Sistema di allarme per le riacutizzazioni della BPCO con analisi delle urine utilizzando il dispositivo HEADSTART (COPE-WEL)

Criterio di inclusione:

1. Di età pari o superiore a 40 anni.
2. Diagnosi di BPCO stadio 2-4 (GOLD I-IV) mediante spirometria.
3. Essere un esacerbatore frequente, ad es. ≥2 riacutizzazioni moderate negli ultimi 12 mesi.
4. Fumatori attuali o ex con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno.
5. Essere disposti e in grado di rispettare le procedure di studio ed essere disponibili per visite di studio
6. Essere in grado di utilizzare uno "smartphone".
7. Essere in grado di dare il consenso scritto.
8. In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato. -

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di fornire il consenso informato scritto
2. Disturbi respiratori noti diversi dalla BPCO che, secondo il parere dello sperimentatore, è il principale fattore che contribuisce ai sintomi del paziente (ad es. asma, cancro ai polmoni, sarcoidosi e altre malattie polmonari interstiziali (ILD), tubercolosi, fibrosi polmonare, fibrosi cistica e bronchiectasie non correlate alla BPCO).
3. Anamnesi nota di significativa malattia sistemica e di altri organi, diversa dalla BPCO, che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio o avere un impatto sulla sicurezza del soggetto (ad es. grave artrite reumatoide e lupus, disturbi renali, epatici, endocrini, psicologici).
4. Noto per essere gravemente carente di alfa-1-antitripsina (PI SZ o ZZ).
5. Dopo aver subito un intervento chirurgico ai polmoni (ad es. riduzione del volume polmonare, lobectomia) negli ultimi 6 mesi.
6. Avere un cancro o un'altra condizione terminale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, ha una mortalità di 12 mesi o meno.
7. Avere, secondo l'opinione dell'investigatore, prove di abuso di alcol, droghe o solventi.
8. Assunzione di corticosteroidi orali ad alte dosi (equivalenti a una dose giornaliera di ≥10 mg di prednisolone) per più di 3 mesi consecutivi.
9. Gravidanza
10. Partecipazione a uno studio clinico interventistico entro 3 mesi dalla Visita 1 o partecipazione a uno studio utilizzando un medicinale sperimentale (IMP) nei 3 mesi precedenti o nell'intervallo dall'ultimo utilizzo dell'IMP a 5 volte la sua emivita.

11. Pazienti con altra malattia polmonare significativa, incapaci di acconsentire, impossibilitati a utilizzare la tecnologia (ad es. impossibilità di utilizzare il dispositivo IVD, o di completare i questionari), o a discrezione del Medico per altri motivi medico/sociali più significativi.

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