Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppeblokk for total hofteprotese

11. februar 2024 oppdatert av: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Effekten av perikapsulær nervegruppeblokk etter total hofteprotesekirurgi

Kontroll av smerte etter hofteprotesekirurgi forbedrer komforten og deltakernes tilfredshet. Smerter etter hofteprotese har tradisjonelt blitt håndtert ved bruk av systemiske smertestillende medisiner inkludert paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. En nylig Cochrane-gjennomgang viste at sammenlignet med systemisk analgesi alene, reduserer perifere nerveblokker postoperativ smerte med moderat kvalitetsbevis. Pericapsular nervegruppeblokkering er en ny teknikk som tillater lokalbedøvelsesdiffusjon til lårbens-, obturator- og accessoriske obturatornerver og gir en god smertestillende effekt for hoftebruddskirurgi. Etterforskere antok at PENG-blokken kunne være et interessant alternativ til systemiske analgetika for smertekontroll etter total hofteutskifting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å evaluere effekten av PENG-blokken for intra- og postoperativ smertekontroll ved total hofteprotese.

det var en monosentrisk, randomisert, kontrollert og dobbeltblind studie. Pasienter planlagt for primær THA med lateral tilnærming under generell anestesi.

Premedisinering med IV midazolam 1 til 2 mg ved ankomst til operasjonsstuen. generell anestesi ble utført med fentanyl, propofol og cisatracurium for induksjon og isofluran for vedlikeholdspasienter ble randomisert ved hjelp av en tilfeldig tabell i to grupper:

  • PENG-blokkgruppe (PG) som fikk 2 mg.kg-1Ropivacaine i 40 ml saltvann.
  • Placebogruppe (SG) som fikk 40 ml saltvann.

Postoperativ analgesi startet før ekstubering av pasienten, med:

  • IV paracetamol 1g/6t på dag1 og oral paracetamol 1g/8t i 6 dager.
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler med IM piroksikam 20 mg på dag én (ved slutten av operasjonen) og oral diklofenak 50 mg/12 timer i 3 dager.
  • Morfin PCA for dag 1 (24 timer) og oral tramadol 50 mg/12 timer fra dag 2 til dag 6.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær THA med lateral tilnærming under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebrudd,
  • allergi mot lokalbedøvelse,
  • perifer nevropati,
  • kreatininclearance lavere enn 30 ml/min.
  • vekt under 50 kg eller over 100 kg,
  • nevrologisk lidelse som påvirker underekstremiteten, betydelige psykiatriske tilstander,
  • pasienter som får kortikosteroidbehandling,
  • kronisk forbruk av opioider (>2 måneder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Perikapsular nervegruppeblokk med 40 ml saltvann
Fremgangsmåte: Perikapsulær nervegruppeblokk med saltoppløsning
En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) ble først plassert i et tverrplan over AIIS og deretter justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I denne visningen ble IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observert. En 22-gauge, 100 mm nål ble satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble saltvannsoppløsningen injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet.a totalt volum av 40 ml saltvannsoppløsning ble injisert.
Eksperimentell: Perikapsulær nervegruppeblokk
Perikapsular nervegruppeblokk med 2 mg.kg-1Ropivacaine i 40 ml saltvann
Fremgangsmåte: Perikapsulær nervegruppeblokk med ropivakain
En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) ble først plassert i et tverrplan over AIIS og deretter justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I denne visningen ble IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observert. En 22-gauge, 100 mm nål ble satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelse injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet. en 2 mg.kg-1 Ropivakain i 40 ml saltvann ble injisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: dag en
morfinforbruk på mg
dag en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Dag 0
totalt intraoperativt fentanylforbruk på mikrog
Dag 0
Smerteskår etter ekstubering
Tidsramme: opptil 30 minutter
forenklet numerisk skår (SNS) etter ekstubering [0=ingen smerte, 10=verste smerte].
opptil 30 minutter
postoperativ smertescore
Tidsramme: dag en
forenklet numerisk skåre (SNS) [0=ingen smerte, 10=verste smerte].
dag en
Smertepoeng under sittestilling
Tidsramme: dag en
forenklet numerisk skåre (SNS) under sittestilling [0=ingen smerte, 10=verste smerte].
dag en

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE-IMKO 103/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere