基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对脑卒中平衡的影响
2021年9月23日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对脑卒中患者平衡能力的影响
Pablo 是一款结合可穿戴运动传感器系统的新型虚拟现实 (VR) 游戏，可以在交互环境中进行针对性干预，对用户的表现进行即时和灵敏的反馈，由于基于游戏的特性而产生激励效果。
与 Kinect 或力平台等商业相机系统不同，这些系统需要连续的视线或限制支撑的基础，这可能会增加跌倒的风险。
很少有研究调查 Pablo 对中风患者平衡的康复效果。
本研究的目的是探讨通过 Pablo 系统进行虚拟现实训练对慢性中风患者的影响。
研究概览
详细说明
Pablo 是一款结合可穿戴运动传感器系统的新型虚拟现实 (VR) 游戏，可以在交互环境中进行针对性干预，对用户的表现进行即时和灵敏的反馈，由于基于游戏的特性而产生激励效果。 与 Kinect 或力平台等商业相机系统不同，这些系统需要连续的视线或限制支撑的基础，这可能会增加跌倒的风险。 很少有研究调查 Pablo 对中风患者平衡的康复效果。
目的：本研究的目的是探讨通过 Pablo 系统进行虚拟现实训练对慢性中风患者的影响。
方法：使用前瞻性、随机、对照、盲法评估设计。 中风患者被招募并随机分配到“虚拟现实（VR）组”（n = 20）和“功能平衡训练（FBT）组”（n = 20）。 在 18 节训练课后（每节课 60 分钟，每周 2 节课），结果测量包括 Berg 平衡量表、计时起步测试（认知）、步态分析、活动特定平衡信心量表、中风影响量表(SIS)、愉悦程度和不良事件频率。 使用非参数检验分析数据，显着性表示为 α < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次中风伴有偏瘫的患者被纳入研究。
- 可以在没有支撑的情况下站立 5 分钟。
- 慢性> 6个月。
- 能看懂指令。
- Brunnstrom LE ≥Ⅲ期。
排除标准：
- 年龄<20岁和>75岁的患者
- 无法清楚地看到或听到设备反馈的视觉或听觉障碍患者
- 蒙特利尔认知评估 <16
- 改良的 Ashworth 量表得分 >2
- 患有其他可能影响运动的医学症状的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实组
18 次标准治疗加虚拟现实治疗。
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通过 Pablo 系统进行 18 次虚拟现实训练（每次 30 分钟，每周 2-3 次）。
姿势转换包括从坐到站、坐下、向不同方向伸展、通过重量转移向不同方向迈步，以及向前和左右弯曲躯干。
控制器贴在下肢或躯干上，用于控制游戏，如电梯、热气球、射击罐等。
18 次标准康复训练（每次 60 分钟，每周 2-3 次）。
康复方案侧重于力量训练、耐力训练、行走和日常活动训练，其中包括：(1) 髋屈肌和膝伸肌强化，使用重量袋或 Thera-band 进行阻力训练。
(2) 自行车测力计骑行，增加速度和阻力。
(3)通过跑步机和双杠来矫正步态和速度。
(4)手部功能训练及喂食、穿衣、如厕策略教学。
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有源比较器：标准治疗组
18 节标准治疗加平衡训练。
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18 次标准康复训练（每次 60 分钟，每周 2-3 次）。
康复方案侧重于力量训练、耐力训练、行走和日常活动训练，其中包括：(1) 髋屈肌和膝伸肌强化，使用重量袋或 Thera-band 进行阻力训练。
(2) 自行车测力计骑行，增加速度和阻力。
(3)通过跑步机和双杠来矫正步态和速度。
(4)手部功能训练及喂食、穿衣、如厕策略教学。
18 次平衡训练（每次 30 分钟，每周 2-3 次）（1）通过从平坦的表面到不平坦的表面（例如倾斜板）的重心转移运动来促进平衡反应。（2）
姿势转换包括从坐到站、坐下、向不同方向伸展、通过重量转移向不同方向迈步，以及向前和左右弯曲躯干。
(3) 改变了站立要求，例如单腿站姿或弓步站姿。
(4) 通过认知或上肢任务增加感知并发症以提高双重任务注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表
大体时间：从基线更改为 9 周随访
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它用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
这是一个 14 项列表，每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成，其中 0 表示功能的最低水平，4 表示功能的最高水平，大约需要 20 分钟才能完成。
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从基线更改为 9 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能触及测试
大体时间：从基线更改为 9 周随访
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功能性伸展测试 (FRT) 是一种临床结果测量和评估工具，用于在一项简单任务中确定动态平衡。 指示患者靠近但不接触墙壁，并用紧握的拳头将靠近墙壁的手臂置于肩部弯曲 90 度的位置。 评估员在尺子上记录第 3 掌骨头的起始位置。 指导患者“尽可能地向前迈进，但不要迈出一步”。 记录第 3 掌骨的位置。 分数是通过评估开始位置和结束位置之间的差异来确定的，即到达距离，通常以英寸为单位。 进行了三个试验，并记录了最后两个试验的平均值。 |
从基线更改为 9 周随访
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时间到了，去认知
大体时间：从基线更改为 9 周随访
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在 TUG-cog 中，患者被要求完成测试，同时从 20 到 100 之间随机选择的数字倒数 3。
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从基线更改为 9 周随访
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特定活动的平衡信心量表
大体时间：从基线更改为 9 周随访
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表是一种主观测量，用于衡量在不跌倒或不稳的情况下进行各种走动活动的信心。
参与者在 0% 到 100% 的范围内估计他们有多大信心可以执行活动，例如从地板上捡起拖鞋或在湿滑的表面上行走而不会失去平衡。
然后将项目分数相加并除以 16 以提供总体平均平衡置信度分数。分数越高表示置信度越高。
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从基线更改为 9 周随访
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中风影响量表-物理域
大体时间：从基线更改为 9 周随访
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中风影响量表 (SIS) 是一种特定于中风的健康相关生活质量 (HRQoL) 工具，由 Duncan 等人开发。 (1999) 在堪萨斯大学医学中心，测量中风在多个领域的后果，包括身体（力量、手部功能、日常生活活动 (ADL)、工具性 ADL 和活动能力）、情绪、记忆/思维、沟通和社会参与。
其中分数是特定域的域分数，平均值是该域内非缺失项目分数的平均值，每个项目的分数范围为 1 到 5。使用此算法，每个域分数的范围为 0到 100。
得分越高表明与健康相关的生活质量越高。
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从基线更改为 9 周随访
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改良体力活动享受量表
大体时间：每次训练18节，总节数持续9周
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它用于衡量身体活动的乐趣。
最初的 18 项 PACES 量表用于评估乐趣。
受访者被要求使用 7 点双极评分量表对“你目前对你一直在做的身体活动的感受”进行评分。
更高的 PACES 分数反映了更高水平的享受
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每次训练18节，总节数持续9周
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不良事件时间
大体时间：每次训练18节，总节数持续9周
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它用于测量不良事件时间，例如头晕、疼痛、跌倒。
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每次训练18节，总节数持续9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsinchieh Lee, master、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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