble neurologique affectant le membre inférieur, affections psychiatriques importantes,
  • les patients sous corticothérapie,
  • consommation chronique d'opioïdes (>2 mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: PLACEBO
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec 40 ml de solution saline
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec une solution saline
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés. Une aiguille de calibre 22 et 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, la solution saline a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan.a un volume total de 40 ml de solution saline a été injecté.
Expérimental: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire
Bloc du groupe des nerfs péricapsulaires avec 2 mg.kg-1 de ropivacaïne dans 40 ml de solution saline
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec la ropivacaïne
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés. Une aiguille de calibre 22 et 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, un anesthésique local a été injecté par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan. une ropivacaïne de 2 mg.kg-1 dans 40 ml de solution saline a été injectée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: jour un
consommation de morphine en mg
jour un

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: Jour 0
consommation totale de fentanyl peropératoire sur microg
Jour 0
Score de douleur après extubation
Délai: jusqu'à 30 minutes
score numérique simplifié (SNS) après extubation [0=pas de douleur, 10=pire douleur].
jusqu'à 30 minutes
score de douleur postopératoire
Délai: jour un
score numérique simplifié (SNS) [0=pas de douleur, 10=pire douleur].
jour un
Score de douleur en position assise
Délai: jour un
score numérique simplifié (SNS) en position assise [0=pas de douleur, 10=pire douleur].
jour un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Tunis El Manar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Première publication (Réel)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-IMKO 103/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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