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BRIDGES 프로젝트: 통합 HIV 관리 및 지원 서비스에 여성을 참여시키기 위한 가교 자원 (BRIDGES)

2021년 9월 9일 업데이트: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
BRIDGES 프로젝트는 문화, 성별, 폭력, 트라우마, 불리한 정신 건강 및 물질 사용으로 인해 특정 장벽에 직면한 HIV 감염 여성이 HIV 치료에 더 잘 접근할 수 있도록 돕기 위한 프로그램을 테스트하고자 합니다. 이 프로그램은 이전 연구에서 이러한 경험을 가진 여성이 안정적인 HIV 치료를 받을 가능성이 적다는 것을 나타내었기 때문에 HIV 감염 여성을 대상으로 만들어지고 시도되었습니다. BRIDGES 프로젝트는 유사한 경험이 있고 치료를 받는 데 성공한 다른 HIV 감염 여성인 동료 내비게이터를 사용하여 다른 HIV 감염 여성이 HIV 치료를 받고 계속 HIV 치료를 받을 수 있도록 돕습니다. BRIDGES 프로젝트는 또한 면허가 있는 임상 치료사와 동료 내비게이터가 공동으로 진행하는 그룹 세션을 통해 여성들에게 지원을 제공할 것입니다. BRIDGES에 참여함으로써 여성들은 (1) HIV 관리 및 치료 장벽(예: 폭력, 트라우마, 불리한 정신 건강, 물질 사용)에 대처하는 기술을 구축합니다. (2) HIV 치료 및 기타 지원 서비스(예: 가정 폭력, 정신 건강, 약물 사용)에 연결되어야 합니다. (3) 새롭거나 진행 중인 장벽에 직면했을 때 지원(예: 서비스 제공자, 동료, 친구, 가족)과 연결하기 위한 대인 관계 기술을 배웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BRIDGES 프로젝트 개입은 다음을 목표로 HIV/AIDS(WLHA)를 앓고 있는 유전병에 영향을 받은 시스 및 트랜스젠더 여성을 위한 문화적으로 맞춤화된 개입입니다. 치료 및 관련 부수적 서비스 제공자(예: 가정 폭력, 정신 건강, 약물 사용), 3) 여성에게 새롭거나 진행 중인 장벽에 직면했을 때 사회적 지원 네트워크(예: 서비스 제공자, 친구, 가족)를 활성화하는 대인 관계 기술을 가르칩니다. The BRIDGES 프로젝트 참가자는 HIV 치료 결과(예: HIV 치료와의 연계, ART 준수의 자기효능감, HIV 치료 유지) 및 후유증 지원 결과(예: 대처 기술, 활성화된 사회적 지원 네트워크)의 개선을 입증하는 것으로 추정됩니다. , 보조 지원 서비스에 대한 연결 및 수신)은 표준 치료(Ryan White 사례 관리의 자가 안내 액세스 및 사용)에 할당된 HIV 감염 여성과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Webster Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 시스-젠더 여성 또는 트랜스젠더 여성을 포함하여 여성으로 식별
  • HIV/AIDS와 함께 생활하기
  • 영어를 말하고 이해하는 능력
  • 하나 이상의 syndemic factor(s) [평생 또는 현재: 트라우마, 신체적 폭력 및/또는 성폭력, PTSD 증상, 약물 사용, 불리한 정신 건강] 자가 보고
  • 다음 중 하나로 식별: 돌봄이 없거나 돌봄이 불안정한 경우, 새로 진단을 받거나 돌봄을 받은 적이 없거나 돌봄과 관련이 있지만 돌봄에서 떨어진 경우]

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
컨트롤 암에 할당된 여성은 Ryan White 치료 표준(예: 신체, 치과 및 정신 건강 서비스에 대한 소개; 사례 관리 및 보조 서비스. 연간 평가(예: 보험, 주택, 필요한 의뢰, 행동 평가[예: 우울증, 약물 사용]에 대한 업데이트)는 사례 관리자가 수행합니다. 보살핌을 받지 못하고 다시 돌봄에 참여하는 여성의 경우 사례 관리는 인터뷰와 현재 요구 사항에 대한 평가로 시작됩니다. 목표는 필요에 따라 의료, 주택 및 기타 자원과 관련된 개별 치료 계획을 세우는 것입니다. 접수 평가를 기반으로 적절한 서비스(예: 1차 진료, 주택, 혜택 상담, 음식, 지원 서비스)에 의뢰됩니다.
실험적: 브리지 암
BRIDGES 프로젝트 개입 암에 할당된 여성은 Ryan White HIV/AIDS 프로그램 서비스(제어 암에 설명된 대로 위 참조)와 연결되어 받을 뿐만 아니라 일대일 세션, 전화/문자-를 통해 동료 탐색 지원을 받습니다. 기반 체크인, 대처 기술(세션 3개) 및 적극적인 의사소통 및 행동(세션 3개)을 구축하도록 설계된 고유한 120분 그룹 세션 6개.
행동: BRIDGES 프로젝트 개입
BRIDGES 프로젝트는 유사한 경험이 있고 치료를 받는 데 성공한 다른 HIV 감염 여성인 동료 내비게이터를 사용하여 다른 HIV 감염 여성이 HIV 치료를 받고 계속 HIV 치료를 받을 수 있도록 돕습니다. BRIDGES 프로젝트는 또한 면허가 있는 임상 치료사와 동료 내비게이터가 공동으로 진행하는 그룹 세션을 통해 여성들에게 지원을 제공할 것입니다. BRIDGES에 참여함으로써 여성들은 (1) HIV 관리 및 치료 장벽(예: 폭력, 트라우마, 불리한 정신 건강, 물질 사용)에 대처하는 기술을 구축합니다. (2) HIV 치료 및 기타 지원 서비스(예: 가정 폭력, 정신 건강, 약물 사용)에 연결되어야 합니다. (3) 새롭거나 진행 중인 장벽에 직면했을 때 지원(예: 서비스 제공자, 동료, 친구, 가족)과 연결하기 위한 대인 관계 기술을 배웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌봄과의 연계
기간: 기준선 이후 3개월
의료 기록 추출에 의해 평가된 ART 처방 공급자와의 임상 방문 날짜 문서화(예, 아니오) 기준선(지속적) 이후 첫 번째 임상 방문까지 일수, 의료 기록 추출로 평가
기준선 이후 3개월
돌봄과의 연계
기간: 기준선 이후 6개월
의료 기록 추출에 의해 평가된 ART 처방 공급자와의 임상 방문 날짜 문서화(예, 아니오) 기준선(지속적) 이후 첫 번째 임상 방문까지 일수, 의료 기록 추출로 평가
기준선 이후 6개월
ART 준수를 위한 자기효능감
기간: 기준선 이후 3개월
ART 체제 준수에 대한 검증된 자체 보고 측정
기준선 이후 3개월
ART 준수를 위한 자기효능감
기간: 기준선 이후 6개월
ART 체제 준수에 대한 검증된 자체 보고 측정
기준선 이후 6개월
ART 시작 및/또는 유지
기간: 기준선 이후 3개월
ART 체제 준수에 대한 검증된 자체 보고 측정
기준선 이후 3개월
ART 시작 및/또는 유지
기간: 기준선 이후 6개월
ART 체제 준수에 대한 검증된 자체 보고 측정
기준선 이후 6개월
관리 유지
기간: 기준선 이후 6개월
90일 이상 간격으로 또는 ART 처방 공급자의 지시에 따라 의료 기록 추출로 평가된 2회의 클리닉 방문
기준선 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감 극복
기간: 기준선 이후 6개월
검증된 대처 자기 효능감 측정(Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; 1에서 10까지의 척도, 10이 더 큰 대처 자기 효능감입니다.)
기준선 이후 6개월
사회적 지원 네트워크 활성화
기간: 기준선 이후 6개월
검증된 사회적 지원 측정(MMOS-SS; Moser et al. 2012; 1에서 5까지의 척도, 여기서 5는 더 큰 사회적 지원입니다.)
기준선 이후 6개월
보조 지원 서비스 연계
기간: 기준선 이후 3개월
자가 신고 지원 서비스 연계
기준선 이후 3개월
보조 지원 서비스 연계
기간: 기준선 이후 6개월
자가 신고 지원 서비스 연계
기준선 이후 6개월
보조 지원 서비스 액세스
기간: 기준선 이후 6개월
자가 보고 지원 서비스 액세스
기준선 이후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART 준수
기간: 기준선 이후 6개월
검증된 자체 보고 준수 측정, HIV 바이러스 억제에 도달한 WLHA의 비율(<200 copies/mL, 의료 기록 추출로 평가).
기준선 이후 6개월
ART 준수
기간: 기준선 이후 12개월
검증된 자체 보고 준수 측정, HIV 바이러스 억제에 도달한 WLHA의 비율(<200 copies/mL, 의료 기록 추출로 평가).
기준선 이후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Stanford University
California HIV/AIDS Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191314
  • HD15-SD-059 (기타 보조금/기금 번호: California HIV/AIDS Research Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요, 인구가 적은 민감한 연구 주제 정보는 연구 주제의 익명성을 손상시킬 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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