Grupo de bloqueio do nervo pericapsular para artroplastia total do quadril
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
Eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular após cirurgia de artroplastia total do quadril
O controle da dor após a cirurgia de substituição do quadril melhora o conforto e a satisfação do paciente.
A dor após a substituição do quadril tem sido tradicionalmente controlada com medicamentos sistêmicos para dor, incluindo acetaminofeno e anti-inflamatórios não esteróides.
Uma revisão Cochrane recente demonstrou que, em comparação com a analgesia sistêmica isoladamente, os bloqueios de nervos periféricos reduzem a dor pós-operatória com evidência de qualidade moderada.
O bloqueio do Grupo de Nervos Pericapsulares é uma nova técnica que permite a difusão do anestésico local para os nervos femoral, obturador e obturador acessório e proporciona um bom efeito analgésico para a cirurgia de fratura de quadril.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o bloqueio PENG poderia ser uma alternativa interessante aos analgésicos sistêmicos para controle da dor após artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio PENG no controle da dor intra e pós-operatória em artroplastia total do quadril.
foi um estudo monocêntrico, randomizado, controlado e duplo-cego. Pacientes agendados para ATQ primária com abordagem lateral sob anestesia geral.
Pré-medicação com midazolam IV 1 a 2 mg na chegada ao bloco operatório. anestesia geral foi realizada com fentanil, propofol e cisatracúrio para indução e isoflurano para manutenção. Os pacientes foram randomizados usando uma tabela aleatória em dois grupos:
- Grupo PENG Bloqueio (PG) que recebeu 2 mg.kg-1 Ropivacaína em 40 ml de soro fisiológico.
- Grupo placebo (GS) que recebeu 40 ml de soro fisiológico.
A analgesia pós-operatória foi iniciada antes da extubação do paciente, com:
- Paracetamol IV 1g/6h no Dia 1 e paracetamol oral 1g/8h por 6 dias.
- anti-inflamatórios não esteróides com piroxicam 20 mg IM no primeiro dia (ao final da cirurgia) e diclofenaco oral 50 mg/12h por 3 dias.
- Morfina PCA para o dia 1 (24 H) e tramadol oral 50 mg/12h do dia 2 ao dia 6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ primária com abordagem lateral sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- fratura de quadril,
- alergia a anestésicos locais,
- neuropatia periférica,
- depuração de creatinina inferior a 30ml/min,
- peso inferior a 50 Kg ou superior a 100 Kg,
- distúrbio neurológico afetando a extremidade inferior, condições psiquiátricas significativas,
- pacientes recebendo corticoterapia,
- consumo crônico de opioides (>2 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: PLACEBO
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com 40 ml de solução salina
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Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus.
Nessa incidência foram observados o EPI, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após a aspiração negativa, a solução salina foi injetada em incrementos de 5 mL, observando-se a distribuição adequada do fluido neste plano.a
volume total de 40 ml de solução salina foi injetado.
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Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular
Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular com 2 mg.kg-1 Ropivacaína em 40 ml de solução salina
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Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus.
Nessa incidência foram observados o EPI, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após a aspiração negativa, o anestésico local foi injetado em incrementos de 5 mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano.
foi injetado 2 mg.kg-1 de Ropivacaína em 40 ml de solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Prazo: dia um
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consumo de morfina em mg
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dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Dia 0
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consumo intraoperatório total de fentanil em microg
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Dia 0
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Escore de dor após a extubação
Prazo: até 30 minutos
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pontuação numérica simplificada (SNS) após a extubação [0=sem dor, 10=pior dor].
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até 30 minutos
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: dia um
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pontuação numérica simplificada (SNS) [0=sem dor, 10=pior dor].
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dia um
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Escore de dor durante a posição sentada
Prazo: dia um
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pontuação numérica simplificada (SNS) durante a posição sentada [0=sem dor, 10=pior dor].
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dia um
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor, Pós-operatório
- Doenças articulares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- CE-IMKO 103/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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