Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BRIDGES projekt: Erőforrások áthidalása a nők integrált HIV-gondozási és támogató szolgáltatásokba való bevonásához (BRIDGES)

2021. szeptember 9. frissítette: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
A BRIDGES projekt egy olyan programot próbál tesztelni, amelynek célja, hogy segítse a HIV-fertőzött nőket, akik a kultúra, a nem, az erőszak, a trauma, a káros mentális egészség és a szerhasználat miatti korlátokkal szembesülnek, hogy jobban hozzáférhessenek a HIV-ellátáshoz. Ezt a programot HIV-fertőzött nőkkel hozták létre és próbálták ki, mivel a korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy az ilyen tapasztalatokkal rendelkező nőknél kevésbé valószínű, hogy stabil HIV-ellátásban részesülnek. A BRIDGES Project Peer Navigatorokat, akik más HIV-fertőzött nők, akik hasonló tapasztalatokkal rendelkeznek, és sikeresen hozzáfértek az ellátáshoz, segítséget nyújtanak a HIV-fertőzött nőknek a HIV-ellátáshoz való hozzáférésben és a HIV-gondozásban maradásban. A BRIDGES projekt emellett támogatást nyújt a nőknek egy engedéllyel rendelkező klinikai terapeuta és Peer Navigator által közösen szervezett csoportos foglalkozásokon keresztül. A BRIDGES-ben való részvétel révén a nők: (1) készségeket fejlesztenek a HIV-gondozás és -kezelés akadályainak (pl. erőszak, trauma, káros mentális egészség, szerhasználat) megküzdéséhez; (2) kapcsolódnia kell a HIV-kezeléshez és más támogató szolgáltatásokhoz (pl. családon belüli erőszak, mentális egészség, szerhasználat); és (3) sajátítson el interperszonális készségeket, hogy kapcsolatba lépjen a támogatással (például szolgáltatókkal, társakkal, barátokkal, családdal), amikor új vagy folyamatos akadályokkal kell szembenéznie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A BRIDGES projekt beavatkozása a HIV/AIDS-ben (WLHA) élő, szindémiás cisz- és transznemű nők számára kulturálisan szabott beavatkozás, amelynek célja: 1) készségek kialakítása a szindémiával összefüggő affektív distressz kezeléséhez, 2) a HIV-vel való kapcsolat elősegítése. kezelést és megfelelő kiegészítő szolgáltatókat (például családon belüli erőszak, mentális egészség, szerhasználat), és 3) megtanítják a nők interperszonális készségeit, hogy aktiválják a szociális támogató hálózatokat (például szolgáltatók, barátok, család), amikor új vagy folyamatban lévő akadályokkal szembesülnek. A The BRIDGES projekt résztvevői a becslések szerint javulást mutatnak a HIV-ellátás eredményeiben (azaz a HIV-ellátáshoz való kapcsolódásban, az ART adherenciában való önhatékonyságban, a HIV-ellátásban való megtartásban) és a szindémiás támogatási eredményekben (azaz a megküzdési készségekben, az aktivált szociális támogató hálózatokban) , a kiegészítő támogató szolgáltatásokhoz való kapcsolódás és azok igénybevétele) összehasonlítva a standard ellátásra rendelt HIV-fertőzött nőkkel (Ryan White esetkezelés önvezető hozzáférése és használata).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Webster Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Nőként azonosítja magát, beleértve a cisz-nemű nőt vagy a transznemű nőt
  • HIV/AIDS-szel élni
  • Képes beszélni és megérteni angolul
  • Önjelentése egy vagy több szindémás tényező(k) [életre szóló vagy jelenlegi: trauma, fizikai erőszak és/vagy szexuális erőszak, PTSD-tünetek, szerhasználat, káros mentális egészség]
  • azonosítás az alábbiak egyikeként: gondozáson kívüli vagy instabil gondozásban lévő, újonnan diagnosztizált, soha nem volt gondozásban, vagy gondozáshoz kapcsolódik, de kiesett a gondozásból]

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontroll karba beosztott nők a szokásos módon önirányított (nem PN által támogatott) kezelést kapnak a választott HIV-ellátó szolgáltatónál a Ryan White ellátási standardja szerint (azaz beutalók fizikai, fogászati ​​és mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz; esetkezelés). és kiegészítő szolgáltatások. Az éves értékeléseket (például a biztosításról, a lakhatásról, a szükséges beutalásokról, a viselkedésértékelésről [pl. depresszió, szerhasználat]) egy esetmenedzser végzi. Azon nők esetében, akik kiestek a gondozásból és újra bevonják a gondozásba, az esetkezelés egy interjúval és az aktuális szükségletek felmérésével kezdődik. Célok, hogy egyéni gondozási tervet készítsenek az orvosi ellátáshoz, lakhatáshoz és szükség szerint egyéb forrásokhoz. A megfelelő szolgáltatásokhoz (pl. alapellátás, lakhatás, ellátási tanácsadás, élelmezés, támogató szolgáltatások) a bevitel felmérése alapján kerül sor.
Kísérleti: HÍDOK Kar
A BRIDGES Project intervenciós részlegébe beosztott nők kapcsolatba kerülnek Ryan White HIV/AIDS program szolgáltatásaival, és megkapják a szolgáltatásokat (lásd fent, a Vezérlőkar alatt leírtak szerint), valamint egy-egy ülésen, telefonon/sms-ben kapnak egyenrangú navigációs támogatást. alapú bejelentkezés, valamint 6 egyedi, szindémiára reagáló 120 perces csoportos foglalkozás, amelyek célja a megküzdési készség (3 alkalom) és az asszertív kommunikáció és viselkedés (3 alkalom) fejlesztése.
A BRIDGES Project Peer Navigatorokat, akik más HIV-fertőzött nők, akik hasonló tapasztalatokkal rendelkeznek, és sikeresen hozzáfértek az ellátáshoz, segítséget nyújtanak a HIV-fertőzött nőknek a HIV-ellátáshoz való hozzáférésben és a HIV-gondozásban maradásban. A BRIDGES projekt emellett támogatást nyújt a nőknek egy engedéllyel rendelkező klinikai terapeuta és Peer Navigator által közösen szervezett csoportos foglalkozásokon keresztül. A BRIDGES-ben való részvétel révén a nők: (1) készségeket fejlesztenek a HIV-gondozás és -kezelés akadályainak (pl. erőszak, trauma, káros mentális egészség, szerhasználat) megküzdéséhez; (2) kapcsolódnia kell a HIV-kezeléshez és más támogató szolgáltatásokhoz (pl. családon belüli erőszak, mentális egészség, szerhasználat); és (3) sajátítson el interperszonális készségeket, hogy kapcsolatba lépjen a támogatással (például szolgáltatókkal, társakkal, barátokkal, családdal), amikor új vagy folyamatos akadályokkal kell szembenéznie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a gondozással
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Az ART-t felíró szolgáltatónál tett klinikai látogatás dátumának dokumentálása (igen, nem), orvosi feljegyzés kivonásával értékelve; napok az első klinikai látogatásig a kiindulási állapot óta (folyamatos), orvosi feljegyzések kivonásával értékelve
3 hónappal az alaphelyzet után
Kapcsolat a gondozással
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Az ART-t felíró szolgáltatónál tett klinikai látogatás dátumának dokumentálása (igen, nem), orvosi feljegyzés kivonásával értékelve; napok az első klinikai látogatásig a kiindulási állapot óta (folyamatos), orvosi feljegyzések kivonásával értékelve
6 hónappal az alaphelyzet után
Önhatékonyság az ART ragaszkodáshoz
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Az ART-rezsim betartásának hitelesített önbevallási mutatói
3 hónappal az alaphelyzet után
Önhatékonyság az ART ragaszkodáshoz
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Az ART-rezsim betartásának hitelesített önbevallási mutatói
6 hónappal az alaphelyzet után
ART Kezdeményezés ÉS/VAGY Megtartás
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Az ART-rezsim betartásának hitelesített önbevallási mutatói
3 hónappal az alaphelyzet után
ART Kezdeményezés ÉS/VAGY Megtartás
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Az ART-rezsim betartásának hitelesített önbevallási mutatói
6 hónappal az alaphelyzet után
Megtartás a gondozásban
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
2 klinikai látogatás több mint 90 napos különbséggel, vagy az ART-t felíró szolgáltató utasítása szerint, orvosi dokumentáció kivonásával értékelve
6 hónappal az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdő önhatékonyság
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
A megküzdési önhatékonyság validált mérőszáma (Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; 1-től 10-ig terjedő skála, ahol a 10 a nagyobb megküzdési önhatékonyság).
6 hónappal az alaphelyzet után
Social Support Network aktiválása
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Validated Measure of Social Support, (MMOS-SS; Moser et al. 2012; 1-től 5-ig terjedő skála, ahol az 5 a nagyobb szociális támogatást jelenti.)
6 hónappal az alaphelyzet után
Kiegészítő támogatási szolgáltatás kapcsolat
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Önálló támogatási szolgáltatás kapcsolat
3 hónappal az alaphelyzet után
Kiegészítő támogatási szolgáltatás kapcsolat
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Önálló támogatási szolgáltatás kapcsolat
6 hónappal az alaphelyzet után
Kiegészítő támogatási szolgáltatás elérése
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Önálló ügyfélszolgálati hozzáférés
6 hónappal az alaphelyzet után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ART ragaszkodás
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
Validált önbevallási adherencia mérések, a HIV-vírus-szuppressziót elérő WLHA-k aránya (<200 kópia/ml, orvosi feljegyzések kivonásával értékelve).
6 hónappal az alaphelyzet után
ART ragaszkodás
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Validált önbevallási adherencia mérések, a HIV-vírus-szuppressziót elérő WLHA-k aránya (<200 kópia/ml, orvosi feljegyzések kivonásával értékelve).
12 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem, a kis populációval rendelkező érzékeny kutatási alany információk veszélyeztethetik a kutatási alanyok anonimitását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel