KnowMAP(신장 이식 수혜자를 위한 지식 관리)의 효과 테스트. 무작위 대조 연구 (KnowMAP)
신장 이식 수혜자를 위한 새로운 의료 커뮤니케이션 중재(KnowMAP)의 효과 테스트.
연구 개요
상세 설명
매년 약 250-300건의 신장 이식이 노르웨이의 오슬로 대학 병원에서 시행됩니다. 최근 신장 이식에서 생존 및 삶의 질과 관련하여 상당한 개선이 나타났습니다. 그러나 이식 후 면역억제제 요법 및 기타 의학적 조언을 준수하는 것은 건강을 유지하고 이식편을 유지하며 좋은 삶의 질을 유지하는 데 매우 중요합니다. 이식편 손실의 경우 환자는 기능 저하, 피로 및 삶의 질에 부정적인 영향을 나타내는 투석으로 돌아가야 합니다. 투석은 또한 사회에 더 높은 비용을 초래하고 많은 경우 재이식을 필요로 합니다. 순응도에 대한 핵심 과제는 WHO에서 건강 정보 이해력으로 정의한 건강 정보에 대한 접근, 이해 및 사용 능력을 확보하는 것입니다. 신장 이식 수혜자의 경우 정보를 처리하고 이식을 진행하기 위한 준비가 필수적입니다. 따라서 환자가 사려 깊고 건강 지식이 풍부한 지식 사용자가 되도록 지원하는 것이 중요합니다.
RCT를 통해 이 프로젝트는 신장 이식을 받는 환자의 표준 치료와 비교하여 새로운 의료 커뮤니케이션 중재인 KnowMAP(신장 이식 수용자를 위한 지식 관리)의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
KnowMap은 Oslo University Hospital(OUS), University of Oslo(UiO) 및 University of Stavanger(UiS)의 임상의와 연구원이 설계한 새로운 개입입니다. 중재는 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 사용하여 환자의 지식 관리 기술을 목표로 합니다. 이식 후 첫 주에 시작되는 개별 환자 상담의 4개 세션을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오슬로 대학 병원에서 신장 이식 후 며칠 이내에 포함된 18세 이상의 신장 이식 환자
- 노르웨이어로 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 양식을 작성하거나 노르웨이어로 대화할 수 있을 만큼 노르웨이어를 말하거나 이해할 수 없습니다.
- 신장 이식 환자 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 건강 커뮤니케이션 개입
새로운 건강 커뮤니케이션 중재로서의 동기 부여 인터뷰(한 팔)
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개입 이름과 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 리터러시(HL)
기간: 이식 후 24개월
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HLQ(Health Literacy Questionnaire)에 의해 측정된 HL: HLQ에는 9개의 독립적인 척도에 걸쳐 44개의 항목이 포함되며, 각각은 전체 HL 구성의 다른 요소를 나타냅니다.
각 척도에는 4-6개의 항목이 포함됩니다.
처음 5개의 척도는 응답자에게 동의 수준을 표시하도록 요청하는 항목으로 구성됩니다[전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함(범위 1-4)].
나머지 척도(6-9)는 자기 보고 능력의 영역을 가집니다(범위 1-5: '할 수 없음'에서 '매우 쉬움'까지).
설문지는 특정 HL 영역에서 개별 요구 사항을 잠재적으로 가릴 수 있으므로 총 점수가 없습니다.
HLQ는 다양한 설정에서 HL을 평가하는 의도된 목적에 대해 견고해 보이며 뛰어난 신뢰성을 보여주었습니다.
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이식 후 24개월
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면역억제제 순응도
기간: 이식 후 24개월
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BAASIS(The BAsel Adherence to immunoSuppressIve 약물 척도) 도구는 환자의 약물 복용, 건너뛰기, 타이밍(지정된 시간에서 >2시간) 및 복용량 감소를 측정하는 자가 보고 준수 설문지입니다.
리콜 기간은 4주로 제한됩니다.
BAASIS는 전혀 없음(0)에서 매일(5)까지 6점 척도의 4개 질문으로 구성됩니다.
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이식 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 임상 상황과 관련된 삶의 질 및 비용 효율성 추정치
기간: 이식 후 24개월
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2009년 EuroQoL에서 도입한 EQ-5D-5L을 사용합니다.
두 페이지로 된 표준화된 일반 설문지입니다.
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이식 후 24개월
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지식
기간: 이식 후 24개월
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노르웨이 개발 설문지 사용: "이식 지식 설문지"
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이식 후 24개월
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이식 손실의 경우
기간: 이식 후 24개월
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노르웨이 신장 등록소(NNR)에 등록됨
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이식 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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