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加强退伍军人回忆的水上活动 (WATER-VET)

2026年9月9日 更新者:VA Office of Research and Development

提高退伍军人记忆力的水上活动:一项随机临床试验

这项为期四年的研究将评估增强运动训练对认知训练干预的疗效,以改善诊断为遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 的退伍军人的记忆力。 这是一个分为两个阶段的试验:1) 锻炼阶段和 2) 认知训练计划。 锻炼阶段将是一个水上运动项目。 为没有认知障碍的人设计的运动和认知训练计划的组合比其他单一干预组(仅运动,仅认知训练)更能显着改善记忆力,并且鉴于组合训练计划对健康老年人的成功,重要的是要适应这些计划适用于开始表现出临床显着记忆问题的人,例如患有 aMCI 的人。

研究概览

详细说明

拟议研究的主要研究问题是:水上运动加认知训练干预是否能有效改善轻度认知障碍 (MCI) 退伍军人的认知结果? 研究人员通过一项新颖的多成分训练计划解决了改善这一弱势群体认知功能的需求,该计划将结合两种干预措施:水上运动和认知训练。 拟议的为期四年的随机对照试验将比较水上运动 + 认知训练 (WATER+CT) 与常规护理控制条件 (UC)。 拟议研究的主要目的是评估 WATER + CT 改善 MCI 退伍军人认知功能的功效。 拟议研究的次要目标是:1) 评估 WATER+CT 改善峰值耗氧量的功效,以及 2) 评估 WATER+CT 带来的认知益处的持久性。 拟议研究的探索性目标是评估治疗反应的调节剂和调节剂。

这些目标将在一项单盲随机对照试验中进行测试,该试验将比较 WATER+CT 与 UC 的疗效。 该试验将包括 130 名符合 MCI 年龄 50-90 标准的退伍军人,其中一半随机分配至 WATER+CT,另一半随机分配至 UC。 对于 WATER+CT 条件,运动训练(即 WATER)包括为期六个月的个性化水上运动锻炼计划。 在此阶段,退伍军人将在 VA Palo Alto 医疗保健系统 (VAPAHCS) 的水生疗法中心参加每周三次的小组会议。 完成锻炼计划后,退伍军人将在 VAPAHCS 开始长达两个月的课堂认知训练。 CT 是基于一个有效的培训计划,该计划围绕两个组成部分构建,即预训练和记忆训练,两者都已成功用于 MCI 患者。 随机分配到 UC 控制条件的退伍军人除了他们的日常护理外,还将收到有关大脑健康的教育材料,这是他们通常在 VA 中接受的护理。 积极治疗阶段完成后,退伍军人将过渡到为期六个月的长期随访阶段。 在长达六个月的跟进阶段结束时,参与者将返回 VA 进行最后的跟进访问。

参与者将完成各种神经心理学测量,这些测量涉及注意力、执行功能和记忆等认知领域。 参与者还将接受身体健康评估,包括 6 分钟步行测试和运动跑步机测试。 为了研究治疗反应的可能预测因素,研究人员还将收集这些参与者的生物学数据(心血管功能和 BDNF 血浆水平)和遗传数据(APOE 和 BDNF 基因型)。 研究人员希望提供证据证明运动训练增强对认知训练的有效性,从而为未来 VA 医疗保健系统广泛部署生活方式干预以预防阿尔茨海默氏病奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何种族或民族的 50 至 90 岁的退伍军人
  • 根据国家老龄化研究所/阿尔茨海默氏症协会指南的标准诊断单域或多域遗忘性 MCI
  • 完成临床痴呆评定量表的可用信息提供者
  • 视觉和听觉敏锐度允许神经心理学测试
  • 愿意参加为期14个月的临床试验(8个月治疗期,6个月无接触随访期)
  • 肌肉骨骼疾病或损伤(即骨质疏松症、退行性椎间盘或关节疾病、关节炎、肥胖症)
  • 初级保健提供者批准参加水上体育锻炼

排除标准:

精神病排除

  • 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确定的当前不受控制的严重精神疾病,例如 I 型双相情感障碍、精神分裂症或重度抑郁症
  • 痴呆诊断,临床痴呆评定量表(CDR)> 0.5;改良 Hachinksi 评分 4;或谵妄。 那些分数显示痴呆症(CDR > 0.5,改良的 Hachinksi 4)的退伍军人将被转介到 VAPAHCS 的记忆障碍诊所进行全面的诊断检查

医疗排除

  • 神经病史(例如,多发性硬化症、癫痫发作、中风)或影响中枢神经系统功能的系统疾病(例如,肝衰竭、肾衰竭、充血性心力衰竭、全身性癌症)
  • 急性疾病或不稳定的慢性疾病,例如,严重肝病史(肝硬化、食管静脉曲张、腹水、门静脉高压症、肝性脑病)
  • 目前患有严重的心脏病(例如,不受控制的心房颤动,定义为平均 24 小时心率 >85 次/分钟,或 24 小时最大心室率 >150 次/分钟;不受控制的室性心律失常,定义为反复发作的室性心动过速连续 >3 次)或 24 小时 PVC 计数 >20%;活动性心包炎或心肌炎;III/IV 级心力衰竭和/或射血分数 < 20%;血栓性静脉炎;肺部疾病伴 O2 Sat 下降,无氧运动至 90%;栓塞过去 6 个月)
  • 无法参加运动压力测试
  • 无法阅读、表达理解和自愿签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:日常护理
常规护理条件包括接收有关大脑健康和健康生活方式的教育材料以及与研究人员的定期联系。
常规护理条件包括收到有关大脑健康和健康生活方式的教育材料以及与研究人员的定期联系
实验性的:水+CT
这是一个长达 8 个月的两阶段干预。 第一阶段包括在 Palo Alto VA Health Care System 进行的为期 6 个月的每周三次基于泳池的体育锻炼。 完成为期 6 个月的水上体育活动后,参与者将过渡到 Palo Alto VA 的十节认知训练计划。 认知训练课程的时长约为两个小时,将在 4 周内分十节课进行。
这是一个长达 8 个月的两阶段干预。 第一阶段包括在 Palo Alto VA Health Care System 进行的为期 6 个月的每周三次基于泳池的体育锻炼。 完成为期 6 个月的水上体育活动后,参与者将过渡到 Palo Alto VA 的十节认知训练计划。 认知训练课程的时长约为两个小时,将在 4 周内分十节课进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能综合评分 (ADAS-Cog-Exe)
大体时间:8个月
ADAS-Cog 是一种结构化量表,可评估多个认知领域,包括:定向、记忆、推理、语言和实践。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
峰值摄氧量
大体时间:8个月
峰值 VO2,或 VO2Max,定义为 O2 使用的分钟体积
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Kaci Fairchild, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月3日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月2日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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