En undersøgelse af QL1706 i forsøgspersoner med avanceret malign tumor

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1.
3. Forventet levetid på ≥3 måneder.
4. Funktionsniveauet af vigtige organer skal opfylde kravene før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
5. Mandlige og kvindelige patienter, der kan få børn, skal acceptere at bruge en højeffektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen og i mindst 180 dage efter sidste dosis. Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er gravide eller ammer.
6. Patienter med patologisk diagnose fremskreden/metastatisk malign tumor har fremskreden sygdom på standardbehandling, eller for hvilke ingen effektiv behandling er tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv eller tidligere dokumenteret autoimmun sygdom. Personer, der har stabil hypothyroidisme med hormonsubstitution, barndomsatopi eller astma, vitiligo, alopeci, eller psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling (inden for de seneste 2 år), er ikke udelukket.
2. Grad 3 eller Grad 4 irAE'er relateret til tidligere cancerimmunterapi.
3. Kendte symptomatiske hjernemetastaser, leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression.
4. Enhver medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre vurderingen af ​​sikkerheden eller effektiviteten af ​​undersøgelsesbehandlingen efter investigatorens beslutning. .
5. Enhver tilstand, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet. Kortikosteroider til topisk brug, næsespray og inhalerede steroider er tilladt. Systemiske kortikosteroider til forebyggelse af kontrastallergi er tilladt.
6. Systemisk behandling mod kræft. Dette omfatter strålebehandling, målrettet terapi med små molekyler <2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, ≤4 uger for kemoterapi, monoklonalt antistof; ≤8 uger for cellebaseret behandling eller antitumorvaccine.
7. Større operation inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og ikke helt overstået fra komplikationer fra operationen.
8. Systemisk infektion, der kræver IV-antibiotisk behandling eller anden alvorlig infektion inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
9. Forsøgspersoner med en historie med organtransplantation eller transpalnte allogene hæmatopoietiske stamceller.
10. Positiv for human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B, aktiv hepatitis C.
11. Aktiv interstitiel lungesygdom (ILD) eller pneumonitis eller en historie med ILD.