Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект BRIDGES: объединение ресурсов для вовлечения женщин в комплексные услуги по уходу и поддержке в связи с ВИЧ (BRIDGES)

9 сентября 2021 г. обновлено: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Проект BRIDGES направлен на тестирование программы, призванной помочь женщинам, живущим с ВИЧ, которые сталкиваются с определенными препятствиями из-за культурных особенностей, пола, насилия, травм, неблагоприятного психического здоровья и употребления психоактивных веществ, чтобы иметь лучший доступ к лечению ВИЧ. Эта программа была создана и опробована на женщинах, живущих с ВИЧ, поскольку предыдущие исследования показали, что женщины с таким опытом имеют меньше шансов получить стабильную помощь в связи с ВИЧ. Проект BRIDGES будет использовать «Равных навигаторов», которые являются другими женщинами, живущими с ВИЧ, которые имели аналогичный опыт и добились успеха в доступе к медицинской помощи, чтобы помочь другим женщинам, живущим с ВИЧ, получить доступ к помощи в связи с ВИЧ и остаться в ней. Проект BRIDGES также будет оказывать поддержку женщинам посредством групповых занятий, проводимых совместно лицензированным клиническим терапевтом и равноправным навигатором. Благодаря участию в BRIDGES женщины: (1) приобретут навыки преодоления барьеров в уходе и лечении ВИЧ (например, насилие, травма, неблагоприятное психическое здоровье, употребление психоактивных веществ); (2) быть подключенным к лечению ВИЧ и другим службам поддержки (например, насилие в семье, психическое здоровье, употребление психоактивных веществ); и (3) научиться навыкам межличностного общения, чтобы поддерживать связь (например, с поставщиками услуг, сверстниками, друзьями, семьей) при столкновении с новыми или сохраняющимися препятствиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вмешательство проекта BRIDGES представляет собой адаптированное к культурным условиям вмешательство для затронутых синдромом цис- и трансгендерных женщин, живущих с ВИЧ/СПИДом (WLHA), которое направлено на: 1) формирование навыков преодоления связанного с синдромом аффективного лечение и соответствующие поставщики вспомогательных услуг (например, насилие в семье, психическое здоровье, употребление психоактивных веществ) и 3) обучение женщин навыкам межличностного общения для активации сетей социальной поддержки (например, поставщиков услуг, друзей, семьи) при столкновении с новыми или сохраняющимися препятствиями. По оценкам, участники проекта BRIDGES продемонстрируют улучшение результатов помощи при ВИЧ (т. е. привязка к помощи при ВИЧ, самоэффективность в соблюдении режима АРТ, удержание в помощи при ВИЧ) и результаты синдромной поддержки (т. е. навыки преодоления трудностей, активизированные сети социальной поддержки). , связь и получение дополнительных услуг поддержки) по сравнению с ВИЧ-инфицированными женщинами, которым был назначен стандартный уход (самостоятельный доступ и использование помощи Райана Уайта).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Идентифицировать себя как женщину, включая цисгендерную женщину или трансгендерную женщину
  • Жизнь с ВИЧ/СПИДом
  • Способность говорить и понимать по-английски
  • Самооценка одного или нескольких синдромных факторов [в анамнезе или в настоящее время: травма, физическое насилие и/или сексуальное насилие, симптомы посттравматического стрессового расстройства, употребление психоактивных веществ, неблагоприятное психическое здоровье]
  • идентификация как одно из следующего: выпавшие из-под опеки или нестабильные в опеке, недавно диагностированные, никогда не получавшие опеки или связанные с опекой, но выпавшие из нее]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Женщины, отнесенные к контрольной группе, будут получать самостоятельное (не поддерживаемое PN) лечение, как обычно, у поставщика услуг по уходу за ВИЧ-инфекцией по выбору в соответствии со стандартом помощи Райана Уайта (т. и сопутствующие услуги. Ежегодные оценки (например, обновленная информация о страховке, жилье, необходимых направлениях, оценка поведения [например, депрессия, употребление психоактивных веществ]) проводятся куратором. Для женщин, которые выпали из-под опеки и вновь обращаются за опекой, ведение случая начинается с собеседования и оценки текущих потребностей. Поставлены цели по созданию индивидуального плана ухода, связанного с медицинским обслуживанием, жильем и другими ресурсами, по мере необходимости. Направления в соответствующие службы (например, первичная медицинская помощь, жилье, консультации по льготам, питание, службы поддержки) выдаются на основании оценки приема.
Экспериментальный: МОСТЫ Рукав
Женщины, назначенные в группу вмешательства проекта BRIDGES, будут связаны с Программой Райана Уайта по ВИЧ/СПИДу и будут получать услуги по программе Райана Уайта по ВИЧ/СПИДу (см. на основе проверок и 6 уникальных 120-минутных групповых занятий, ориентированных на синдромы, предназначенных для развития навыков совладания (3 занятия) и уверенного общения и поведения (3 занятия).
Проект BRIDGES будет использовать «Равных навигаторов», которые являются другими женщинами, живущими с ВИЧ, которые имели аналогичный опыт и добились успеха в доступе к медицинской помощи, чтобы помочь другим женщинам, живущим с ВИЧ, получить доступ к помощи в связи с ВИЧ и остаться в ней. Проект BRIDGES также будет оказывать поддержку женщинам посредством групповых занятий, проводимых совместно лицензированным клиническим терапевтом и равноправным навигатором. Благодаря участию в BRIDGES женщины: (1) приобретут навыки преодоления барьеров в уходе и лечении ВИЧ (например, насилие, травма, неблагоприятное психическое здоровье, употребление психоактивных веществ); (2) быть подключенным к лечению ВИЧ и другим службам поддержки (например, насилие в семье, психическое здоровье, употребление психоактивных веществ); и (3) научиться навыкам межличностного общения, чтобы поддерживать связь (например, с поставщиками услуг, сверстниками, друзьями, семьей) при столкновении с новыми или сохраняющимися препятствиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с заботой
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Документация о дате визита к врачу, назначающему АРТ (да, нет), подтвержденная извлечением медицинской карты; дней до первого клинического визита с исходного уровня (непрерывно), оценивается путем извлечения медицинской карты
3 месяца после исходного уровня
Связь с заботой
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Документация о дате визита к врачу, назначающему АРТ (да, нет), подтвержденная извлечением медицинской карты; дней до первого клинического визита с исходного уровня (непрерывно), оценивается путем извлечения медицинской карты
6 месяцев после исходного уровня
Самоэффективность для соблюдения режима АРТ
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Подтвержденные самооценки приверженности режиму АРТ
3 месяца после исходного уровня
Самоэффективность для соблюдения режима АРТ
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Подтвержденные самооценки приверженности режиму АРТ
6 месяцев после исходного уровня
Начало АРТ И/ИЛИ Удержание
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Подтвержденные самооценки приверженности режиму АРТ
3 месяца после исходного уровня
Начало АРТ И/ИЛИ Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Подтвержденные самооценки приверженности режиму АРТ
6 месяцев после исходного уровня
Удержание в уходе
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
2 визита в клинику с интервалом более 90 дней или по указанию врача, назначающего АРТ, с оценкой извлечения из медицинской документации
6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Утвержденная мера самоэффективности совладания (Самоэффективность совладания, Чесни и др., 2006; шкала от 1 до 10, где 10 — более высокая самоэффективность совладания).
6 месяцев после исходного уровня
Активация сети социальной поддержки
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Утвержденная мера социальной поддержки (MMOS-SS; Moser et al. 2012; шкала от 1 до 5, где 5 — более высокая социальная поддержка).
6 месяцев после исходного уровня
Связь со вспомогательной службой поддержки
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Связь со службой поддержки, о которой сообщают сами
3 месяца после исходного уровня
Связь со вспомогательной службой поддержки
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Связь со службой поддержки, о которой сообщают сами
6 месяцев после исходного уровня
Доступ к вспомогательной службе поддержки
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Самостоятельный доступ к службе поддержки
6 месяцев после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к АРТ
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Подтвержденные самооценки показателей приверженности, доля WLHA, достигших подавления вируса ВИЧ (<200 копий/мл, оценено по извлечению из медицинской документации).
6 месяцев после исходного уровня
Приверженность к АРТ
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Подтвержденные самооценки показателей приверженности, доля WLHA, достигших подавления вируса ВИЧ (<200 копий/мл, оценено по извлечению из медицинской документации).
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет, конфиденциальная информация о предмете исследования с небольшим населением может поставить под угрозу анонимность субъектов исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство проекта BRIDGES

Подписаться