QL1706在晚期恶性肿瘤受试者中的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 岁或以上的男性或女性受试者。
2. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。
3. 预期寿命≥3个月。
4. 研究药物首次给药前重要脏器功能水平必须达到要求。
5. 能够生育的男性和女性患者必须同意在整个研究期间以及最后一次给药后至少 180 天内使用高效避孕方法。未怀孕或未哺乳的女性受试者。
6. 病理诊断为晚期/转移性恶性肿瘤的患者在标准治疗下疾病进展或无有效治疗。

排除标准：

1. 活动性或先前记录的自身免疫性疾病。 患有激素替代治疗的稳定甲状腺功能减退症、儿童特应性或哮喘、白斑、脱发或不需要全身治疗的牛皮癣（在过去 2 年内）的受试者不被排除在外。
2. 与既往癌症免疫治疗相关的 3 级或 4 级 irAE。
3. 已知有症状的脑转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。
4. 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性评估的医疗状况。 .
5. 在研究药物首次给药前 14 天内需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何病症。 允许局部使用皮质类固醇、鼻喷雾剂和吸入类固醇。 允许全身性皮质类固醇用于预防造影剂过敏。
6. 全身抗癌治疗。 这包括放疗、小分子靶向治疗<研究药物首次给药前2周，化疗、单克隆抗体≤4周；细胞疗法或抗肿瘤疫苗≤8周。
7. 在研究药物首次给药前 28 天内进行过大手术，并且未从手术并发症中完全恢复。
8. 研究药物首次给药前 14 天内出现需要静脉注射抗生素治疗的全身感染或其他严重感染。
9. 有器官移植史或异基因造血干细胞移植史者。
10. 人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎、活动性丙型肝炎阳性。
11. 活动性间质性肺病 (ILD) 或肺炎或 ILD 病史。