Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt BRIDGES: Přemostění zdrojů pro zapojení žen do integrované péče o HIV a podpůrných služeb (BRIDGES)

9. září 2021 aktualizováno: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Projekt BRIDGES se snaží otestovat program, který má pomoci ženám žijícím s HIV, které čelí specifickým bariérám způsobeným kulturou, pohlavím, násilím, traumatem, nepříznivým duševním zdravím a užíváním návykových látek, aby měly lepší přístup k péči o HIV. Tento program byl vytvořen a vyzkoušen s ženami žijícími s HIV, protože dřívější studie ukázaly, že ženy s těmito zkušenostmi mají menší pravděpodobnost, že budou mít stabilní péči o HIV. Projekt BRIDGES využije Peer Navigators, což jsou další ženy žijící s HIV, které měly podobné zkušenosti a byly úspěšné v přístupu k péči, aby pomohly jiným ženám žijícím s HIV získat přístup k péči o HIV a zůstat v péči o HIV. Projekt BRIDGES také poskytne podporu ženám prostřednictvím skupinových sezení, na kterých se bude podílet licencovaný klinický terapeut a Peer Navigator. Prostřednictvím účasti v BRIDGES budou ženy: (1) budovat dovednosti, aby se vyrovnaly s bariérami v péči o HIV a léčbě (např. násilí, trauma, nepříznivé duševní zdraví, užívání návykových látek); (2) být spojen s léčbou HIV a dalšími podpůrnými službami (např. domácí násilí, duševní zdraví, užívání návykových látek); a (3) naučit se interpersonálním dovednostem pro spojení s podporou (např. poskytovateli služeb, vrstevníky, přáteli, rodinou), když čelíte novým nebo přetrvávajícím překážkám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence projektu BRIDGES je kulturně přizpůsobená intervence pro cis- a transgender ženy postižené syndemií žijící s HIV/AIDS (WLHA), jejímž cílem je: 1) vybudovat dovednosti pro zvládnutí afektivního stresu souvisejícího se syndemií, 2) usnadnit spojení s oběma HIV. poskytovatelé léčby a příslušných pomocných služeb (např. domácí násilí, duševní zdraví, užívání návykových látek) a 3) učí ženy interpersonálním dovednostem k aktivaci sítí sociální podpory (např. poskytovatelů služeb, přátel, rodiny), když čelí novým nebo přetrvávajícím překážkám. Odhaduje se, že účastníci projektu The BRIDGES Project prokáží zlepšení výsledků péče o HIV (tj. propojení s péčí o HIV, sebeúčinnost při adherenci k ART, udržení v péči o HIV) a výsledky podpory syndromu (tj. dovednosti zvládání, aktivované sítě sociální podpory , spojení a příjem doplňkových podpůrných služeb) ve srovnání s ženami infikovanými HIV, kterým byla přidělena standardní péče (samořízený přístup a využití case managementu Ryan White).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Webster Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako žena, včetně cis-gender ženy nebo transgender ženy
  • Život s HIV/AIDS
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Vlastní hlášení jednoho nebo více syndemických faktorů [celoživotní nebo aktuální: trauma, fyzické násilí a/nebo sexuální násilí, symptomy PTSD, užívání návykových látek, nepříznivé duševní zdraví]
  • identifikace jako jedna z následujících: mimo péči nebo nestabilní v péči, nově diagnostikovaná, nikdy v péči nebo spojená s péčí, ale vypadla z péče]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Ženy zařazené do kontrolní větve dostanou jako obvykle samořízené (nepodporované PN) léčbu u vybraného poskytovatele služeb péče o HIV podle standardu Ryan White (tj. doporučení na služby fyzického, zubního a duševního zdraví; case management a doplňkové služby. Každoroční hodnocení (např. aktuální informace o pojištění, bydlení, potřebná doporučení, hodnocení chování [např. deprese, užívání návykových látek]) provádí case manager. U žen, které vypadly z péče a znovu se zapojí do péče, začíná case management rozhovorem a posouzením aktuálních potřeb. Cíle jsou stanoveny na vytvoření individuálního plánu péče souvisejícího s lékařskou péčí, bydlením a dalšími zdroji podle potřeby. Na základě hodnocení příjmu jsou doporučeny vhodné služby (např. primární péče, bydlení, dávkové poradenství, jídlo, podpůrné služby).
Experimentální: MOSTY Arm
Ženy přidělené do intervenční větve projektu BRIDGES budou propojeny se službami programu Ryan White HIV/AIDS a budou jim poskytnuty (viz výše, jak je popsáno v části Kontrolní větev), a také získají podporu Peer Navigation prostřednictvím individuálních relací, telefonu/textové zprávy. na základě check-inů a 6 jedinečných 120minutových skupinových sezení, která jsou citlivá na syndrom syndemie a jsou navržena k budování dovedností zvládání situací (3 sezení) a asertivní komunikace a chování (3 sezení).
Behaviorální: Intervence projektu BRIDGES
Projekt BRIDGES využije Peer Navigators, což jsou další ženy žijící s HIV, které měly podobné zkušenosti a byly úspěšné v přístupu k péči, aby pomohly jiným ženám žijícím s HIV získat přístup k péči o HIV a zůstat v péči o HIV. Projekt BRIDGES také poskytne podporu ženám prostřednictvím skupinových sezení, na kterých se bude podílet licencovaný klinický terapeut a Peer Navigator. Prostřednictvím účasti v BRIDGES budou ženy: (1) budovat dovednosti, aby se vyrovnaly s bariérami v péči o HIV a léčbě (např. násilí, trauma, nepříznivé duševní zdraví, užívání návykových látek); (2) být spojen s léčbou HIV a dalšími podpůrnými službami (např. domácí násilí, duševní zdraví, užívání návykových látek); a (3) naučit se interpersonálním dovednostem pro spojení s podporou (např. poskytovateli služeb, vrstevníky, přáteli, rodinou), když čelíte novým nebo přetrvávajícím překážkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba na péči
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
Dokumentace data klinické návštěvy u poskytovatele předepisujícího ART (ano, ne), posouzeno extrakcí lékařského záznamu; dnů do první klinické návštěvy od výchozího stavu (nepřetržitě), hodnoceno extrakcí lékařského záznamu
3 měsíce po základní linii
Vazba na péči
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Dokumentace data klinické návštěvy u poskytovatele předepisujícího ART (ano, ne), posouzeno extrakcí lékařského záznamu; dnů do první klinické návštěvy od výchozího stavu (nepřetržitě), hodnoceno extrakcí lékařského záznamu
6 měsíců po základní linii
Self-Efficacy pro ART Adherence
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
Validovaná self-report měření dodržování režimu ART
3 měsíce po základní linii
Self-Efficacy pro ART Adherence
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Validovaná self-report měření dodržování režimu ART
6 měsíců po základní linii
ART Iniciace A/NEBO Uchování
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
Validovaná self-report měření dodržování režimu ART
3 měsíce po základní linii
ART Iniciace A/NEBO Uchování
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Validovaná self-report měření dodržování režimu ART
6 měsíců po základní linii
Retence in Care
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
2 návštěvy kliniky s odstupem 90+ dní nebo podle pokynů poskytovatele předepisující ART, posouzeno extrakcí lékařského záznamu
6 měsíců po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coping Self-Efficacy
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Validovaná míra sebeúčinnosti zvládání (Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; Stupnice 1 až 10, kde 10 je větší sebeúčinnost zvládání.)
6 měsíců po základní linii
Aktivace sítě sociální podpory
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Validated Measure of Social Support, (MMOS-SS; Moser et al. 2012; Stupnice 1 až 5, kde 5 je větší sociální podpora.)
6 měsíců po základní linii
Propojení doplňkové podpůrné služby
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
Samohlásné propojení služeb podpory
3 měsíce po základní linii
Propojení doplňkové podpůrné služby
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Samohlásné propojení služeb podpory
6 měsíců po základní linii
Přístup k doplňkové podpůrné službě
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Self-Reported Support Service Access
6 měsíců po základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ART Adherence
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Validovaná opatření k dodržování vlastních zpráv, podíl WLHA dosahujících potlačení viru HIV (<200 kopií/ml, hodnoceno extrakcí lékařského záznamu).
6 měsíců po základní linii
ART Adherence
Časové okno: 12 měsíců po základní linii
Validovaná opatření k dodržování vlastních zpráv, podíl WLHA dosahujících potlačení viru HIV (<200 kopií/ml, hodnoceno extrakcí lékařského záznamu).
12 měsíců po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Stanford University
California HIV/AIDS Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191314
  • HD15-SD-059 (Jiné číslo grantu/financování: California HIV/AIDS Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, citlivé informace o výzkumných subjektech s malou populací by mohly ohrozit anonymitu výzkumných subjektů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Intervence projektu BRIDGES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit