Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perikapsuláris idegcsoport blokk teljes csípőízületi műtéthez

2024. február 11. frissítette: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

A perikapsuláris idegcsoport blokkolásának hatékonysága teljes csípőízületi műtét után

A csípőprotézis műtét utáni fájdalom szabályozása javítja a kényelmet és a betegek elégedettségét. A csípőprotézis utáni fájdalmat hagyományosan szisztémás fájdalomcsillapítókkal kezelték, beleértve az acetaminofent és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket. Egy közelmúltbeli Cochrane áttekintés kimutatta, hogy a szisztémás fájdalomcsillapításhoz képest a perifériás idegblokkok mérsékelt minőségű bizonyítékokkal csökkentik a posztoperatív fájdalmat. A perikapszuláris idegcsoport blokkolás egy új technika, amely lehetővé teszi a helyi érzéstelenítő diffúziót a combcsont-, az elzáró- és a járulékos obturátoridegekbe, és jó fájdalomcsillapító hatást biztosít csípőtáji törési műtéteknél. A kutatók azt feltételezték, hogy a PENG-blokk érdekes alternatívája lehet a szisztémás fájdalomcsillapítóknak a teljes csípőcsere utáni fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a PENG blokk hatékonyságának értékelése volt az intra- és posztoperatív fájdalomcsillapításban teljes csípőízületi arthroplasticában.

ez egy monocentrikus, randomizált, kontrollált és kettős vak vizsgálat volt. Elsődleges THA-ra tervezett betegek oldalirányú megközelítéssel általános érzéstelenítésben.

Premedikáció intravénás midazolámmal 1-2 mg a műtőbe érkezéskor. Az általános érzéstelenítést fentanillal, propofollal és ciszatrakuriummal végezték indukcióként, és izofluránnal a fenntartó betegeket véletlenszerű táblázat segítségével két csoportra osztották:

  • PENG blokkcsoport (PG), akik 2 mg.kg-1 ropivakaint kaptak 40 ml sóoldatban.
  • placebo csoport (SG), akik 40 ml sóoldatot kaptak.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás a beteg extubálása előtt kezdődött, a következőkkel:

  • IV paracetamol 1 g/6 óra az 1. napon és orális paracetamol 1 g/8 óra 6 napon keresztül.
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek 20 mg IM piroxicammal az első napon (a műtét végén) és orális diklofenak 50 mg/12 óra 3 napon keresztül.
  • Morfin PCA az 1. napon (24 óra) és orális tramadol 50 mg/12 óra a 2. naptól a 6. napig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Olfa kaabachi
  • Telefonszám: +21698317381

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer THA oldalirányú megközelítéssel általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Csípőtörés,
  • allergia helyi érzéstelenítőkre,
  • perifériás neuropátia,
  • kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt,
  • 50 kg-nál kisebb vagy 100 kg-nál nagyobb súlyú,
  • alsó végtagot érintő neurológiai rendellenesség, jelentős pszichiátriai állapotok,
  • kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek,
  • opioidok krónikus fogyasztása (>2 hónap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: PLACEBO
Perikapszuláris idegcsoport blokk 40 ml sóoldattal
Eljárás: Perikapsuláris idegcsoport blokk sóoldattal
Egy görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahangszondát (2-5 MHz) kezdetben az AIIS feletti keresztirányú síkban helyeztek el, majd a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították. Ebben a nézetben az IPE-t, az iliopsoas izmot és inat, a femoralis artériát és a pectineus izmot figyelték meg. Egy 22-es, 100 mm-es tűt szúrtak be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyet az elülső psoas ín és a szemérem ramus közé helyezzék el a musculofascialis síkban. Negatív aspirációt követően a sóoldatot 5 ml-es lépésekben fecskendezték be, miközben figyelték a megfelelő folyadék terjedését ezen a síkon. összesen 40 ml sóoldatot fecskendeztünk be.
Kísérleti: Perikapszuláris idegcsoport blokk
Perikapszuláris idegcsoport blokk 2 mg.kg-1 ropivakainnal 40 ml sóoldatban
Eljárás: Perikapszuláris idegcsoport blokkolás ropivakainnal
Egy görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahangszondát (2-5 MHz) kezdetben az AIIS feletti keresztirányú síkban helyeztek el, majd a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították. Ebben a nézetben az IPE-t, az iliopsoas izmot és inat, a femoralis artériát és a pectineus izmot figyelték meg. Egy 22-es, 100 mm-es tűt szúrtak be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyet az elülső psoas ín és a szemérem ramus közé helyezzék el a musculofascialis síkban. Negatív aspirációt követően 5 ml-es lépésekben helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk be, miközben figyeltük a folyadék megfelelő terjedését ezen a síkon. 2 mg/kg-1 ropivakaint 40 ml sóoldatban injektáltunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: első nap
morfium fogyasztás mg-on
első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 0. nap
teljes intraoperatív fentanilfogyasztás mikrogrammon
0. nap
Extubálás utáni fájdalompontszám
Időkeret: legfeljebb 30 percig
egyszerűsített numerikus pontszám (SNS) extubáció után [0=nincs fájdalom, 10=legrosszabb fájdalom].
legfeljebb 30 percig
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: első nap
egyszerűsített numerikus pontszám (SNS) [0=nincs fájdalom, 10=legrosszabb fájdalom].
első nap
Fájdalompontszám ülőhelyzetben
Időkeret: első nap
egyszerűsített numerikus pontszám (SNS) ülőhelyzetben [0=nincs fájdalom, 10=legrosszabb fájdalom].
első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-IMKO 103/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel