Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effekten af ​​KnowMAP (Knowledge Management for Renal Transplant Recipients). En randomiseret kontrolleret undersøgelse (KnowMAP)

31. oktober 2023 opdateret af: Tone Vidnes, Oslo University Hospital

Test af effekten af ​​en ny sundhedskommunikationsintervention for nyretransplantationsmodtagere (KnowMAP).

Et randomiseret kontrolleret studie (RCT), der sigter mod at teste effekten af ​​en ny sundheds-kompetence-intervention for nyretransplanterede, KnowMAP (videnstyring for nyretransplanterede).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert år udføres omkring 250-300 nyretransplantationer på Oslo Universitetshospital i Norge. Der er på det seneste opstået betydelige forbedringer inden for nyretransplantation i forhold til overlevelse og livskvalitet. Efter transplantation er overholdelse af immunsuppressiv medicinbehandling og andre medicinske råd imidlertid afgørende for at forblive sund, bevare transplantatet og bevare en god livskvalitet. I tilfælde af tab af transplantat skal patienten vende tilbage til dialyse, hvilket repræsenterer nedsat funktionsevne, træthed og negativ indvirkning på livskvaliteten. Dialyse fører også til højere omkostninger for samfundet og i mange tilfælde behov for gentransplantation. En central udfordring for overholdelse er evnen til at få adgang til, forstå og bruge sundhedsoplysninger, defineret som sundhedskompetencer af WHO. For nyretransplanterede modtagere er beredskab til at håndtere information og gennemgå transplantation af afgørende betydning. Derfor er det afgørende at støtte patienterne til at blive reflekterende og sundhedskyndige vidensbrugere.

Gennem en RCT sigter dette projekt på at teste effekten af ​​en ny sundhedskommunikationsintervention, KnowMAP (knowledge management for renal transplant recipients), sammenlignet med standardbehandling hos patienter, der gennemgår nyretransplantation.

KnowMap er en ny intervention designet af klinikere og forskere ved Oslo Universitetshospital (OUS), Universitetet i Oslo (UiO) og Universitetet i Stavanger (UiS). Interventionen er målrettet videnshåndteringsfærdigheder hos patienter ved at bruge motiverende samtaleteknikker (MI). Det repræsenterer 4 sessioner med individuel patientrådgivning, der starter den første uge efter transplantationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter > 18 år inkluderet inden for få dage efter nyretransplantation på Oslo Universitetshospital
  • Kan tale og forstå norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at tale eller forstå norsk godt nok til at kunne udfylde formularer eller føre en samtale på norsk.
  • Nyretransplanteret patient <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: Sundhedskommunikationsintervention
Motiverende samtale som en ny sundhedskommunikationsintervention (en arm)
Samme som interventionsnavn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdigheder (HL)
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
HL målt ved HLQ (Health Literacy Questionnaire): HLQ omfatter 44 punkter over ni uafhængige skalaer, der hver repræsenterer et forskelligt element i den overordnede HL-konstruktion. Hver skala indeholder 4-6 genstande. De første fem skalaer omfatter punkter, der beder respondenterne om at angive graden af ​​enighed [fra meget uenig til meget enig (interval 1-4)]. De resterende skalaer (6-9) har domæner med selvrapporteret kapacitet (interval 1-5: 'kan ikke' til 'meget let'). Spørgeskemaet har ingen totalscore, da det potentielt kan maskere individuelle behov i specifikke HL-domæner. HLQ virker robust til dets tilsigtede formål at vurdere HL i en række indstillinger og har vist fremragende pålidelighed.
24 måneder efter transplantation
Overholdelse af immunsuppressiv medicin
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
Instrumentet BAASIS (The BAsel Adherence to immunoSuppressIve Medication Scale) et selvrapporterende overholdelsesspørgeskema, der måler patienters indtagelse, spring, timing (>2 timer fra ordineret tid) og dosisreduktion af lægemidler. Tilbagekaldelsesperioden er begrænset til fire uger. BAASIS består af fire spørgsmål med en 6-trins skala for svar fra aldrig (0) til hver dag (5)
24 måneder efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimater af livskvalitet og omkostningseffektivitet, der er relevante for denne kliniske kontekst
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
ved hjælp af EQ-5D-5L, introduceret af EuroQoL i 2009. Det er et standardiseret generisk spørgeskema på to sider.
24 måneder efter transplantation
Viden
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
Ved hjælp af et norsk udviklet spørgeskema: "Transplantation Knowledge Questionnaire"
24 måneder efter transplantation
Begivenheder af grafttab
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
Registreret i det norske nyreregister (NNR)
24 måneder efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andersen, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

3
Abonner