Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny pro totální endoprotézu kyčle

11. února 2024 aktualizováno: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Účinnost bloku perikapsulárních nervových skupin po operaci totální endoprotézy kyčle

Kontrola bolesti po operaci náhrady kyčelního kloubu zlepšuje pohodlí a spokojenost pacientů. Bolest po náhradě kyčelního kloubu se tradičně léčí pomocí systémových léků proti bolesti včetně acetaminofenu a nesteroidních protizánětlivých léků. Nedávný Cochranův přehled prokázal, že ve srovnání se samotnou systémovou analgezií blokády periferních nervů snižují pooperační bolest se středně kvalitními důkazy. Pericapsular Nerve Group block je nová technika umožňující lokální anestetickou difúzi do femorálních, obturátorových a přídatných obturátorových nervů a poskytující dobrý analgetický účinek při operaci zlomenin kyčle. Vyšetřovatelé předpokládali, že blok PENG by mohl být zajímavou alternativou k systémovým analgetikům pro kontrolu bolesti po totální náhradě kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zhodnotit účinnost bloku PENG pro kontrolu intra a pooperační bolesti u totální endoprotézy kyčelního kloubu.

byla to monocentrická, randomizovaná, kontrolovaná a dvojitě slepá studie. Pacienti plánovaní na primární THA s laterálním přístupem v celkové anestezii.

Premedikace iv midazolamem 1 až 2 mg při příjezdu na operační sál. celková anestezie byla provedena s použitím fentanylu, propofolu a cisatrakuria pro indukci a isofluranem pro udržovací léčbu byli pacienti randomizováni pomocí náhodné tabulky do dvou skupin:

  • Skupina PENG Block (PG), která dostávala 2 mg.kg-1 ropivakainu ve 40 ml fyziologického roztoku.
  • Placebo skupina (SG), která dostala 40 ml fyziologického roztoku.

Pooperační analgezie začala před extubací pacienta s:

  • IV paracetamol 1g/6h v den 1 a perorální paracetamol 1g/8h po dobu 6 dnů.
  • nesteroidní protizánětlivé léky s IM piroxicamem 20 mg první den (na konci operace) a perorálním diklofenakem 50 mg/12h po dobu 3 dnů.
  • Morfin PCA pro den 1 (24 H) a perorální tramadol 50 mg/12 h ode dne 2 do dne 6.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární THA s laterálním přístupem v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina kyčle,
  • alergie na lokální anestetika,
  • periferní neuropatie,
  • clearance kreatininu nižší než 30 ml/min,
  • hmotnost nižší než 50 kg nebo vyšší než 100 kg,
  • neurologická porucha postihující dolní končetinu, závažné psychiatrické stavy,
  • u pacientů léčených kortikosteroidy,
  • chronická konzumace opioidů (>2 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: PLACEBO
Blok perikapsulárních nervů se 40 ml fyziologického roztoku
Postup: Blokáda perikapsulárních nervových skupin pomocí fyziologického roztoku
Křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté byla vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 100-mm jehla byla zavedena z laterálního do mediálního přístupu v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas anteriorně a pubickým ramenem posteriorně. Po negativní aspiraci byl fyziologický roztok injikován v 5ml přírůstcích, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině.a byl injikován celkový objem 40 ml fyziologického roztoku.
Experimentální: Blokáda perikapsulární nervové skupiny
Blok perikapsulárních nervů s 2 mg.kg-1 ropivakainu ve 40 ml fyziologického roztoku
Postup: Blokáda perikapsulární nervové skupiny ropivakainem
Křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté byla vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 100-mm jehla byla zavedena z laterálního do mediálního přístupu v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas anteriorně a pubickým ramenem posteriorně. Po negativní aspiraci bylo injikováno lokální anestetikum v 5ml přírůstcích, přičemž bylo pozorováno dostatečné šíření tekutiny v této rovině. byly injikovány 2 mg.kg-1 ropivakainu ve 40 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: den první
spotřeba morfinu na mg
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: Den 0
celková intraoperační spotřeba fentanylu na mikrog
Den 0
Skóre bolesti po extubaci
Časové okno: až 30 minut
zjednodušené numerické skóre (SNS) po extubaci [0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest].
až 30 minut
skóre pooperační bolesti
Časové okno: den první
zjednodušené numerické skóre (SNS) [0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest].
den první
Skóre bolesti během sezení
Časové okno: den první
zjednodušené numerické skóre (SNS) během sezení [0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest].
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-IMKO 103/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit