Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wpływu KnowMAP (zarządzanie wiedzą dla biorców przeszczepu nerki). Randomizowane badanie kontrolowane (KnowMAP)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Tone Vidnes, Oslo University Hospital

Testowanie wpływu nowej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej dla biorców przeszczepu nerki (KnowMAP).

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu przetestowanie wpływu nowej interwencji dotyczącej umiejętności zdrowotnych u biorców przeszczepu nerki, KnowMAP (zarządzanie wiedzą dla biorców przeszczepu nerki).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Każdego roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo w Norwegii wykonuje się około 250-300 przeszczepów nerek. Ostatnio nastąpiła znaczna poprawa w zakresie przeszczepiania nerek w odniesieniu do przeżywalności i jakości życia. Jednak po przeszczepie przestrzeganie leków immunosupresyjnych i innych zaleceń lekarskich ma kluczowe znaczenie dla zachowania zdrowia, zachowania przeszczepu i dobrej jakości życia. W przypadku utraty przeszczepu pacjent musi wrócić do dializy, co oznacza pogorszenie funkcjonowania, zmęczenie i negatywny wpływ na jakość życia. Dializa prowadzi również do wyższych kosztów dla społeczeństwa, aw wielu przypadkach do konieczności ponownego przeszczepienia. Kluczowym wyzwaniem dla przestrzegania zasad jest możliwość uzyskania dostępu do informacji zdrowotnych, zrozumienia ich i wykorzystania, co jest definiowane przez WHO jako wiedza zdrowotna. Dla biorców przeszczepu nerki niezbędne jest przygotowanie się do przetwarzania informacji i przejścia przez transplantację. Dlatego kluczowe znaczenie ma wspieranie pacjentów w stawaniu się refleksyjnymi i świadomymi użytkownikami wiedzy o zdrowiu.

Poprzez RCT projekt ten ma na celu przetestowanie efektu nowej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej, KnowMAP (zarządzanie wiedzą dla biorców przeszczepu nerki), w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.

KnowMap to nowatorska interwencja zaprojektowana przez klinicystów i naukowców ze Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo (OUS), Uniwersytetu w Oslo (UiO) i Uniwersytetu w Stavanger (UiS). Interwencja jest ukierunkowana na umiejętności zarządzania wiedzą pacjentów za pomocą technik wywiadu motywacyjnego (MI). Odpowiada to 4 sesjom indywidualnego poradnictwa dla pacjenta rozpoczynających się w pierwszym tygodniu po transplantacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przeszczepioną nerką w wieku > 18 lat uwzględnieni w ciągu kilku dni po przeszczepie nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo
  • Potrafi mówić i rozumieć język norweski

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówisz po norwesku lub nie rozumiesz go na tyle dobrze, aby móc wypełniać formularze lub rozmawiać po norwesku.
  • Pacjent z przeszczepioną nerką <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej
Wywiad motywujący jako nowa interwencja w komunikacji zdrowotnej (jedna ręka)
Taka sama jak nazwa interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o zdrowiu (HL)
Ramy czasowe: 24 miesiące po transplantacji
HL mierzony za pomocą Kwestionariusza HLQ (Health Literacy Questionnaire): HLQ obejmuje 44 pozycje w dziewięciu niezależnych skalach, z których każda reprezentuje inny element ogólnej konstrukcji HL. Każda skala zawiera 4-6 pozycji. Pierwsze pięć skal zawiera pozycje proszące respondentów o wskazanie poziomu zgody [od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam (zakres 1-4)]. Pozostałe skale (6-9) mają domeny zgłaszanych przez siebie zdolności (zakres 1-5: „nie da się” do „bardzo łatwo”). Kwestionariusz nie ma całkowitej punktacji, ponieważ może to potencjalnie maskować indywidualne potrzeby w określonych domenach HL. HLQ wydaje się solidny pod względem zamierzonego celu oceny HL w różnych ustawieniach i wykazał doskonałą niezawodność.
24 miesiące po transplantacji
Przestrzeganie leków immunosupresyjnych
Ramy czasowe: 24 miesiące po transplantacji
Instrument BAASIS (The BAsel Adherence to immunosuppressive Drug Scale) to samoopisowy kwestionariusz przestrzegania zaleceń, mierzący przyjmowanie przez pacjentów, pomijanie, czas (>2 godziny od przepisanego czasu) i zmniejszanie dawek leków. Okres wycofania jest ograniczony do czterech tygodni. BAASIS składa się z czterech pytań z 6-punktową skalą odpowiedzi od nigdy (0) do codziennie (5)
24 miesiące po transplantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunki jakości życia i efektywności kosztowej istotne dla tego kontekstu klinicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące po transplantacji
przy użyciu EQ-5D-5L, wprowadzonego przez EuroQoL w 2009 roku. Jest to dwustronicowy, ustandaryzowany kwestionariusz ogólny.
24 miesiące po transplantacji
Wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: 24 miesiące po transplantacji
Korzystanie z norweskiego kwestionariusza: „Kwestionariusz Wiedzy Transplantacyjnej”
24 miesiące po transplantacji
Okazje do utraty przeszczepu
Ramy czasowe: 24 miesiące po transplantacji
Zarejestrowany w Norweskim Rejestrze Nerek (NNR)
24 miesiące po transplantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andersen, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29385

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Subskrybuj