使用 HEADSTART 设备进行尿液分析的 COPD 恶化警报系统 (COPE-WEL)

纳入标准：

1. 40岁或以上。
2. 通过肺活量测定法诊断 COPD 2-4 期 (GOLD I-IV)。
3. 成为一个频繁的恶化者，即。 过去 12 个月中≥2 次中度加重。
4. 有至少 10 包年吸烟史的当前或戒烟者。
5. 愿意并能够遵守学习程序并可以参加学习访问
6. 能够使用“智能手机”。
7. 能够给予书面同意。
8. 能够理解书面和口头英语。 -

排除标准：

1. 无法给予书面知情同意
2. 除 COPD 之外的已知呼吸系统疾病，研究者认为这是导致患者症状的主要原因（例如 哮喘、肺癌、结节病和其他间质性肺病 (ILD)、肺结核、肺纤维化、囊性纤维化和非 COPD 相关支气管扩张）。
3. 除 COPD 外，研究者认为可能干扰研究或影响受试者安全（例如， 严重的类风湿性关节炎和狼疮、肾脏、肝脏、内分泌、心理障碍）。
4. 已知严重缺乏 alpha-1-抗胰蛋白酶（PI SZ 或 ZZ）。
5. 接受过肺部手术（例如 肺减容术、肺叶切除术）在过去 6 个月内。
6. 患有癌症或其他绝症，研究者认为其死亡率为 12 个月或更短。
7. 调查员认为，有酒精、药物或溶剂滥用的证据。
8. 连续3个月以上服用大剂量口服皮质类固醇药物（相当于每日剂量≥10mg泼尼松龙）。
9. 怀孕
10. 在第 1 次访视后 3 个月内参与一项介入性临床研究，或在过去 3 个月内或在最后一次使用 IMP 至其半衰期 5 倍期间参与使用研究性医药产品 (IMP) 的研究。

11. 患有其他严重肺部疾病、无法同意、无法使用该技术（例如 无法使用 IVD 设备或无法完成调查问卷），或出于其他更重要的医疗/社会原因由临床医生自行决定。

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