Tuleva kohorttitutkimus laskimotromboembolisen uusiutumisen tekijöistä (BREIZH-Cohorte)
Tuleva kohorttitutkimus laskimotromboembolisen uusiutumisen tekijöistä. BREIZH-Kohortti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia (PE) ovat saman kokonaisuuden, tromboembolisen laskimotaudin, kaksi kliinistä ilmentymää. Tämä sairaus on yleinen: tromboembolisten laskimosairauksien vuotuinen ilmaantuvuus Ranskassa on arviolta 1-2 tapausta 1000 asukasta kohti vuodessa, mikä on verrattavissa Pohjois-Amerikassa havaittuun. Tämä sairaus on potentiaalisesti vakava: kuolleisuus PE, tromboembolisen laskimotaudin vakavin ilmentymä (kolmannes PE:stä kaksi kolmasosaa syvän laskimotautista) on 10 % 3 kuukauden kohdalla, kaksi kertaa suurempi kuin sydäninfarktin. PE-riski on kuitenkin suuri (yli 50 % tapauksista). Siten, olipa kyseessä PE tai DVT, antikoagulanttihoito, terapeuttisen hoidon kulmakivi, on siksi aloitettava kiireellisesti odottamatta diagnostisten vahvistavien tutkimusten tuloksia.
Tärkeimmät tromboembolisen laskimotaudin jälkeiset komplikaatiot ovat laskimotromboembolinen uusiutuminen (VTE) ja pitkäaikaiset seuraukset: posttromboottinen oireyhtymä ja postembolisen keuhkoverenpainetaudin kehittyminen. VTE:n uusiutumiseen liittyy merkittävä kuolleisuus, erityisesti PE:n muodossa (15 % verrattuna 2 %:iin syvän laskimotukoksen muodossa). Mitä tulee laskimotromboembolin pitkäaikaisiin komplikaatioihin, noin 20–30 %:lle syvän laskimotromboembolia sairastavista potilaista kehittyy posttromboottinen oireyhtymä 5 vuoden iässä (27), kun taas 0,15–5 %:lle PE-potilaista kehittyy postembolinen keuhkoverenpaine 1 vuoden kuluttua.
Vaikka viimeisten 20 vuoden aikana on edistytty merkittävästi diagnoosin, primaarisen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn, laskimotromboembolian riskitekijöiden tunnistamisen ja prognostisten tekijöiden suhteen, kaksi erityistä alaryhmää ansaitsevat erityistutkimuksen: nuoret, naiset (hormonaalinen altistuminen) ) tai miehet (usein idiopaattinen tromboembolinen laskimotauti) ja syöpäpotilaat. Jälkimmäisessä syöpähoidoissa saavutettu edistys auttaa muokkaamaan laskimotromboemboliariskiä koskevia tietoja sekä näiden potilaiden laskimotromboembolian hoidon kestoa.
Näin ollen tämä mahdollinen kohortti kattaa kaksi potilaiden alaryhmää, joilla on tromboembolinen laskimotauti: nuoret (≤50-vuotiaat) tai syöpäpotilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francis COUTURAUD, MD, PHD
- Puhelinnumero: +33 02 98 34 73 47
- Sähköposti: francis.couturaud@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHRU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis Couturaud, Professor
- Puhelinnumero: +33 02 98 34 73 47
- Sähköposti: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- HIA Clermont Tonnerre Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc DANGUY DES DESERTS
-
Morlaix, Ranska, 29672
- Rekrytointi
- CH Morlaix
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick LAMBERT
-
Quimper, Ranska, 29107
- Rekrytointi
- CH de Cornouaille
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenaïg LE CLECH
- Puhelinnumero: 02 98 52 67 31
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias tai alaikäinen vanhempien ja alaikäisen suostumuksella, jolla on tromboembolinen laskimosairaus
- Alle 50 tai missä tahansa iässä, jos aktiivinen syöpä
- Sosiaaliturvan piirissä
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ulkomaan kansalaisuus.
- Kyvyttömyys kommunikoida (ymmärryshäiriö).
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaukset
|
Mukana olevilta koehenkilöiltä otetaan biologisia näytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolisen laskimotaudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Tromboembolisen laskimosairauden uusiutuminen todetaan potilaan seurannan lopussa
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto antikoagulantin alla
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Antikoagulantin käytön yhteydessä ilmenevät verenvuodot tunnistetaan potilaan seurannan aikana
|
20 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kuolleisuus tunnistetaan potilaan seurannan aikana
|
20 vuotta
|
|
Valtimokomplikaatiot
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Valtimokomplikaatiot tunnistetaan potilaan seurannan aikana
|
20 vuotta
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
pitkäaikaiset komplikaatiot (krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, krooninen tromboembolinen sairaus) tunnistetaan potilaan seurannan aikana
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis Couturaud, MD, PhD, EA3878 (GETBO), Brest University Hospital in France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BREIZH-Cohorte (29BRC19.0304)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .