Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt BRIDGES: Łączenie zasobów w celu zaangażowania kobiet w zintegrowane usługi opieki nad HIV i wsparcia (BRIDGES)

9 września 2021 zaktualizowane przez: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Projekt BRIDGES ma na celu przetestowanie programu mającego na celu pomóc kobietom żyjącym z HIV, które napotykają określone bariery ze względu na kulturę, płeć, przemoc, traumę, niekorzystny stan zdrowia psychicznego i używanie substancji psychoaktywnych, aby uzyskać lepszy dostęp do opieki nad HIV. Ten program został stworzony i wypróbowany z kobietami żyjącymi z HIV, ponieważ wcześniejsze badania wskazywały, że kobiety z takimi doświadczeniami mają mniejsze szanse na stałą opiekę nad HIV. Projekt BRIDGES wykorzysta Peer Navigators, czyli inne kobiety żyjące z HIV, które miały podobne doświadczenia i odniosły sukces w uzyskaniu dostępu do opieki, aby pomóc innym kobietom żyjącym z HIV w dostępie do opieki nad HIV i pozostaniu w placówce. Projekt BRIDGES zapewni również kobietom wsparcie poprzez sesje grupowe współprowadzone przez licencjonowanego terapeutę klinicznego i Peer Navigator. Dzięki udziałowi w BRIDGES kobiety: (1) zdobędą umiejętności radzenia sobie z barierami związanymi z opieką nad HIV i leczeniem (np. przemoc, trauma, problemy ze zdrowiem psychicznym, używanie substancji); (2) być związane z leczeniem HIV i innymi usługami wsparcia (np. przemoc domowa, zdrowie psychiczne, używanie substancji); oraz (3) nauczyć się umiejętności interpersonalnych, aby łączyć się ze wsparciem (np. usługodawcami, rówieśnikami, przyjaciółmi, rodziną) w obliczu nowych lub utrzymujących się barier.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja Projektu BRIDGES jest dostosowaną kulturowo interwencją dla cis- i transpłciowych kobiet dotkniętych syndemią, żyjących z HIV/AIDS (WLHA), która ma na celu: 1) budowanie umiejętności radzenia sobie z dystresem afektywnym związanym z syndemią, 2) ułatwianie powiązań zarówno z HIV leczenia i odpowiednich usługodawców pomocniczych (np. przemoc domowa, zdrowie psychiczne, używanie substancji psychoaktywnych) oraz 3) uczyć kobiety umiejętności interpersonalnych w celu aktywowania sieci wsparcia społecznego (np. usługodawców, przyjaciół, rodziny) w obliczu nowych lub utrzymujących się barier. Szacuje się, że uczestnicy projektu BRIDGES wykażą poprawę wyników leczenia HIV (tj. powiązanie z leczeniem HIV, poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu ART, kontynuacja leczenia HIV) i wyniki wsparcia syndemicznego (tj. umiejętności radzenia sobie, aktywowane sieci wsparcia społecznego) , powiązanie i otrzymywanie dodatkowych usług wsparcia) w porównaniu z kobietami zakażonymi wirusem HIV przydzielonymi do standardowej opieki (samodzielny dostęp i korzystanie z zarządzania przypadkami Ryana White'a).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Webster Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zidentyfikuj się jako kobieta, w tym kobieta cis-płciowa lub kobieta transpłciowa
  • Życie z HIV/AIDS
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Samoopis co najmniej jednego czynnika syndemicznego [historia życiowa lub obecna: trauma, przemoc fizyczna i/lub seksualna, objawy zespołu stresu pourazowego, używanie substancji psychoaktywnych, niekorzystne zdrowie psychiczne]
  • identyfikacja jako jedna z następujących: osoba pozostająca poza opieką lub niestabilna opieka, nowo zdiagnozowana, nigdy nie objęta opieką lub powiązana z opieką, ale wypadła z opieki]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Kobiety przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają leczenie na własną rękę (bez wsparcia PN) jak zwykle u wybranego dostawcy usług opieki nad HIV zgodnie ze standardami opieki Ryana White'a (tj. oraz usługi pomocnicze. Coroczne oceny (np. aktualizacje dotyczące ubezpieczenia, warunków mieszkaniowych, potrzebnych skierowań, ocena zachowania [np. depresja, używanie substancji psychoaktywnych]) są przeprowadzane przez kierownika sprawy. W przypadku kobiet, które wypadły z opieki i ponownie ją objęły, zarządzanie przypadkiem rozpoczyna się od wywiadu i oceny bieżących potrzeb. Celem jest stworzenie indywidualnego planu opieki związanego z opieką medyczną, zakwaterowaniem i innymi zasobami, w zależności od potrzeb. Skierowania są kierowane do odpowiednich usług (np. podstawowa opieka zdrowotna, zakwaterowanie, doradztwo w zakresie świadczeń, wyżywienie, usługi wsparcia) na podstawie oceny spożycia.
Eksperymentalny: MOSTY Ramię
Kobiety przydzielone do ramienia interwencyjnego Projektu BRIDGES zostaną połączone i otrzymają usługi programu Ryan White dotyczące HIV/AIDS (patrz powyżej, jak opisano w Ramię kontrolne), a także otrzymają wsparcie w zakresie Nawigacji Peer poprzez indywidualne sesje, telefon/wiadomość tekstową oparte na meldunkach i 6 unikalnych, reagujących na syndemię 120-minutowych sesjach grupowych, których celem jest budowanie umiejętności radzenia sobie (3 sesje) oraz asertywnej komunikacji i zachowania (3 sesje).
Behawioralne: Interwencja projektu BRIDGES
Projekt BRIDGES wykorzysta Peer Navigators, czyli inne kobiety żyjące z HIV, które miały podobne doświadczenia i odniosły sukces w uzyskaniu dostępu do opieki, aby pomóc innym kobietom żyjącym z HIV w dostępie do opieki nad HIV i pozostaniu w placówce. Projekt BRIDGES zapewni również kobietom wsparcie poprzez sesje grupowe współprowadzone przez licencjonowanego terapeutę klinicznego i Peer Navigator. Dzięki udziałowi w BRIDGES kobiety: (1) zdobędą umiejętności radzenia sobie z barierami związanymi z opieką nad HIV i leczeniem (np. przemoc, trauma, problemy ze zdrowiem psychicznym, używanie substancji); (2) być związane z leczeniem HIV i innymi usługami wsparcia (np. przemoc domowa, zdrowie psychiczne, używanie substancji); oraz (3) nauczyć się umiejętności interpersonalnych, aby łączyć się ze wsparciem (np. usługodawcami, rówieśnikami, przyjaciółmi, rodziną) w obliczu nowych lub utrzymujących się barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie z opieką
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Dokumentacja daty wizyty klinicznej u dostawcy przepisującego ART (tak, nie), oceniana na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej; dni do pierwszej wizyty klinicznej od punktu początkowego (ciągłe), oceniane na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej
3 miesiące po linii bazowej
Połączenie z opieką
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Dokumentacja daty wizyty klinicznej u dostawcy przepisującego ART (tak, nie), oceniana na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej; dni do pierwszej wizyty klinicznej od punktu początkowego (ciągłe), oceniane na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej
6 miesięcy po linii bazowej
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zasad ART
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Zatwierdzone samoopisowe środki przestrzegania reżimu ART
3 miesiące po linii bazowej
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zasad ART
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zatwierdzone samoopisowe środki przestrzegania reżimu ART
6 miesięcy po linii bazowej
Rozpoczęcie ART I/LUB retencja
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Zatwierdzone samoopisowe środki przestrzegania reżimu ART
3 miesiące po linii bazowej
Rozpoczęcie ART I/LUB retencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zatwierdzone samoopisowe środki przestrzegania reżimu ART
6 miesięcy po linii bazowej
Zatrzymanie w opiece
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
2 wizyty w klinice w odstępie 90+ dni lub zgodnie z zaleceniami lekarza przepisującego ART, oceniane na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej
6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zatwierdzona miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie (Własna skuteczność w radzeniu sobie, Chesney i in. 2006; Skala od 1 do 10, gdzie 10 oznacza większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie).
6 miesięcy po linii bazowej
Aktywacja sieci wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zatwierdzona Miara Wsparcia Społecznego (MMOS-SS; Moser i in. 2012; Skala od 1 do 5, gdzie 5 oznacza większe wsparcie społeczne).
6 miesięcy po linii bazowej
Połączenie dodatkowej usługi wsparcia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Samodzielne zgłaszanie powiązania z usługą pomocy technicznej
3 miesiące po linii bazowej
Połączenie dodatkowej usługi wsparcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Samodzielne zgłaszanie powiązania z usługą pomocy technicznej
6 miesięcy po linii bazowej
Dostęp do dodatkowej usługi pomocy technicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Dostęp do usługi pomocy technicznej zgłaszany samodzielnie
6 miesięcy po linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ART
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Potwierdzone samoopisowe pomiary przestrzegania zaleceń, odsetek WLHA osiągających supresję wirusa HIV (<200 kopii/ml, oceniany na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej).
6 miesięcy po linii bazowej
Przestrzeganie ART
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Potwierdzone samoopisowe pomiary przestrzegania zaleceń, odsetek WLHA osiągających supresję wirusa HIV (<200 kopii/ml, oceniany na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej).
12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Stanford University
California HIV/AIDS Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191314
  • HD15-SD-059 (Inny numer grantu/finansowania: California HIV/AIDS Research Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, wrażliwe informacje o podmiotach badań z niewielką populacją mogą zagrozić anonimowości podmiotów badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj