静脉血栓栓塞复发决定因素的前瞻性队列研究 (BREIZH-Cohorte)
静脉血栓栓塞复发决定因素的前瞻性队列研究。 BREIZH队列
研究概览
详细说明
深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 是同一实体血栓栓塞性静脉疾病的两种临床表现。 这种疾病很常见：在法国，血栓栓塞性静脉疾病的年发病率估计为每年每 1000 名居民 1 至 2 例，与北美观察到的情况相当。 这种疾病可能很严重：PE 的死亡率是血栓栓塞性静脉疾病的最严重表现（三分之一的 PE 对应三分之二的 DVT）在 3 个月时的死亡率为 10%，是心肌梗塞死亡率的两倍。 然而，孤立的 DVT 发生 PE 的风险很大（超过 50% 的病例）。 因此，无论是 PE 还是 DVT，作为治疗管理基石的抗凝治疗都必须紧急启动，而无需等待诊断确认检查的结果。
血栓栓塞性静脉疾病后发生的主要并发症是静脉血栓栓塞复发 (VTE) 和长期后果：血栓形成后综合征和栓塞后肺动脉高压的发展。 VTE 复发具有显着的死亡率，尤其是 PE 形式（15%，而 DVT 形式为 2%）。 至于 VTE 的长期并发症，大约 20-30% 的 DVT 患者在 5 年时发展为血栓后综合征 (27)，而 0.15% 到 5% 的 PE 患者在 1 年时发展为栓塞后肺动脉高压。
虽然在过去 20 年中在诊断、一级和二级预防、确定 VTE 的危险因素和预后因素方面取得了重大进展，但是，两个特定的亚组值得特别研究：年轻受试者、女性（荷尔蒙暴露） ) 或男性（通常是特发性血栓栓塞性静脉疾病）和癌症患者。 在后者中，抗癌治疗取得的进展有助于修改有关 VTE 风险的数据以及这些患者的 VTE 治疗持续时间。
因此，这个前瞻性队列涵盖了血栓栓塞性静脉疾病患者的两个亚组：年轻受试者（≤50 岁）或癌症患者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francis COUTURAUD, MD, PHD
- 电话号码：+33 02 98 34 73 47
- 邮箱：francis.couturaud@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHRU Brest
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接触：
- Francis Couturaud, Professor
- 电话号码：+33 02 98 34 73 47
- 邮箱：francis.couturaud@chu-brest.fr
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- HIA Clermont Tonnerre Brest
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接触：
- Marc DANGUY DES DESERTS
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Morlaix、法国、29672
- 招聘中
- CH Morlaix
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接触：
- Yannick LAMBERT
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Quimper、法国、29107
- 招聘中
- CH de Cornouaille
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接触：
- Lenaïg LE CLECH
- 电话号码：02 98 52 67 31
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 岁或以上，或经父母和未成年人同意的未成年人，患有血栓栓塞性静脉疾病
- 50 岁以下或任何年龄的活动性癌症
- 社保挂靠
- 接受参与研究。
排除标准：
- 外籍。
- 无法沟通（理解障碍）。
- 拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：案例
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生物样本将从包括的受试者中提取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓栓塞性静脉疾病的复发
大体时间：20年
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血栓栓塞性静脉疾病的复发将在患者监测结束时确定
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗凝剂下出血
大体时间：20年
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在患者随访期间将确定抗凝剂下的出血
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20年
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死亡
大体时间：20年
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死亡率将在患者随访期间确定
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20年
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动脉并发症
大体时间：20年
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动脉并发症将在患者随访期间确定
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20年
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长期并发症
大体时间：20年
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长期并发症（慢性血栓栓塞性肺动脉高压、慢性血栓栓塞性疾病）将在患者随访期间发现
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20年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Francis Couturaud, MD, PhD、EA3878 (GETBO), Brest University Hospital in France
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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