Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het BRIDGES-project: bronnen overbruggen om vrouwen te betrekken bij geïntegreerde hiv-zorg en -ondersteuning (BRIDGES)

9 september 2021 bijgewerkt door: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Het BRIDGES-project probeert een programma te testen dat bedoeld is om vrouwen met hiv te helpen die specifieke belemmeringen ondervinden als gevolg van cultuur, geslacht, geweld, trauma, ongunstige geestelijke gezondheid en middelengebruik om betere toegang te krijgen tot hiv-zorg. Dit programma is gemaakt en uitgeprobeerd met vrouwen die leven met hiv, omdat eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat vrouwen met deze ervaringen minder kans hebben op stabiele hiv-zorg. Het BRIDGES-project zal Peer Navigators gebruiken, andere vrouwen met hiv die soortgelijke ervaringen hebben gehad en succesvol toegang hebben gekregen tot zorg, om andere vrouwen met hiv te helpen toegang te krijgen tot hiv-zorg en in hiv-zorg te blijven. Het BRIDGES-project zal ook ondersteuning bieden aan vrouwen door middel van groepssessies die mede worden gefaciliteerd door een gediplomeerd klinisch therapeut en peer-navigator. Door deel te nemen aan BRIDGES zullen vrouwen: (1) vaardigheden ontwikkelen om om te gaan met hiv-zorg- en behandelingsbarrières (bijv. geweld, trauma, negatieve geestelijke gezondheid, middelengebruik); (2) verbonden zijn met hiv-behandeling en andere ondersteunende diensten (bijv. huiselijk geweld, geestelijke gezondheid, middelengebruik); en (3) interpersoonlijke vaardigheden leren om contact te maken met ondersteuning (bijv. dienstverleners, collega's, vrienden, familie) wanneer ze worden geconfronteerd met nieuwe of aanhoudende barrières.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie van het BRIDGES-project is een op cultuur toegesneden interventie voor cis- en transgendervrouwen met syndemische aandoeningen die leven met hiv/aids (WLHA) met als doel: 1) vaardigheden op te bouwen om met syndemische affectieve stress om te gaan, 2) koppelingen met zowel hiv als behandeling en relevante ondersteunende dienstverleners (bijv. huiselijk geweld, geestelijke gezondheid, middelengebruik), en 3) leren vrouwen interpersoonlijke vaardigheden om sociale ondersteuningsnetwerken te activeren (bijv. dienstverleners, vrienden, familie) wanneer ze worden geconfronteerd met nieuwe of aanhoudende barrières. Van deelnemers aan het The BRIDGES-project wordt geschat dat ze verbeteringen laten zien in de resultaten van de hiv-zorg (d.w.z. koppeling aan hiv-zorg, zelfeffectiviteit in ART-naleving, retentie in hiv-zorg) en syndemische ondersteuningsresultaten (d.w.z. copingvaardigheden, geactiveerde sociale ondersteuningsnetwerken , aansluiting bij en ontvangst van ondersteunende ondersteuningsdiensten) in vergelijking met HIV-geïnfecteerde vrouwen die zijn toegewezen aan standaardzorg (zelfgeleide toegang en gebruik van Ryan White-casemanagement).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Webster Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Identificeren als vrouw, inclusief cis-gender vrouw of transgender vrouw
  • Leven met hiv/aids
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
  • Zelfrapportage van een of meer syndemische factor(en) [levensgeschiedenis van of actueel: trauma, fysiek geweld en/of seksueel geweld, PTSS-symptomen, middelengebruik, negatieve geestelijke gezondheid]
  • identificatie als een van de volgende: uit de zorg of instabiel in zorg, nieuw gediagnosticeerd, nooit in zorg, of gekoppeld aan zorg maar uit de zorg gevallen]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Vrouwen die aan de controlearm zijn toegewezen, krijgen zoals gebruikelijk zelfgestuurde (niet-PN-ondersteunde) behandeling bij de HIV-zorgverlener naar keuze volgens de Ryan White-zorgstandaard (d.w.z. doorverwijzing naar fysieke, tandheelkundige en geestelijke gezondheidszorg; casemanagement en ondersteunende diensten. Jaarlijkse beoordelingen (bijv. updates over verzekeringen, huisvesting, benodigde verwijzingen, gedragsbeoordeling [bijv. depressie, middelengebruik]) worden uitgevoerd door een casemanager. Voor vrouwen die uit de zorg zijn gevallen en weer in de zorg komen, begint het casemanagement met een gesprek en beoordeling van de huidige behoeften. Er worden doelen gesteld om een ​​individueel zorgplan op te stellen met betrekking tot medische zorg, huisvesting en andere middelen, indien nodig. Op basis van de intake-evaluatie wordt doorverwezen naar geschikte diensten (bijv. eerstelijnszorg, huisvesting, uitkeringsadvies, voeding, ondersteunende diensten).
Experimenteel: BRUGGEN Arm
Vrouwen die zijn toegewezen aan de interventie-arm van het BRIDGES-project zullen worden verbonden met en de diensten van het HIV/AIDS-programma van Ryan White ontvangen (zie hierboven zoals beschreven onder Controle-arm), evenals ondersteuning door peer-navigatie via één-op-één-sessies, telefoon-/sms- gebaseerde check-ins, en 6 unieke syndemisch-responsieve groepssessies van 120 minuten ontworpen om copingvaardigheden (3 sessies) en assertieve communicatie en gedrag (3 sessies) op te bouwen.
Gedragsmatig: De BRIDGES-projectinterventie
Het BRIDGES-project zal Peer Navigators gebruiken, andere vrouwen met hiv die soortgelijke ervaringen hebben gehad en succesvol toegang hebben gekregen tot zorg, om andere vrouwen met hiv te helpen toegang te krijgen tot hiv-zorg en in hiv-zorg te blijven. Het BRIDGES-project zal ook ondersteuning bieden aan vrouwen door middel van groepssessies die mede worden gefaciliteerd door een gediplomeerd klinisch therapeut en peer-navigator. Door deel te nemen aan BRIDGES zullen vrouwen: (1) vaardigheden ontwikkelen om om te gaan met hiv-zorg- en behandelingsbarrières (bijv. geweld, trauma, negatieve geestelijke gezondheid, middelengebruik); (2) verbonden zijn met hiv-behandeling en andere ondersteunende diensten (bijv. huiselijk geweld, geestelijke gezondheid, middelengebruik); en (3) interpersoonlijke vaardigheden leren om contact te maken met ondersteuning (bijv. dienstverleners, collega's, vrienden, familie) wanneer ze worden geconfronteerd met nieuwe of aanhoudende barrières.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan zorg
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Documentatie van een klinische bezoekdatum met een ART-voorschrijvende verstrekker (ja, nee), beoordeeld door extractie van medische dossiers; dagen tot het eerste klinische bezoek sinds baseline (continu), beoordeeld aan de hand van extractie van medische dossiers
3 maanden na baseline
Koppeling aan zorg
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Documentatie van een klinische bezoekdatum met een ART-voorschrijvende verstrekker (ja, nee), beoordeeld door extractie van medische dossiers; dagen tot het eerste klinische bezoek sinds baseline (continu), beoordeeld aan de hand van extractie van medische dossiers
6 maanden na baseline
Zelfeffectiviteit voor ART-adherentie
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Gevalideerde zelfgerapporteerde metingen van naleving van het ART-regime
3 maanden na baseline
Zelfeffectiviteit voor ART-adherentie
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gevalideerde zelfgerapporteerde metingen van naleving van het ART-regime
6 maanden na baseline
KUNSTinitiatie EN/OF behoud
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Gevalideerde zelfgerapporteerde metingen van naleving van het ART-regime
3 maanden na baseline
KUNSTinitiatie EN/OF behoud
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gevalideerde zelfgerapporteerde metingen van naleving van het ART-regime
6 maanden na baseline
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
2 kliniekbezoeken met een tussenpoos van meer dan 90 dagen, of zoals voorgeschreven door een ART-voorschrijver, beoordeeld aan de hand van extractie van medische dossiers
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgaan met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gevalideerde maatstaf voor coping-self-efficacy (Coping self-efficacy, Chesney et al 2006; schaal van 1 tot 10 waarbij 10 grotere coping self-efficacy is.)
6 maanden na baseline
Activering van sociale ondersteuningsnetwerken
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gevalideerde maatstaf voor sociale steun, (MMOS-SS; Moser et al. 2012; schaal van 1 tot 5 waarbij 5 meer sociale steun is.)
6 maanden na baseline
Koppeling aanvullende ondersteuningsservices
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Zelfgerapporteerde ondersteuningsservicekoppeling
3 maanden na baseline
Koppeling aanvullende ondersteuningsservices
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Zelfgerapporteerde ondersteuningsservicekoppeling
6 maanden na baseline
Toegang tot ondersteunende ondersteuningsservices
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Zelfgerapporteerde toegang tot ondersteuningsservices
6 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KUNST therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gevalideerde zelfgerapporteerde therapietrouwmetingen, deel van WLHA dat hiv-virusonderdrukking bereikt (<200 kopieën/ml, beoordeeld door extractie van medische dossiers).
6 maanden na baseline
KUNST therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Gevalideerde zelfgerapporteerde therapietrouwmetingen, deel van WLHA dat hiv-virusonderdrukking bereikt (<200 kopieën/ml, beoordeeld door extractie van medische dossiers).
12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

Stanford University
California HIV/AIDS Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191314
  • HD15-SD-059 (Ander subsidie-/financieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee, gevoelige informatie over proefpersonen met een kleine populatie kan de anonimiteit van proefpersonen in gevaar brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren