静脈血栓塞栓性再発の決定因子に関する前向きコホート研究 (BREIZH-Cohorte)
静脈血栓塞栓性再発の決定要因に関する前向きコホート研究。 BREIZH-コホート
調査の概要
詳細な説明
深部静脈血栓症 (DVT) と肺塞栓症 (PE) は、同じ実体である血栓塞栓性静脈疾患の 2 つの臨床症状です。 この疾患は頻繁に発生します。血栓塞栓性静脈疾患の年間発生率は、フランスでは住民 1,000 人あたり年間 1 ~ 2 例と推定され、北米で観察されるものに匹敵します。 この疾患は深刻な可能性があります。血栓塞栓性静脈疾患の最も深刻な症状である PE による死亡率 (DVT の 3 分の 2 に対して PE の 3 分の 1) は 3 か月で 10% であり、心筋梗塞の死亡率の 2 倍です。 ただし、孤立した DVT の PE のリスクは重大です (症例の 50% 以上)。 したがって、それがPEであろうとDVTであろうと、治療管理の基礎である抗凝固療法は、診断確認検査の結果を待たずに緊急に開始する必要があります。
血栓塞栓性静脈疾患の後に発生する主な合併症は、静脈血栓塞栓性再発 (VTE) と、血栓後症候群および塞栓後肺高血圧症の発症という長期的な結果です。 VTE の再発は、特に PE の形で重大な死亡率をもたらします (DVT の形での 2% と比較して、15%)。 VTE の長期合併症に関しては、DVT 患者の約 20 ~ 30% が 5 年で血栓後症候群を発症するのに対し (27)、PE 患者の 0.15% ~ 5% が 1 年で塞栓後肺高血圧症を発症します。
診断、一次および二次予防、VTE の危険因子の特定、および予後因子に関して、過去 20 年間で大きな進歩がありましたが、2 つの特定のサブグループを特に調査する価値があります。 )または男性(しばしば特発性血栓塞栓性静脈疾患)、および癌患者。 後者では、抗がん治療の進歩が、これらの患者における VTE のリスクと VTE の治療期間に関するデータを修正するのに役立っています。
したがって、この前向きコホートは、血栓塞栓性静脈疾患患者の 2 つのサブグループを対象としています。若い被験者 (50 歳以下) または癌患者です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Francis COUTURAUD, MD, PHD
- 電話番号:+33 02 98 34 73 47
- メール:francis.couturaud@chu-brest.fr
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29200
- CHRU Brest
-
コンタクト:
- Francis Couturaud, Professor
- 電話番号:+33 02 98 34 73 47
- メール:francis.couturaud@chu-brest.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -被験者は18歳以上、または両親と未成年者の同意を得た未成年者で、血栓塞栓性静脈疾患を呈しています
- 50歳未満、または活動性がんの場合は年齢に関係なく
- 社会保障加入
- 研究への参加を受け入れる。
除外基準:
- 外国籍。
- コミュニケーションが取れない(理解障害)。
- 参加拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ケース
|
含まれる被験者から生物学的サンプルが採取されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血栓塞栓性静脈疾患の再発
時間枠:20年
|
血栓塞栓性静脈疾患の再発は、患者モニタリングの終了時に確立されます
|
20年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抗凝固薬投与中の出血
時間枠:20年
|
抗凝固剤下の出血は、患者のフォローアップ中に特定されます
|
20年
|
死亡
時間枠:20年
|
死亡率は、患者のフォローアップ中に特定されます
|
20年
|
動脈合併症
時間枠:20年
|
動脈合併症は、患者のフォローアップ中に特定されます
|
20年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francis Couturaud, MD, PhD、EA3878 (GETBO), Brest University Hospital in France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血栓塞栓性静脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ