测试 KnowMAP（肾移植接受者的知识管理）的效果。一项随机对照研究 (KnowMAP)
2025年3月18日 更新者：Tone Vidnes、Oslo University Hospital
测试新的健康交流干预对肾移植接受者 (KnowMAP) 的影响。
一项随机对照研究 (RCT)，旨在测试一种新的健康素养干预措施对肾移植受者 KnowMAP（肾移植受者的知识管理）的影响。
研究概览
详细说明
每年约有 250-300 例肾移植手术在挪威的奥斯陆大学医院进行。 肾移植最近在生存和生活质量方面出现了相当大的改善。 然而，移植后，坚持免疫抑制药物治疗和其他医疗建议对于保持健康、保留移植物和保持良好的生活质量至关重要。 在移植物丢失的情况下，患者必须重新进行透析，这意味着功能下降、疲劳和对生活质量的负面影响。 透析还会导致更高的社会成本，并且在许多情况下需要重新移植。 坚持的一个关键挑战是获得、理解和使用健康信息的能力，这被世界卫生组织定义为健康素养。 对于肾移植受者来说，处理信息和进行移植的准备是必不可少的。 因此，支持患者成为具有反思性和健康素养知识的用户至关重要。
通过随机对照试验，该项目旨在测试一种新的健康交流干预措施 KnowMAP（肾移植受者的知识管理）与接受肾移植患者的标准护理相比的效果。
KnowMap 是由奥斯陆大学医院 (OUS)、奥斯陆大学 (UiO) 和斯塔万格大学 (UiS) 的临床医生和研究人员设计的一种新型干预措施。 干预是通过使用动机访谈 (MI) 技术来针对患者的知识管理技能。 它代表移植后第一周开始的 4 次个别患者咨询。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在奥斯陆大学医院接受肾移植后几天内接受肾移植的患者 > 18 岁
- 能够说和理解挪威语
排除标准：
- 无法说或理解挪威语，无法用挪威语填写表格或进行对话。
- 肾移植患者 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
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实验性的：健康沟通干预
动机访谈作为一种新的健康交流干预（单臂）
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与干预名称相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康素养（HL）
大体时间：移植后24个月
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HLQ（健康素养问卷）测量的 HL：HLQ 包括 44 个项目，超过九个独立的量表，每个项目代表整个 HL 结构的不同元素。
每个量表包括 4-6 个项目。
前五个量表包括要求受访者表明同意程度的项目[范围从强烈不同意到强烈同意（范围 1-4）]。
其余量表 (6-9) 具有自我报告能力的域（范围 1-5：“做不到”到“非常容易”）。
问卷没有总分，因为这可能会掩盖特定 HL 领域的个人需求。
HLQ 就其在一系列设置中评估 HL 的预期目的而言似乎是稳健的，并且显示出出色的可靠性。
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移植后24个月
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坚持使用免疫抑制药物
大体时间：移植后24个月
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仪器 BAASIS（BASel 对免疫抑制药物治疗的依从性量表）是一种自我报告的依从性问卷，用于测量患者服用、跳过、定时（从规定时间开始 > 2 小时）和药物剂量减少。
召回期限制为四个星期。
BAASIS 包含四个问题，采用 6 分制，回答范围从从不 (0) 到每天 (5)
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移植后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与该临床背景相关的生活质量和成本效益评估
大体时间：移植后24个月
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使用 EuroQoL 于 2009 年推出的 EQ-5D-5L。
这是一份两页的标准化通用问卷。
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移植后24个月
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知识
大体时间：移植后24个月
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使用挪威开发的问卷：“移植知识问卷”
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移植后24个月
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移植物丢失的场合
大体时间：移植后24个月
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在挪威肾脏登记处 (NNR) 登记
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移植后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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