Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppeblok til total hoftearthroplastik

11. februar 2024 opdateret af: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Effekten af ​​perikapsular nervegruppeblokering efter total hoftearthroplastikkirurgi

Bekæmpelse af smerte efter hofteprotesekirurgi forbedrer komfort og deltagertilfredshed. Smerter efter hofteudskiftning er traditionelt blevet behandlet ved hjælp af systemiske smertestillende medicin, herunder acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. En nylig Cochrane-gennemgang viste, at sammenlignet med systemisk analgesi alene, reducerer perifere nerveblokke postoperativ smerte med moderat kvalitetsbevis. Pericapsular nervegruppeblok er en ny teknik, der tillader lokalbedøvelsesdiffusion til lårbens-, obturator- og accessoriske obturatornerver og giver en god analgetisk effekt til hoftefrakturkirurgi. Efterforskere antog, at PENG-blokken kunne være et interessant alternativ til systemiske analgetika til smertekontrol efter total hofteudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​PENG-blokken til intra- og postoperativ smertekontrol ved total hoftearthroplastik.

det var et monocentrisk, randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindt studie. Patienter planlagt til primær THA med lateral tilgang under generel anæstesi.

Præmedicinering med IV midazolam 1 til 2 mg ved ankomst til operationsstuen. generel anæstesi blev udført med fentanyl, propofol og cisatracurium til induktion, og isofluran til vedligeholdelsespatienter blev randomiseret ved hjælp af en tilfældig tabel i to grupper:

  • PENG-blokgruppe (PG), som modtog 2 mg.kg-1Ropivacain i 40 ml saltvand.
  • Placebogruppe (SG), som fik 40 ml saltvand.

Postoperativ analgesi startede før ekstubering af patienten med:

  • IV paracetamol 1g/6t på dag 1 og oral paracetamol 1g/8t i 6 dage.
  • ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med IM piroxicam 20 mg på dag ét (ved slutningen af ​​operationen) og oral diclofenac 50 mg/12 timer i 3 dage.
  • Morfin PCA for dag 1 (24 timer) og oral tramadol 50 mg/12 timer fra dag 2 til dag 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær THA med lateral tilgang under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebrud,
  • allergi over for lokalbedøvelse,
  • perifer neuropati,
  • kreatininclearance mindre end 30 ml/min.
  • vægt under 50 kg eller bedre end 100 kg,
  • neurologisk lidelse, der påvirker underekstremiteten, betydelige psykiatriske tilstande,
  • patienter, der får kortikosteroidbehandling,
  • kronisk forbrug af opioider (>2 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Pericapsular nervegruppe blok med 40 ml saltvand
Procedure: Pericapsular nervegruppeblok med saltvandsopløsning
En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz) blev indledningsvis placeret i et tværgående plan over AIIS og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev IPE, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22-gauge, 100 mm nål blev indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev saltvandsopløsningen injiceret i intervaller på 5 ml, mens man observerede for tilstrækkelig væskespredning i dette plan.a total volun af 40 ml saltvandsopløsning blev injiceret.
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe blokering
Perikapsular nervegruppeblokering med 2 mg.kg-1Ropivacain i 40 ml saltvand
Procedure: Pericapsular nervegruppeblokering med ropivacain
En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz) blev indledningsvis placeret i et tværgående plan over AIIS og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev IPE, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22-gauge, 100 mm nål blev indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelse injiceret i intervaller på 5 ml, mens man observerede for tilstrækkelig væskespredning i dette plan. en 2 mg.kg-1 Ropivacain i 40 ml saltvand blev injiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: dag et
morfinforbrug på mg
dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Dag 0
totalt intraoperativt fentanylforbrug på mikrog
Dag 0
Smertescore efter ekstubation
Tidsramme: op til 30 minutter
forenklet numerisk score (SNS) efter ekstubation [0=ingen smerte, 10=værste smerte].
op til 30 minutter
postoperativ smertescore
Tidsramme: dag et
simplified numerical score (SNS) [0=ingen smerte, 10=værste smerte].
dag et
Smertescore under siddestilling
Tidsramme: dag et
forenklet numerisk score (SNS) under siddestilling [0=ingen smerte, 10=værste smerte].
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-IMKO 103/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner