COPD-exacerbatiewaarschuwingssysteem met urine-analyse met behulp van het HEADSTART-apparaat (COPE-WEL)

Inclusiecriteria:

1. 40 jaar of ouder.
2. Diagnose van COPD stadium 2-4 (GOLD I-IV) door spirometrie.
3. Wees een frequente exacerbator, dwz. ≥2 matige exacerbaties in de afgelopen 12 maanden.
4. Huidige of ex-rokers met een rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren.
5. Bereid en in staat zijn om te voldoen aan studieprocedures en beschikbaar zijn voor studiebezoeken
6. In staat zijn om een ​​'smartphone' te gebruiken.
7. Schriftelijke toestemming kunnen geven.
8. In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen. -

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Andere bekende ademhalingsstoornissen dan COPD die, naar de mening van de onderzoeker, de belangrijkste oorzaak zijn van de symptomen van de patiënt (bijv. astma, longkanker, sarcoïdose en andere interstitiële longziekten (ILD's), tuberculose, longfibrose, cystische fibrose en niet-COPD-gerelateerde bronchiëctasie).
3. Bekende geschiedenis van significante systemische en andere orgaangerelateerde ziekten, anders dan COPD, die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk het onderzoek zal verstoren of de veiligheid van de proefpersoon zal beïnvloeden (bijv. ernstige reumatoïde artritis en lupus, nier-, lever-, endocriene, psychische stoornissen).
4. Bekend als ernstig alfa-1-antitrypsine-deficiënt (PI SZ of ZZ).
5. Een longoperatie hebben ondergaan (bijv. longvolumevermindering, lobectomie) in de afgelopen 6 maanden.
6. kanker hebben of een andere terminale aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, een mortaliteit van 12 maanden of minder heeft.
7. Volgens de onderzoeker bewijs hebben van misbruik van alcohol, drugs of oplosmiddelen.
8. Inname van hoge doses orale corticosteroïden (overeenkomend met een dagelijkse dosis van ≥ 10 mg prednisolon) gedurende meer dan 3 opeenvolgende maanden.
9. Zwangerschap
10. Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek binnen 3 maanden na Bezoek 1 of deelname aan een onderzoek waarbij een geneesmiddel voor onderzoek (GMP) wordt gebruikt in de voorgaande 3 maanden of in het interval vanaf het laatste gebruik van het IMP tot 5 keer de halfwaardetijd.

11. Patiënten met een andere significante longziekte die geen toestemming kunnen geven, niet in staat zijn om de technologie te gebruiken (bijv. onvermogen om het IVD-apparaat te gebruiken of de vragenlijsten in te vullen), of naar goeddunken van de clinicus om andere belangrijkere medische/sociale redenen.

    -