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웨어러블 센서 기반 가상현실 게임이 뇌졸중 균형에 미치는 영향

2021년 9월 23일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

웨어러블 센서 기반 가상현실 게임이 뇌졸중 환자의 균형에 미치는 영향

Pablo는 인터랙티브한 환경에서 표적 개입이 가능한 웨어러블 모션 센서 시스템과 사용자의 성과에 대한 즉각적이고 민감한 피드백, 게임 기반 기능으로 인한 동기 부여 효과가 결합된 새로운 가상 현실(VR) 게임입니다. Kinect 또는 포스 플랫폼과 같은 상용 카메라 시스템과 달리 이 시스템은 지속적인 시선이 필요하거나 낙상 위험을 증가시킬 수 있는 지지 기반을 제한합니다. 뇌졸중 환자의 균형에 대한 Pablo의 재활 효과를 조사한 연구는 거의 없었습니다. 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 파블로 시스템을 통한 가상현실 훈련의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pablo는 인터랙티브한 환경에서 표적 개입이 가능한 웨어러블 모션 센서 시스템과 사용자의 성과에 대한 즉각적이고 민감한 피드백, 게임 기반 기능으로 인한 동기 부여 효과가 결합된 새로운 가상 현실(VR) 게임입니다. Kinect 또는 포스 플랫폼과 같은 상용 카메라 시스템과 달리 이 시스템은 지속적인 시선이 필요하거나 낙상 위험을 증가시킬 수 있는 지지 기반을 제한합니다. 뇌졸중 환자의 균형에 대한 Pablo의 재활 효과를 조사한 연구는 거의 없었습니다.

목적: 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 Pablo 시스템을 통한 가상현실 훈련의 효과를 알아보는 것이다.

방법: 전향적, 무작위, 통제, 맹검 평가자 설계가 사용되었습니다. 뇌졸중 환자를 모집하여 "가상 현실(VR) 그룹"(n = 20) 및 "기능 균형 훈련(FBT) 그룹"(n = 20)에 무작위로 할당했습니다. 18개의 교육 세션(세션당 60분, 주당 2세션) 후, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test(인지), 보행 분석, 활동별 균형 신뢰도 척도, Stroke Impact Scale을 포함한 결과 측정 (SIS), 즐거움의 정도, 부작용의 빈도. 데이터는 비모수 검정을 사용하여 분석되었으며 유의성은 α < 0.05에서 표시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자가 편마비를 동반한 첫 번째 뇌졸중을 앓은 경우 포함되었습니다.
  • 지지대 없이 5분 동안 서 있을 수 있습니다.
  • >6개월의 만성.
  • 지침을 이해할 수 있습니다.
  • LE ≥Ⅲ의 브룬스트롬 단계.

제외 기준:

  • 20세 미만 및 75세 초과 환자
  • 장치의 피드백을 명확하게 보거나 들을 수 없는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
  • 몬트리올 인지 평가 <16
  • 수정된 애쉬워스 척도 점수 >2
  • 운동에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 증상이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
표준 치료와 가상 현실 치료의 18개 세션.
행동: 가상 현실 치료
파블로 시스템을 통한 18가지 가상현실 교육(1회 30분, 주 2~3회). 자세 전환에는 기립, 앉기, 다른 방향으로 뻗기, 체중 이동과 함께 다른 방향으로 걷기, 몸통을 앞뒤로 구부리기 등이 포함됩니다. 승강기, 열기구, 사격통 등 게임을 제어하기 위해 하지나 몸통에 컨트롤러를 부착했다.
행동: 표준 치료
18회 표준 재활 세션(1회 60분, 주 2-3회). 재활 프로토콜은 다음을 포함하는 강화, 지구력 훈련, 보행 및 ADL 훈련에 중점을 둡니다. (2) 속도와 저항이 증가한 사이클 에르고미터 라이딩. (3) 런닝머신과 평행봉을 통한 보행 패턴 및 속도 교정. (4) 먹이기, 옷 입기, 용변 사용을 위한 손 기능 훈련 및 전략 교육.
활성 비교기: 표준 치료군
표준 치료 + 균형 훈련 18회.
행동: 표준 치료
18회 표준 재활 세션(1회 60분, 주 2-3회). 재활 프로토콜은 다음을 포함하는 강화, 지구력 훈련, 보행 및 ADL 훈련에 중점을 둡니다. (2) 속도와 저항이 증가한 사이클 에르고미터 라이딩. (3) 런닝머신과 평행봉을 통한 보행 패턴 및 속도 교정. (4) 먹이기, 옷 입기, 용변 사용을 위한 손 기능 훈련 및 전략 교육.
행동: 균형 훈련
균형 훈련 18회(1회 30분, 주 2~3회) (1) 틸팅보드와 같이 평평한 면에서 고르지 않은 면으로 서서 체중이동 운동을 통해 균형 반응을 촉진한다.(2) 자세 전환에는 기립, 앉기, 다른 방향으로 뻗기, 체중 이동과 함께 다른 방향으로 걷기, 몸통을 앞뒤로 구부리기 등이 포함됩니다. (3) 외발자세, 런지자세 등 서기 조건을 변경하였습니다. (4) 이중 작업 주의력을 향상시키기 위해 인지 또는 상지 작업을 통한 지각 합병증 증가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 기준선에서 9주 후속 조치로 변경
일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
기준선에서 9주 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 테스트
기간: 기준선에서 9주 후속 조치로 변경

Functional Reach Test(FRT)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다. 환자는 벽 옆에 있지만 벽에 닿지 않도록 지시하고 벽에 더 가까운 팔을 주먹을 쥐고 어깨를 90도 굽힌 상태로 위치시킵니다. 평가자는 척도의 세 번째 중수골두에서 시작 위치를 기록합니다.

환자에게 "한 발짝도 떼지 않고 최대한 앞으로 뻗으십시오."라고 지시하십시오. 세 번째 중수골의 위치가 기록됩니다. 점수는 시작 위치와 끝 위치 사이의 차이를 평가하여 결정되며 일반적으로 인치로 측정되는 도달 거리입니다. 3번의 시도가 수행되고 마지막 2번의 평균이 기록됩니다.
기준선에서 9주 후속 조치로 변경
시간 초과 및 이동 인식
기간: 기준선에서 9주 후속 조치로 변경
TUG-cog에서 환자는 20에서 100 사이에서 임의로 선택한 숫자에서 3씩 거꾸로 세면서 테스트를 완료하도록 요청받았습니다.
기준선에서 9주 후속 조치로 변경
활동별 밸런스 자신감 척도
기간: 기준선에서 9주 후속 조치로 변경
활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도는 넘어지거나 불안정한 느낌 없이 다양한 보행 활동을 수행하는 데 대한 주관적인 자신감 측정입니다. 참가자는 균형을 잃지 않고 바닥에서 슬리퍼를 집거나 미끄러운 표면을 걷는 것과 같은 활동을 수행할 수 있다고 자신하는 정도를 0%에서 100%의 척도로 추정합니다. 그런 다음 항목 점수를 합산하고 16으로 나누어 전체 평균 균형 신뢰도 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 9주 후속 조치로 변경
Stroke Impact Scale-물리적 영역
기간: 기준선에서 9주 후속 조치로 변경
뇌졸중 영향 척도(SIS)는 Duncan 등이 개발한 뇌졸중 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구입니다. (1999) 캔자스 대학 메디컬 센터에서 신체적(힘, 손 기능, 일상 생활 활동(ADL), 도구적 ADL 및 이동성), 감정, 기억/사고를 포함한 여러 영역에서 뇌졸중의 결과를 측정하기 위해, 소통, 사회참여. 점수가 특정 도메인에 대한 도메인 점수인 경우 평균은 해당 도메인 내 누락되지 않은 항목 점수의 평균이며 각 항목은 1~5 범위에서 점수가 매겨집니다. 이 알고리즘을 사용하면 각 도메인 점수의 범위는 0입니다. 100으로. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준선에서 9주 후속 조치로 변경
수정된 신체 활동 즐거움 척도
기간: 18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
신체 활동의 즐거움을 측정하는 데 사용됩니다. 원래의 18개 항목 PACES 척도는 즐거움을 평가하는 데 사용되었습니다. 응답자들은 7점 양극성 등급 척도를 사용하여 "당신이 하고 있는 신체 활동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 평가하도록 요청받았습니다. 더 높은 PACES 점수는 더 높은 수준의 즐거움을 반영합니다.
18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
부작용 시간
기간: 18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
현기증, 통증, 넘어짐과 같은 부작용 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMU-JIRB N201912048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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