Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le projet BRIDGES : Rapprocher les ressources pour impliquer les femmes dans les services intégrés de soins et de soutien liés au VIH (BRIDGES)

9 septembre 2021 mis à jour par: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Le projet BRIDGES vise à tester un programme destiné à aider les femmes vivant avec le VIH qui font face à des obstacles spécifiques dus à la culture, au sexe, à la violence, aux traumatismes, à la santé mentale et à la consommation de substances pour pouvoir mieux accéder aux soins du VIH. Ce programme a été créé et essayé avec des femmes vivant avec le VIH, car des études antérieures ont indiqué que les femmes ayant vécu ces expériences sont moins susceptibles d'avoir des soins stables pour le VIH. Le projet BRIDGES utilisera des pairs navigateurs, qui sont d'autres femmes vivant avec le VIH qui ont vécu des expériences similaires et ont réussi à accéder aux soins, pour aider d'autres femmes vivant avec le VIH à accéder aux soins du VIH et à rester dans les soins du VIH. Le projet BRIDGES fournira également un soutien aux femmes par le biais de séances de groupe co-animées par un thérapeute clinicien agréé et un pair navigateur. Grâce à leur participation à BRIDGES, les femmes : (1) acquerront des compétences pour faire face aux obstacles aux soins et au traitement du VIH (par exemple, la violence, les traumatismes, les problèmes de santé mentale, la consommation de substances) ; (2) être connecté au traitement du VIH et à d'autres services de soutien (par exemple, violence domestique, santé mentale, toxicomanie) ; et (3) acquérir des compétences interpersonnelles pour se connecter avec le soutien (par exemple, les fournisseurs de services, les pairs, les amis, la famille) lorsqu'ils sont confrontés à des obstacles nouveaux ou persistants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention du projet BRIDGES est une intervention culturellement adaptée pour les femmes cis et transgenres affectées par la syndémie vivant avec le VIH/SIDA (WLHA) qui vise à : 1) développer des compétences pour faire face à la détresse affective liée à la syndémie, 2) faciliter les liens avec le VIH traitement et les prestataires de services auxiliaires pertinents (par exemple, la violence domestique, la santé mentale, la toxicomanie), et 3) enseigner aux femmes les compétences interpersonnelles pour activer les réseaux de soutien social (par exemple, les prestataires de services, les amis, la famille) lorsqu'elles sont confrontées à des obstacles nouveaux ou actuels. On estime que les participants au projet BRIDGES démontrent des améliorations dans les résultats de la prise en charge du VIH (c. , lien avec et réception de services de soutien auxiliaires) par rapport aux femmes infectées par le VIH affectées à la norme de soins (accès autoguidé et utilisation de la gestion de cas Ryan White).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UCSD Webster Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Identifiez-vous comme une femme, y compris une femme de sexe cis ou une femme transgenre
  • Vivre avec le VIH/SIDA
  • Capacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Auto-déclarer un ou plusieurs facteurs syndémiques [antécédents de vie ou actuels : traumatisme, violence physique et/ou violence sexuelle, symptômes de SSPT, consommation de substances, problèmes de santé mentale]
  • identification comme l'une des personnes suivantes : non pris en charge ou instable dans les soins, nouvellement diagnostiqué, jamais pris en charge ou lié aux soins mais qui n'est plus pris en charge]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les femmes affectées au bras témoin recevront un traitement autogéré (non pris en charge par le PN) comme d'habitude chez le fournisseur de services de soins du VIH de leur choix, conformément à la norme de soins de Ryan White (c. et les services auxiliaires. Les évaluations annuelles (par exemple, mises à jour sur l'assurance, le logement, les références nécessaires, l'évaluation comportementale [par exemple, la dépression, la toxicomanie]) sont effectuées par un gestionnaire de cas. Pour les femmes qui ne sont plus prises en charge et qui reprennent des soins, la gestion de cas commence par une entrevue et une évaluation des besoins actuels. Des objectifs sont fixés pour créer un plan de soins individuel lié aux soins médicaux, au logement et à d'autres ressources, selon les besoins. Les renvois sont effectués vers les services appropriés (p. ex. soins primaires, logement, conseils en matière d'avantages sociaux, alimentation, services de soutien) en fonction de l'évaluation initiale.
Expérimental: PONTS Bras
Les femmes affectées au bras d'intervention du projet BRIDGES seront connectées et recevront les services du programme Ryan White sur le VIH / sida (voir ci-dessus comme décrit sous le bras de contrôle), ainsi qu'un soutien à la navigation par les pairs via des séances individuelles, téléphone / SMS- des enregistrements basés sur des enregistrements et 6 sessions de groupe uniques de 120 minutes adaptées à la syndémie conçues pour développer des capacités d'adaptation (3 sessions) et une communication et un comportement assertifs (3 sessions).
Comportemental: L'intervention du projet BRIDGES
Le projet BRIDGES utilisera des pairs navigateurs, qui sont d'autres femmes vivant avec le VIH qui ont vécu des expériences similaires et ont réussi à accéder aux soins, pour aider d'autres femmes vivant avec le VIH à accéder aux soins du VIH et à rester dans les soins du VIH. Le projet BRIDGES fournira également un soutien aux femmes par le biais de séances de groupe co-animées par un thérapeute clinicien agréé et un pair navigateur. Grâce à leur participation à BRIDGES, les femmes : (1) acquerront des compétences pour faire face aux obstacles aux soins et au traitement du VIH (par exemple, la violence, les traumatismes, les problèmes de santé mentale, la consommation de substances) ; (2) être connecté au traitement du VIH et à d'autres services de soutien (par exemple, violence domestique, santé mentale, toxicomanie) ; et (3) acquérir des compétences interpersonnelles pour se connecter avec le soutien (par exemple, les fournisseurs de services, les pairs, les amis, la famille) lorsqu'ils sont confrontés à des obstacles nouveaux ou persistants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les soins
Délai: 3 mois après le départ
Documentation d'une date de visite clinique avec un prestataire prescripteur de TARV (oui, non), évaluée par extraction de dossier médical ; jours jusqu'à la première visite clinique depuis le départ (continu), évalué par extraction du dossier médical
3 mois après le départ
Lien avec les soins
Délai: 6 mois après le départ
Documentation d'une date de visite clinique avec un prestataire prescripteur de TARV (oui, non), évaluée par extraction de dossier médical ; jours jusqu'à la première visite clinique depuis le départ (continu), évalué par extraction du dossier médical
6 mois après le départ
Auto-efficacité pour l'adhésion au TAR
Délai: 3 mois après le départ
Mesures d'auto-évaluation validées de l'adhésion au régime de TAR
3 mois après le départ
Auto-efficacité pour l'adhésion au TAR
Délai: 6 mois après le départ
Mesures d'auto-évaluation validées de l'adhésion au régime de TAR
6 mois après le départ
Début du TAR ET/OU Rétention
Délai: 3 mois après le départ
Mesures d'auto-évaluation validées de l'adhésion au régime de TAR
3 mois après le départ
Début du TAR ET/OU Rétention
Délai: 6 mois après le départ
Mesures d'auto-évaluation validées de l'adhésion au régime de TAR
6 mois après le départ
Maintien en soins
Délai: 6 mois après le départ
2 visites à la clinique à plus de 90 jours d'intervalle, ou selon les directives d'un fournisseur de TAR, évaluées par extraction de dossier médical
6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire face à l'auto-efficacité
Délai: 6 mois après le départ
Mesure validée de l'auto-efficacité d'adaptation (Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; Échelle de 1 à 10 où 10 est une plus grande auto-efficacité d'adaptation.)
6 mois après le départ
Activation du réseau de soutien social
Délai: 6 mois après le départ
Mesure validée du soutien social, (MMOS-SS; Moser et al. 2012; Échelle de 1 à 5 où 5 est un plus grand soutien social.)
6 mois après le départ
Liaison avec les services de soutien auxiliaires
Délai: 3 mois après le départ
Lien de service de soutien autodéclaré
3 mois après le départ
Liaison avec les services de soutien auxiliaires
Délai: 6 mois après le départ
Lien de service de soutien autodéclaré
6 mois après le départ
Accès aux services d'assistance auxiliaires
Délai: 6 mois après le départ
Accès au service d'assistance autodéclaré
6 mois après le départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au TAR
Délai: 6 mois après le départ
Mesures d'adhésion validées par auto-déclaration, proportion de WLHA atteignant la suppression virale du VIH (<200 copies/mL, évaluée par extraction du dossier médical).
6 mois après le départ
Adhésion au TAR
Délai: 12 mois après la consultation de référence
Mesures d'adhésion validées par auto-déclaration, proportion de WLHA atteignant la suppression virale du VIH (<200 copies/mL, évaluée par extraction du dossier médical).
12 mois après la consultation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

Stanford University
California HIV/AIDS Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

5 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191314
  • HD15-SD-059 (Autre subvention/numéro de financement: California HIV/AIDS Research Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, les informations sensibles sur les sujets de recherche avec une petite population pourraient compromettre l'anonymat des sujets de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner