Perikapsulär nervgruppsblock för total höftprotesplastik
11 februari 2024 uppdaterad av: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
Effekten av perikapsulär nervgruppsblockering efter total höftproteskirurgi
Att kontrollera smärta efter höftprotesoperation förbättrar komforten och deltagarnas tillfredsställelse.
Smärta efter höftprotes har traditionellt hanterats med hjälp av systemiska smärtstillande läkemedel inklusive paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
En nyligen genomförd Cochrane-granskning visade att jämfört med enbart systemisk analgesi minskar perifera nervblockeringar postoperativ smärta med måttlig kvalitet.
Perikapsulär nervgruppsblockering är en ny teknik som möjliggör lokalbedövningsdiffusion till lårbens-, obturator- och accessoriska obturatornerver och ger en bra smärtstillande effekt vid höftfrakturkirurgi.
Utredarna antog att PENG-blocket kunde vara ett intressant alternativ till systemiska analgetika för smärtkontroll efter total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att utvärdera effekten av PENG-blocket för intra- och postoperativ smärtkontroll vid total höftprotesplastik.
det var en monocentrisk, randomiserad, kontrollerad och dubbelblind studie. Patienter schemalagda för primär THA med lateral approach under generell anestesi.
Premedicinering med IV midazolam 1 till 2 mg vid ankomst till operationsavdelningen. allmän anestesi utfördes med fentanyl, propofol och cisatracurium för induktion och isofluran för underhållspatienter randomiserades med hjälp av en slumpmässig tabell i två grupper:
- PENG-blockgrupp (PG) som fick 2 mg.kg-1Ropivakain i 40 ml koksaltlösning.
- Placebogrupp (SG) som fick 40 ml koksaltlösning.
Postoperativ analgesi startade före extubering av patienten, med:
- IV paracetamol 1g/6h på dag 1 och oral paracetamol 1g/8h i 6 dagar.
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel med IM piroxikam 20 mg på dag ett (vid slutet av operationen) och oral diklofenak 50 mg/12 timmar i 3 dagar.
- Morfin PCA för dag 1 (24 timmar) och oral tramadol 50 mg/12 timmar från dag 2 till dag 6.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär THA med lateral approach under allmän narkos.
Exklusions kriterier:
- Höftfraktur,
- allergi mot lokalanestetika,
- perifer neuropati,
- kreatininclearance sämre än 30 ml/min,
- vikt lägre än 50 kg eller överlägsen 100 kg,
- neurologisk störning som påverkar nedre extremiteten, betydande psykiatriska tillstånd,
- patienter som får kortikosteroidbehandling,
- kronisk konsumtion av opioider (>2 månader).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO
Perikapsulär nervgruppsblock med 40 ml koksaltlösning
|
En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader.
I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln.
En 22-gauge, 100 mm nål sattes in från lateral till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injicerades saltlösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan.a
total volun av 40 ml saltlösning injicerades.
|
|
Experimentell: Perikapsulär nervgruppsblockering
Perikapsulär nervgruppsblockering med 2 mg.kg-1Ropivakain i 40 ml saltlösning
|
En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader.
I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln.
En 22-gauge, 100 mm nål sattes in från lateral till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövning i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan.
en 2 mg.kg-1 Ropivakain i 40 ml saltlösning injicerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: dag ett
|
morfinkonsumtion på mg
|
dag ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Dag 0
|
total intraoperativ fentanylkonsumtion på mikrog
|
Dag 0
|
|
Smärtpoäng efter extubation
Tidsram: upp till 30 minuter
|
förenklad numerisk poäng (SNS) efter extubation [0=ingen smärta, 10=värsta smärtan].
|
upp till 30 minuter
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: dag ett
|
förenklad numerisk poäng (SNS) [0=ingen smärta, 10=värsta smärtan].
|
dag ett
|
|
Smärtpoäng under sittställning
Tidsram: dag ett
|
förenklad numerisk poäng (SNS) under sittställning [0=ingen smärta, 10=värsta smärtan].
|
dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (Faktisk)
4 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Smärta, postoperativt
- Ledsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Ropivakain
Andra studie-ID-nummer
- CE-IMKO 103/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .