Bloqueo del grupo nervioso pericapsular para artroplastia total de cadera
11 de febrero de 2024 actualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
Eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular después de la cirugía de artroplastia total de cadera
Controlar el dolor después de la cirugía de reemplazo de cadera mejora la comodidad y la satisfacción del paciente.
Tradicionalmente, el dolor después del reemplazo de cadera se ha manejado con analgésicos sistémicos que incluyen paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Una revisión Cochrane reciente demostró que, en comparación con la analgesia sistémica sola, los bloqueos de nervios periféricos reducen el dolor posoperatorio con evidencia de calidad moderada.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares es una nueva técnica que permite la difusión del anestésico local a los nervios femoral, obturador y obturador accesorio y proporciona un buen efecto analgésico para la cirugía de fractura de cadera.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el bloqueo PENG podría ser una alternativa interesante a los analgésicos sistémicos para el control del dolor después del reemplazo total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del bloqueo PENG para el control del dolor intra y postoperatorio en la artroplastia total de cadera.
fue un estudio monocéntrico, aleatorizado, controlado y doble ciego. Pacientes programados para ATC primaria con abordaje lateral bajo anestesia general.
Premedicación con midazolam intravenoso 1 a 2 mg a la llegada a quirófano. la anestesia general se realizó utilizando fentanilo, propofol y cisatracurio para la inducción e isoflurano para el mantenimiento los pacientes fueron aleatorizados mediante una tabla aleatoria en dos grupos:
- Grupo PENG Block (PG) que recibió 2 mg.kg-1 de ropivacaína en 40 ml de solución salina.
- Grupo placebo (SG) que recibió 40 ml de solución salina.
Analgesia postoperatoria iniciada antes de la extubación del paciente, con:
- Paracetamol iv 1g/6h en el Día 1 y paracetamol oral 1g/8h durante 6 días.
- antiinflamatorios no esteroideos con piroxicam 20 mg IM el día uno (al final de la cirugía) y diclofenaco oral 50 mg/12h durante 3 días.
- Morfina PCA el día 1 (24 H) y tramadol oral 50 mg/12h del día 2 al 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATC primaria con abordaje lateral bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Fractura de cadera,
- alergia a los anestésicos locales,
- neuropatía periférica,
- aclaramiento de creatinina inferior a 30ml/min,
- peso inferior a 50 Kg o superior a 100 Kg,
- trastorno neurológico que afecta a la extremidad inferior, condiciones psiquiátricas significativas,
- pacientes que reciben terapia con corticosteroides,
- consumo crónico de opioides (>2 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: PLACEBO
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular con 40 ml de solución salina
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Una sonda de ultrasonido de baja frecuencia curvilínea (2-5 MHz) se colocó inicialmente en un plano transversal sobre el AIIS y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados.
En esta vista, se observaron el EPI, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertó una aguja de 100 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior.
Después de la aspiración negativa, la solución salina se inyectó en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano.a
Se inyectó un volumen total de 40 ml de solución salina.
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Experimental: Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares
Bloqueo del Grupo del Nervio Pericapsular con 2 mg.kg-1 de Ropivacaína en 40 ml de solución salina
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Una sonda de ultrasonido de baja frecuencia curvilínea (2-5 MHz) se colocó inicialmente en un plano transversal sobre el AIIS y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados.
En esta vista, se observaron el EPI, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertó una aguja de 100 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior.
Después de la aspiración negativa, se inyectó anestésico local en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano.
Se inyectó 2 mg.kg-1 de ropivacaína en 40 ml de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: día uno
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consumo de morfina en mg
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día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Día 0
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consumo total de fentanilo intraoperatorio en microgramos
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Día 0
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Puntuación del dolor después de la extubación
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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puntuación numérica simplificada (SNS) después de la extubación [0 = sin dolor, 10 = peor dolor].
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hasta 30 minutos
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: día uno
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puntuación numérica simplificada (SNS) [0=sin dolor, 10=peor dolor].
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día uno
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Puntuación de dolor durante la posición sentada
Periodo de tiempo: día uno
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puntuación numérica simplificada (SNS) durante la posición sentada [0=sin dolor, 10=peor dolor].
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día uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades Articulares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- CE-IMKO 103/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .