BRIDGES-projekti: Resurssien yhdistäminen naisten sitomiseksi integroituihin HIV-hoito- ja tukipalveluihin (BRIDGES)
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
BRIDGES-projekti pyrkii testaamaan ohjelmaa, jonka tarkoituksena on auttaa HIV-tartunnan saaneita naisia, jotka kohtaavat erityisiä kulttuurin, sukupuolen, väkivallan, trauman, haitallisen mielenterveyden ja päihteiden käytön esteitä, pääsemään paremmin HIV-hoitoon.
Tämä ohjelma luotiin ja kokeiltiin HIV-tartunnan saaneiden naisten kanssa, koska aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että naisilla, joilla on tällaisia kokemuksia, on vähemmän todennäköistä, että he saavat vakaata HIV-hoitoa.
BRIDGES-projektissa käytetään vertaisnavigaattoreita, jotka ovat muita HIV-tartunnan saaneita naisia, joilla on samanlaisia kokemuksia ja jotka ovat onnistuneet saamaan hoitoa, auttamaan muita HIV-tartunnan saaneita naisia pääsemään HIV-hoitoon ja pysymään HIV-hoidossa.
BRIDGES-projekti tarjoaa myös tukea naisille ryhmäistunnoissa, joita ohjaavat lisensoitu kliininen terapeutti ja Peer Navigator.
Osallistumalla BRIDGES-tapahtumaan naiset: (1) rakentavat taitoja selviytyä HIV-hoidon ja -hoidon esteistä (esim. väkivalta, trauma, haitallinen mielenterveys, päihteiden käyttö); (2) olla yhteydessä HIV-hoitoon ja muihin tukipalveluihin (esim. perheväkivalta, mielenterveys, päihteiden käyttö); ja (3) oppia ihmissuhdetaitoja yhteyden saamiseksi tukeen (esim. palveluntarjoajiin, ikätovereihin, ystäviin, perheeseen) uusien tai jatkuvien esteiden edessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BRIDGES-projektin interventio on kulttuurisesti räätälöity interventio syndemiasta kärsiville cis- ja transsukupuolisille naisille, joilla on HIV/AIDS (WLHA), jonka tavoitteena on: 1) rakentaa taitoja selviytyä syndeemiin liittyvistä mielialahäiriöistä, 2) helpottaa yhteyksiä molempiin HIV:iin. hoitoon ja asiaankuuluviin oheispalvelujen tarjoajiin (esim. perheväkivalta, mielenterveys, päihteiden käyttö) ja 3) opettaa naisille ihmissuhdetaitoja aktivoida sosiaalisia tukiverkostoja (esim. palveluntarjoajat, ystävät, perhe) uusien tai jatkuvien esteiden edessä.
The BRIDGES -projektiin osallistujien arvioidaan osoittavan parannuksia HIV-hoidon tuloksissa (eli yhteys HIV-hoitoon, omatehokkuus ART-hoitoon sitoutumisessa, HIV-hoidossa pysyminen) ja syndemiatuen tuloksissa (eli selviytymistaidoissa, aktivoiduissa sosiaalisissa tukiverkostoissa). , yhteys oheistukipalveluihin ja niiden saaminen) verrattuna HIV-tartunnan saaneisiin naisiin, jotka on määrätty tavanomaiseen hoitoon (itseohjattu pääsy ja Ryan Whiten tapaushallinnan käyttö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Webster Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoittaudu naiseksi, mukaan lukien cis-sukupuolinen nainen tai transsukupuolinen nainen
- Eläminen HIV/aidsin kanssa
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Ilmoita itse yhdestä tai useammasta syndeemisestä tekijästä [elinikäinen tai nykyinen: trauma, fyysinen väkivalta ja/tai seksuaalinen väkivalta, PTSD-oireet, päihteiden käyttö, haitallinen mielenterveys]
- tunnistaminen joksikin seuraavista: poissa hoidosta tai epävakaa hoidossa, äskettäin diagnosoitu, ei koskaan hoidossa tai liittyy hoitoon, mutta on jäänyt pois hoidosta]
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Naiset, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat itseohjautuvaa (ei PN-tukea) hoitoa tavalliseen tapaan valitulta HIV-hoidon palveluntarjoajalta Ryan Whiten hoitostandardin mukaisesti (eli lähetteet fyysiseen, hammaslääketieteelliseen ja mielenterveyspalveluihin; tapaushallinta ja oheispalvelut.
Vuosittaiset arvioinnit (esim. päivitykset vakuutuksista, asumisesta, tarvittavat lähetteet, käyttäytymisarvioinnit [esim. masennus, päihteiden käyttö]) suorittaa tapauspäällikkö.
Hoidosta jääneiden ja uudelleen hoitoon siirtyneiden naisten tapaushallinta alkaa haastattelulla ja ajankohtaisten tarpeiden arvioinnilla.
Tavoitteena on luoda yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka liittyy sairaanhoitoon, asumiseen ja muihin resursseihin tarpeen mukaan.
Asianmukaisiin palveluihin (esim. perusterveydenhuolto, asuminen, etuusneuvonta, ruoka, tukipalvelut) ohjataan saannin arvioinnin perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: SILTAT Varsi
Naiset, jotka on määrätty BRIDGES-projektin interventioosastoon, yhdistetään Ryan Whiten HIV/AIDS-ohjelman palveluihin ja saavat heidät (katso yllä kohdassa Control Arm) ja he saavat vertaistukea henkilökohtaisten istuntojen kautta, puhelimitse/tekstiviestillä. perustuvat sisäänkirjautumiset ja 6 ainutlaatuista syndemioihin reagoivaa 120 minuutin ryhmäistuntoa, jotka on suunniteltu kehittämään selviytymistaitoja (3 istuntoa) ja vakuuttavaa viestintää ja käyttäytymistä (3 istuntoa).
|
BRIDGES-projektissa käytetään vertaisnavigaattoreita, jotka ovat muita HIV-tartunnan saaneita naisia, joilla on samanlaisia kokemuksia ja jotka ovat onnistuneet saamaan hoitoa, auttamaan muita HIV-tartunnan saaneita naisia pääsemään HIV-hoitoon ja pysymään HIV-hoidossa.
BRIDGES-projekti tarjoaa myös tukea naisille ryhmäistunnoissa, joita ohjaavat lisensoitu kliininen terapeutti ja Peer Navigator.
Osallistumalla BRIDGES-tapahtumaan naiset: (1) rakentavat taitoja selviytyä HIV-hoidon ja -hoidon esteistä (esim. väkivalta, trauma, haitallinen mielenterveys, päihteiden käyttö); (2) olla yhteydessä HIV-hoitoon ja muihin tukipalveluihin (esim. perheväkivalta, mielenterveys, päihteiden käyttö); ja (3) oppia ihmissuhdetaitoja yhteyden saamiseksi tukeen (esim. palveluntarjoajiin, ikätovereihin, ystäviin, perheeseen) uusien tai jatkuvien esteiden edessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Asiakirjat kliinisen käynnin päivämäärästä ART-reseptiä määräävän palveluntarjoajan kanssa (kyllä, ei), arvioituna potilastiedot poimimalla; päivää ensimmäiseen kliiniseen käyntiin lähtötilanteesta lähtien (jatkuva), arvioituna potilastiedot poimimalla
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Asiakirjat kliinisen käynnin päivämäärästä ART-reseptiä määräävän palveluntarjoajan kanssa (kyllä, ei), arvioituna potilastiedot poimimalla; päivää ensimmäiseen kliiniseen käyntiin lähtötilanteesta lähtien (jatkuva), arvioituna potilastiedot poimimalla
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus ART-sidonnalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus ART-sidonnalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
ART Initiation JA/TAI säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
ART Initiation JA/TAI säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
2 klinikkakäyntiä 90+ päivän välein tai ART-reseptiä määräävän palveluntarjoajan ohjeiden mukaan, arvioituna sairauskertomuksen perusteella
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoitu selviytymisomatehokkuuden mitta (Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; asteikko 1-10, jossa 10 on suurempi selviytymisomatehokkuus).
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Sosiaalisen tukiverkoston aktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoitu sosiaalisen tuen mitta (MMOS-SS; Moser et al. 2012; asteikko 1–5, jossa 5 tarkoittaa suurempaa sosiaalista tukea).
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Liitännäinen tukipalvelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama tukipalveluyhteys
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Liitännäinen tukipalvelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama tukipalveluyhteys
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Lisätukipalvelun käyttöoikeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Omaehtoisen tukipalvelun käyttöoikeus
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportin sitoutumistoimenpiteet, HIV-viruksen suppression saavuttaneiden WLHA:n osuus (<200 kopiota/ml, arvioitu potilastiedot poimimalla).
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportin sitoutumistoimenpiteet, HIV-viruksen suppression saavuttaneiden WLHA:n osuus (<200 kopiota/ml, arvioitu potilastiedot poimimalla).
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191314
- HD15-SD-059 (Muu apuraha/rahoitusnumero: California HIV/AIDS Research Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei, arkaluontoiset tutkimusaihetiedot, joilla on pieni väestö, voivat vaarantaa tutkittavien anonymiteetin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .