BRIDGES 项目：桥接资源让女性参与综合艾滋病护理和支持服务 (BRIDGES)
2021年9月9日 更新者：Jamila K. Stockman、University of California, San Diego
BRIDGES 项目旨在测试一项旨在帮助因文化、性别、暴力、创伤、不良心理健康和物质使用而面临特定障碍的感染艾滋病毒的妇女能够更好地获得艾滋病毒护理的计划。
该计划是针对感染 HIV 的女性创建和尝试的，因为之前的研究表明，有这些经历的女性不太可能获得稳定的 HIV 护理。
BRIDGES 项目将使用同行导航员，他们是其他有类似经历并成功获得护理的艾滋病毒感染女性，以帮助其他感染艾滋病毒的女性获得艾滋病毒护理并继续接受艾滋病毒护理。
BRIDGES 项目还将通过由获得许可的临床治疗师和 Peer Navigator 共同主持的小组会议为女性提供支持。
通过参与 BRIDGES，女性将：(1) 培养应对 HIV 护理和治疗障碍（例如暴力、创伤、不良心理健康、物质使用）的技能； (2) 与 HIV 治疗和其他支持服务（例如，家庭暴力、心理健康、物质使用）相关联； (3) 学习人际关系技巧，以便在面临新的或持续存在的障碍时与支持（例如，服务提供者、同龄人、朋友、家人）建立联系。
研究概览
详细说明
BRIDGES 项目干预措施是针对感染艾滋病毒/艾滋病的顺式和跨性别女性的文化定制干预措施，旨在：1) 培养应对与流行病相关的情感困扰的技能，2) 促进与艾滋病毒和艾滋病毒的联系治疗和相关辅助服务提供者（例如，家庭暴力、心理健康、物质使用），以及 3) 教导女性人际交往技巧，以在面临新的或持续存在的障碍时激活社会支持网络（例如，服务提供者、朋友、家人）。
据估计，BRIDGES 项目的参与者在 HIV 护理结果（即与 HIV 护理的联系、ART 依从性的自我效能、HIV 护理的保留）和并发支持结果（即应对技能、激活的社会支持网络）方面有所改善，与辅助支持服务的联系和接受）与分配给标准护理（自助访问和使用 Ryan White 病例管理）的 HIV 感染妇女相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- UCSD Webster Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 识别为女性，包括顺性别女性或跨性别女性
- 感染艾滋病毒/艾滋病
- 能够说和理解英语
- 自我报告一种或多种综合症因素[一生的或当前的病史：创伤、身体暴力和/或性暴力、创伤后应激障碍症状、物质使用、不良心理健康]
- 确定为以下之一：护理失误或护理不稳定、新诊断、从未接受过护理或与护理有关但已失去护理]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
分配到对照组的女性将按照 Ryan White 护理标准（即转诊到身体、牙科和心理健康服务；案例管理）在选择的 HIV 护理服务提供者处照常接受自我指导（非 PN 支持）治疗; 和辅助服务。
年度评估（例如，保险更新、住房、需要转诊、行为评估 [例如，抑郁、物质使用]）由个案经理进行。
对于失去护理并重新接受护理的女性，个案管理从面谈和评估当前需求开始。
目标是根据需要制定与医疗、住房和其他资源相关的个人护理计划。
根据接收评估转介到适当的服务（例如，初级保健、住房、福利咨询、食品、支持服务）。
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实验性的：桥梁臂
分配到 BRIDGES 项目干预部门的女性将与 Ryan White HIV/AIDS 计划服务联系并接受服务（见上文控制部门所述），并通过一对一会议、电话/短信-基于签到，以及 6 个独特的 syndemic-responsive 120 分钟小组会议，旨在培养应对技能（3 个会议）和自信的沟通和行为（3 个会议）。
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BRIDGES 项目将使用同行导航员，他们是其他有类似经历并成功获得护理的艾滋病毒感染女性，以帮助其他感染艾滋病毒的女性获得艾滋病毒护理并继续接受艾滋病毒护理。
BRIDGES 项目还将通过由获得许可的临床治疗师和 Peer Navigator 共同主持的小组会议为女性提供支持。
通过参与 BRIDGES，女性将：(1) 培养应对 HIV 护理和治疗障碍（例如暴力、创伤、不良心理健康、物质使用）的技能； (2) 与 HIV 治疗和其他支持服务（例如，家庭暴力、心理健康、物质使用）相关联； (3) 学习人际关系技巧，以便在面临新的或持续存在的障碍时与支持（例如，服务提供者、同龄人、朋友、家人）建立联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与护理的联系
大体时间：基线后 3 个月
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与 ART 处方提供者进行临床访问日期的文件（是，否），通过病历提取进行评估；自基线以来首次临床就诊的天数（连续），通过医疗记录提取进行评估
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基线后 3 个月
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与护理的联系
大体时间：基线后 6 个月
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与 ART 处方提供者进行临床访问日期的文件（是，否），通过病历提取进行评估；自基线以来首次临床就诊的天数（连续），通过医疗记录提取进行评估
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基线后 6 个月
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ART依从性的自我效能
大体时间：基线后 3 个月
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经过验证的 ART 制度依从性自我报告措施
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基线后 3 个月
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ART依从性的自我效能
大体时间：基线后 6 个月
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经过验证的 ART 制度依从性自我报告措施
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基线后 6 个月
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ART 启动和/或保留
大体时间：基线后 3 个月
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经过验证的 ART 制度依从性自我报告措施
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基线后 3 个月
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ART 启动和/或保留
大体时间：基线后 6 个月
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经过验证的 ART 制度依从性自我报告措施
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基线后 6 个月
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保留护理
大体时间：基线后 6 个月
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相隔 90 天或按照 ART 处方提供者的指示进行 2 次门诊就诊，通过病历提取进行评估
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基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对自我效能感
大体时间：基线后 6 个月
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应对自我效能的验证措施（应对自我效能，Chesney 等人 2006 年；1 到 10 的量表，其中 10 表示更高的应对自我效能。）
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基线后 6 个月
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社会支持网络激活
大体时间：基线后 6 个月
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经验证的社会支持衡量标准，（MMOS-SS；Moser 等人，2012 年；1 到 5 的等级，其中 5 表示更大的社会支持。）
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基线后 6 个月
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辅助支持服务联动
大体时间：基线后 3 个月
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自我报告的支持服务链接
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基线后 3 个月
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辅助支持服务联动
大体时间：基线后 6 个月
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自我报告的支持服务链接
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基线后 6 个月
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辅助支持服务访问
大体时间：基线后 6 个月
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自我报告的支持服务访问
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基线后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持艺术
大体时间：基线后 6 个月
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经过验证的自我报告依从性措施，实现 HIV 病毒抑制的 WLHA 比例（<200 拷贝/mL，通过病历提取评估）。
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基线后 6 个月
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坚持艺术
大体时间：基线后 12 个月
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经过验证的自我报告依从性措施，实现 HIV 病毒抑制的 WLHA 比例（<200 拷贝/mL，通过病历提取评估）。
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基线后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamila K. Stockman, PhD, MPH、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 191314
- HD15-SD-059 (其他赠款/资助编号：California HIV/AIDS Research Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不，人口少的敏感研究对象信息可能会损害研究对象的匿名性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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