A hordható érzékelő alapú virtuális valóság játék hatásai az ütés egyensúlyára
2021. szeptember 23. frissítette: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A hordható érzékelő alapú virtuális valóság játék hatásai a stroke-os betegek egyensúlyára
A Pablo egy új virtuális valóság (VR) játék hordható mozgásérzékelő rendszerrel kombinálva, amely interaktív környezetben célzott beavatkozást, azonnali és érzékeny visszajelzést ad a felhasználó teljesítményéről, ami motiváló hatás a játék alapú funkciónak köszönhetően.
Ellentétben az olyan kereskedelmi kamerarendszerekkel, mint a Kinect vagy a kényszerplatformok, a rendszerek folyamatos rálátást igényelnek, vagy korlátozzák a támasztékot, ami növelheti a leesés kockázatát.
Kevés tanulmány vizsgálta a Pablo-val a stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyának rehabilitációs hatását.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Pablo rendszeren keresztüli virtuális valóság edzés hatásait krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pablo egy új virtuális valóság (VR) játék hordható mozgásérzékelő rendszerrel kombinálva, amely interaktív környezetben célzott beavatkozást, azonnali és érzékeny visszajelzést ad a felhasználó teljesítményéről, ami motiváló hatás a játék alapú funkciónak köszönhetően. Ellentétben az olyan kereskedelmi kamerarendszerekkel, mint a Kinect vagy a kényszerplatformok, a rendszerek folyamatos rálátást igényelnek, vagy korlátozzák a támasztékot, ami növelheti a leesés kockázatát. Kevés tanulmány vizsgálta a Pablo-val a stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyának rehabilitációs hatását.
CÉL: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Pablo rendszeren keresztüli virtuális valóság képzés hatásait krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
MÓDSZEREK: Prospektív, randomizált, kontrollált, vak értékelő-tervet alkalmaztunk. A stroke-ban szenvedő betegeket összegyűjtötték, és véletlenszerűen besorolták egy "virtuális valóság (VR) csoportba" (n = 20) és "funkcionális egyensúlyi tréning (FBT) csoportba" (n = 20). 18 edzés után (60 perc edzésenként, heti 2 alkalom) az eredménymérések, amelyek magukban foglalták a Berg-egyensúly skála, az időzített fel és indulás teszt (kogníció), a járáselemzés, a tevékenységspecifikus egyensúlyi megbízhatósági skála, a stroke-hatás skála. (SIS), az öröm szintje és a nemkívánatos események gyakorisága. Az adatokat nem-paraméteres tesztekkel elemeztük, és a szignifikancia értéke α < 0,05 volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket akkor vettük figyelembe, ha először agyvérzést szenvedtek hemiplegiával.
- 5 percig állni tud támasz nélkül.
- 6 hónapnál hosszabb krónikus.
- Megértette az utasításokat.
- LE Brunnstrom stádiuma ≥Ⅲ.
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb és 75 év feletti betegek
- Látás- vagy hallássérült betegek, akik nem látták vagy nem hallották tisztán a készülék visszajelzését
- Montreal kognitív értékelés <16
- A módosított Ashworth-skála pontszáma >2
- A mozgást befolyásoló egyéb egészségügyi tünetekkel küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság csoport
18 normál kezelés és virtuális valóság kezelés.
|
18 virtuális valóság képzés a Pablo rendszeren keresztül (30 perc, heti 2-3 alkalommal).
A testtartási átmenet magában foglalta az ülést-állást, az ülést, a különböző irányokba nyúlást, a különböző irányokba lépést súlyáthelyezéssel, valamint a törzs előre és oldalra hajlítását.
A vezérlőt az alsó végtaghoz vagy a csomagtartóhoz erősítették, hogy irányítsák a játékot, például liftet, hőlégballont, lövöldözős kannákat stb.
18 normál rehabilitációs alkalom (60 perc, heti 2-3 alkalommal).
A rehabilitációs protokoll az erősítésre, az állóképességi edzésre, az ambulációra és az ADL-edzésre összpontosít, amely a következőket tartalmazza: (1) Csípőhajlító és térdfeszítő erősítése az ellenállás előrehaladásával súlytáska vagy Thera-szalag segítségével.
(2) Kerékpár-ergométeres lovaglás megnövelt sebességgel és ellenállással.
(3) Járási minta és sebesség korrekciója futópadon és párhuzamos rúddal.
(4) Kézi funkcionális tréning és stratégiai tanítás az etetéshez, öltözéshez és tisztálkodáshoz.
|
|
Aktív összehasonlító: standard kezelési csoport
18 normál kezelés, valamint egyensúlyi edzés.
|
18 normál rehabilitációs alkalom (60 perc, heti 2-3 alkalommal).
A rehabilitációs protokoll az erősítésre, az állóképességi edzésre, az ambulációra és az ADL-edzésre összpontosít, amely a következőket tartalmazza: (1) Csípőhajlító és térdfeszítő erősítése az ellenállás előrehaladásával súlytáska vagy Thera-szalag segítségével.
(2) Kerékpár-ergométeres lovaglás megnövelt sebességgel és ellenállással.
(3) Járási minta és sebesség korrekciója futópadon és párhuzamos rúddal.
(4) Kézi funkcionális tréning és stratégiai tanítás az etetéshez, öltözéshez és tisztálkodáshoz.
18 egyensúlyi edzés (30 perc egy alkalommal, heti 2-3 alkalommal) (1) Megkönnyítette az egyensúlyi reakciót a súlyváltó gyakorlatok révén, egyenletes felületen egyenetlen felületre való állással, például billenő deszkával.(2)
A testtartási átmenet magában foglalta az ülést-állást, az ülést, a különböző irányokba nyúlást, a különböző irányokba lépést súlyáthelyezéssel, valamint a törzs előre és oldalra hajlítását.
(3) Módosította az állás követelményét, például egy lábon tartást vagy kitörést.
(4) Megnövekedett észlelési komplikációk a kogníció vagy a felső végtagi feladatok révén a kettős feladatra való figyelem javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
Arra használják, hogy objektíven meghatározzák a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
A Functional Reach Test (FRT) egy klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egyetlen egyszerű feladatban. A pácienst arra utasítják, hogy a fal mellett, de ne érintse meg, és zárt ököllel helyezze el a falhoz közelebb eső kart 90 fokos vállhajlítással. Az értékelő a kiindulási helyzetet a 3. kézközépfejnél rögzíti a mérőeszközön. Utasítsa a pácienst, hogy "nyúljon előre, ameddig csak tud lépés nélkül." A 3. kézközépcsont elhelyezkedését rögzítjük. A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy felmérik a kiindulási és véghelyzet közötti különbséget az elérési távolságban, általában hüvelykben mérik. Három kísérletet végeznek, és az utolsó kettő átlagát jegyzik fel. |
Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
|
Az idő múlása és a megismerés
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
A TUG-cog-ban a betegeket arra kérték, hogy végezzék el a tesztet, miközben 3-mal visszafelé számoltak egy véletlenszerűen kiválasztott 20 és 100 közötti számból.
|
Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
|
Tevékenység-specifikus Balance Confidence skála
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) skála az önbizalom szubjektív mérőszáma különböző ambuláns tevékenységek végzésében anélkül, hogy elesne vagy bizonytalanság érzése megtapasztalná.
A résztvevők 0%-tól 100%-ig terjedő skálán becsülik meg, mennyire biztosak abban, hogy képesek olyan tevékenységeket végezni, mint például a papucs felemelése a padlóról vagy a csúszós felületen való járás az egyensúlyuk elvesztése nélkül.
A tételpontszámokat ezután összeadják és elosztják 16-tal, így megkapják az átlagos egyensúlyi megbízhatósági pontszámot. A magasabb pontszámok magasabb bizalmat jeleznek.
|
Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
|
Stroke Impact Skála-fizikai tartomány
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
A stroke-hatás skála (SIS) egy stroke-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) eszköz, amelyet Duncan és munkatársai fejlesztettek ki. (1999) a Kansasi Egyetem Orvosi Központjában, a stroke következményeinek mérésére több területen, beleértve a fizikai (erő, kézműködés, mindennapi tevékenységek (ADL), instrumentális ADL és mobilitás), érzelmek, memória/gondolkodás, kommunikáció és társadalmi részvétel.
Ahol a pontszám egy adott tartomány tartománypontszáma, az átlag az adott tartományon belüli nem hiányzó elem pontszámainak átlaga, minden elem 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelve. Ezzel az algoritmussal minden tartomány pontszáma 0 tartományba esik. 100-ra.
A magasabb pontszám az egészséggel összefüggő magasabb életminőséget jelzi.
|
Változás az alaphelyzetről 9 hetes követésre
|
|
Módosított fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: Minden edzés 18 alkalom alatt, az összes edzés 9 hétig tartott
|
A fizikai aktivitás élvezetének mérésére szolgál.
Az eredeti 18 tételes PACES skálát használták az élvezet értékelésére.
A válaszadókat arra kérték, hogy egy 7 pontos bipoláris értékelő skála segítségével értékeljék, „hogyan érzi magát jelenleg az Ön által végzett fizikai tevékenységgel kapcsolatban”.
A magasabb PACES pontszámok magasabb szintű élvezetet tükröznek
|
Minden edzés 18 alkalom alatt, az összes edzés 9 hétig tartott
|
|
Kedvezőtlen események időpontjai
Időkeret: Minden edzés 18 alkalom alatt, az összes edzés 9 hétig tartott
|
A nemkívánatos események idejének mérésére szolgál, mint például szédülés, fájdalom, esés.
|
Minden edzés 18 alkalom alatt, az összes edzés 9 hétig tartott
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: a preliminary report. Bull World Health Organ. 1976;54(5):541-53.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Yong Joo L, Soon Yin T, Xu D, Thia E, Pei Fen C, Kuah CW, Kong KH. A feasibility study using interactive commercial off-the-shelf computer gaming in upper limb rehabilitation in patients after stroke. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):437-41. doi: 10.2340/16501977-0528.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Gobbens RJ, van Assen MA. The Prediction of ADL and IADL Disability Using Six Physical Indicators of Frailty: A Longitudinal Study in the Netherlands. Curr Gerontol Geriatr Res. 2014;2014:358137. doi: 10.1155/2014/358137. Epub 2014 Mar 24.
- Cho K, Lee G. Impaired dynamic balance is associated with falling in post-stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2013 Aug;230(4):233-9. doi: 10.1620/tjem.230.233.
- Michael KM, Allen JK, Macko RF. Reduced ambulatory activity after stroke: the role of balance, gait, and cardiovascular fitness. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1552-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.026.
- Lange, B., S. Flynn, and A. Rizzo, Initial usability assessment of off-the-shelf video game consoles for clinical game-based motor rehabilitation. Physical Therapy Reviews, 2009. 14(5): p. 355.
- Deutsch, J.E., Robbins, D., Morrison, J., Guarrera, B.P. , Wii-Based Compared to Standard of Care Balance and Mobility Rehabilitation for Two Individuals Post-Stroke. In Virtual Rehabilitation International Conference; Haifa., 2009: p. 117-120.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Buracchio TJ, Mattek NC, Dodge HH, Hayes TL, Pavel M, Howieson DB, Kaye JA. Executive function predicts risk of falls in older adults without balance impairment. BMC Geriatr. 2011 Nov 9;11:74. doi: 10.1186/1471-2318-11-74.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Ordahan B, Karahan AY, Basaran A, Turkoglu G, Kucuksarac S, Cubukcu M, Tekin L, Polat AD, Kuran B. Impact of exercises administered to stroke patients with balance trainer on rehabilitation results: a randomized controlled study. Hippokratia. 2015 Apr-Jun;19(2):125-30.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Schmid AA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Dierks TA, Miller KK, Damush TM, Williams LS. Balance and balance self-efficacy are associated with activity and participation after stroke: a cross-sectional study in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jun;93(6):1101-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.020. Epub 2012 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMU-JIRB N201912048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .