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Blockierung der perikapsulären Nervengruppe für die totale Hüftendoprothetik

11. Februar 2024 aktualisiert von: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade nach totaler Hüftendoprothetik

Die Schmerzkontrolle nach einer Hüftgelenkersatzoperation verbessert den Komfort und die Patientenzufriedenheit. Schmerzen nach einer Hüftprothese werden traditionell mit systemischen Schmerzmitteln behandelt, darunter Paracetamol und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Ein kürzlich durchgeführter Cochrane-Review zeigte, dass periphere Nervenblockaden im Vergleich zu systemischer Analgesie allein postoperative Schmerzen mit Evidenz von moderater Qualität reduzieren. Die Blockierung der perikapsulären Nervengruppe ist eine neue Technik, die die Diffusion des Lokalanästhetikums in die Femur-, Obturator- und akzessorischen Obturatornerven ermöglicht und eine gute analgetische Wirkung bei Hüftfrakturoperationen bietet. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die PENG-Blockade eine interessante Alternative zu systemischen Analgetika zur Schmerzkontrolle nach einem totalen Hüftgelenkersatz sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit des PENG-Blocks zur intra- und postoperativen Schmerzkontrolle bei Hüft-Totalendoprothetik zu evaluieren.

es war eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studie. Patienten, bei denen eine primäre HTEP mit lateralem Zugang unter Vollnarkose geplant ist.

Prämedikation mit intravenös verabreichtem Midazolam 1–2 mg bei Ankunft im Operationssaal. Allgemeinanästhesie wurde unter Verwendung von Fentanyl, Propofol und Cisatracurium zur Einleitung und Isofluran für Erhaltungspatienten durchgeführt, die unter Verwendung einer Zufallstabelle in zwei Gruppen randomisiert wurden:

  • PENG-Blockgruppe (PG), die 2 mg.kg-1 Ropivacain in 40 ml Kochsalzlösung erhielt.
  • Placebogruppe (SG), die 40 ml Kochsalzlösung erhielt.

Die postoperative Analgesie begann vor der Extubation des Patienten mit:

  • IV Paracetamol 1 g/6 h an Tag 1 und orales Paracetamol 1 g/8 h für 6 Tage.
  • nichtsteroidale Antirheumatika mit i.m. Piroxicam 20 mg am ersten Tag (am Ende der Operation) und oralem Diclofenac 50 mg/12 h für 3 Tage.
  • Morphin PCA für Tag 1 (24 h) und orales Tramadol 50 mg/12 h von Tag 2 bis Tag 6.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre HTEP mit seitlichem Zugang in Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Hüftfraktur,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • periphere Neuropathie,
  • Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min,
  • Gewicht unter 50 kg oder über 100 kg,
  • neurologische Störung der unteren Extremität, signifikante psychiatrische Erkrankungen,
  • Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten,
  • chronischer Konsum von Opioiden (> 2 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: PLACEBO
Blockierung der perikapsulären Nervengruppe mit 40 ml Kochsalzlösung
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade mit Kochsalzlösung
Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wurde zunächst in einer Querebene über dem AIIS platziert und dann mit dem Schambeinast ausgerichtet, indem die Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad gedreht wurde. In dieser Ansicht wurden der IPE, der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet. Eine 22-Gauge-100-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wurde die Kochsalzlösung in 5-ml-Schritten injiziert, während auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene geachtet wurde.a Gesamtvolumen von 40 ml Kochsalzlösung wurde injiziert.
Experimental: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Blockierung der perikapsulären Nervengruppe mit 2 mg.kg-1 Ropivacain in 40 ml Kochsalzlösung
Verfahren: Blockierung der perikapsulären Nervengruppe mit Ropivacain
Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wurde zunächst in einer Querebene über dem AIIS platziert und dann mit dem Schambeinast ausgerichtet, indem die Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad gedreht wurde. In dieser Ansicht wurden der IPE, der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet. Eine 22-Gauge-100-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wurde Lokalanästhetikum in 5-ml-Schritten injiziert, während auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene geachtet wurde. a 2 mg.kg-1 Ropivacain in 40 ml Kochsalzlösung wurden injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: Tag eins
Morphinverbrauch auf mg
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Tag 0
gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch auf Mikrogramm
Tag 0
Schmerzscore nach Extubation
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Vereinfachter numerischer Score (SNS) nach Extubation [0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz].
bis zu 30 Minuten
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Tag eins
Vereinfachter numerischer Score (SNS) [0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz].
Tag eins
Schmerzscore während der Sitzposition
Zeitfenster: Tag eins
Vereinfachter numerischer Score (SNS) während der Sitzposition [0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz].
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Tunis El Manar

Ermittler

  • Hauptermittler: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-IMKO 103/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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