Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада группы перикапсулярных нервов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

11 февраля 2024 г. обновлено: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Эффективность блокады перикапсулярной группы нервов после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Контроль боли после операции по замене тазобедренного сустава повышает комфорт и удовлетворенность пациентов. Боль после замены тазобедренного сустава традиционно купируется с помощью системных обезболивающих препаратов, включая ацетаминофен и нестероидные противовоспалительные препараты. Недавний Кокрановский обзор показал, что по сравнению с только системной анальгезией блокады периферических нервов уменьшают послеоперационную боль с доказательствами среднего качества. Блокада группы перикапсулярных нервов — это новая методика, позволяющая диффузии местного анестетика к бедренному, запирательному и добавочному запирательному нервам и обеспечивающая хороший обезболивающий эффект при хирургии перелома шейки бедра. Исследователи предположили, что блокада PENG может быть интересной альтернативой системным анальгетикам для контроля боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования была оценка эффективности блока PENG для интра- и послеоперационного обезболивания при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.

это было моноцентрическое, рандомизированное, контролируемое и двойное слепое исследование. Пациентам запланирована первичная ТЭЛА с латеральным доступом под общей анестезией.

Премедикация внутривенным введением мидазолама 1–2 мг по прибытии в операционную. Общая анестезия проводилась с использованием фентанила, пропофола и цисатракурия для индукции и изофлурана для поддерживающей терапии. Пациенты были рандомизированы с помощью случайной таблицы на две группы:

  • Группа блока PENG (PG), получавшая 2 мг/кг-1 ропивакаина в 40 мл физиологического раствора.
  • Группа плацебо (SG), получившая 40 мл физиологического раствора.

Послеоперационную анальгезию начинали до экстубации больного, при этом:

  • Парацетамол в/в 1 г/6 ч в день 1 и пероральный парацетамол 1 г/8 ч в течение 6 дней.
  • нестероидные противовоспалительные препараты с пироксикамом 20 мг в/м в первый день (в конце операции) и диклофенак перорально 50 мг/12 ч в течение 3 дней.
  • Морфин АПК в 1-й день (24 ч) и пероральный трамадол 50 мг/12 ч со 2-го по 6-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первичная ТЭЛА с латеральным доступом под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Перелом бедра,
  • аллергия на местные анестетики,
  • периферическая невропатия,
  • клиренс креатинина ниже 30 мл/мин,
  • вес менее 50 кг или более 100 кг,
  • неврологическое расстройство, поражающее нижнюю конечность, серьезные психические состояния,
  • пациенты, получающие кортикостероидную терапию,
  • хроническое потребление опиоидов (> 2 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Блокада перикапсулярной группы нервов 40 мл физиологического раствора
Процедура: Блокада паракапсулярной группы нервов физиологическим раствором
Криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик (2-5 МГц) сначала помещали в поперечной плоскости над AIIS, а затем выравнивали с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции наблюдались IPE, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца. 100-миллиметровая игла калибра 22 была введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади. После отрицательной аспирации физиологический раствор вводили с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости. Всего было введено 40 мл физиологического раствора.
Экспериментальный: Блокада группы перикапсулярных нервов
Блокада группы перикапсулярных нервов ропивакаином 2 мг/кг в 40 мл физиологического раствора
Процедура: Блокада группы перикапсулярных нервов ропивакаином
Криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик (2-5 МГц) сначала помещали в поперечной плоскости над AIIS, а затем выравнивали с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции наблюдались IPE, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца. 100-миллиметровая игла калибра 22 была введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади. После отрицательной аспирации вводили местный анестетик с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости. вводили 2 мг/кг ропивакаина в 40 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина
Временное ограничение: день первый
потребление морфина на мг
день первый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: День 0
общее интраоперационное потребление фентанила на мкг
День 0
Оценка боли после экстубации
Временное ограничение: до 30 минут
упрощенная числовая оценка (SNS) после экстубации [0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль].
до 30 минут
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: день первый
упрощенная числовая оценка (SNS) [0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль].
день первый
Оценка боли в сидячем положении
Временное ограничение: день первый
упрощенная числовая оценка (SNS) в сидячем положении [0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль].
день первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Следователи

  • Главный следователь: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE-IMKO 103/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться