Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bärbara sensorbaserade virtuella verklighetsspel på balans vid stroke

23 september 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter av bärbara sensorbaserade virtuella verklighetsspel på balansen för patienter med stroke

Pablo är ett nytt virtuell verklighetsspel (VR) kombinerat med ett bärbart rörelsesensorsystem som kan rikta ingrepp i en interaktiv miljö, omedelbar och känslig feedback om användarens prestanda, en motiverande effekt på grund av spelbaserade funktioner. Till skillnad från kommersiella kamerasystem som Kinect eller kraftplattformar kräver systemen en kontinuerlig siktlinje eller begränsar stödets bas vilket kan öka risken för att falla. Få studier hade undersökt rehabiliteringseffekterna på balans med Pablo för patienter med stroke. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuell verklighetsträning genom Pablo-systemet hos patienter med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pablo är ett nytt virtuell verklighetsspel (VR) kombinerat med ett bärbart rörelsesensorsystem som kan rikta ingrepp i en interaktiv miljö, omedelbar och känslig feedback om användarens prestanda, en motiverande effekt på grund av spelbaserade funktioner. Till skillnad från kommersiella kamerasystem som Kinect eller kraftplattformar kräver systemen en kontinuerlig siktlinje eller begränsar stödets bas vilket kan öka risken för att falla. Få studier hade undersökt rehabiliteringseffekterna på balans med Pablo för patienter med stroke.

SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuell verklighetsträning genom Pablo-systemet hos patienter med kronisk stroke.

METODER: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad, blindad bedömardesign användes. Patienter med stroke rekryterades och slumpmässigt tilldelades gruppen "virtuell verklighet (VR)" (n = 20) och "funktionell balansträning (FBT) grupp" (n = 20). Efter 18 träningspass (60 minuter per pass, 2 pass per vecka), resultatmått som inkluderade Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (kognition), en gånganalys, Activities-Specific Balance Confidence-skalan, Stroke Impact Scale (SIS), Nivå av njutning och frekvens av negativa händelser. Data analyserades med användning av icke-parametriska tester och signifikans indikerades vid a < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderades om de hade första stroke med hemiplegi.
  • Kunde stå i 5 minuter utan stöd.
  • Kronicitet >6 månader.
  • Kunde förstå instruktioner.
  • Brunnström etapp av LE ≥Ⅲ.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var <20 år och >75 år
  • Patienter med syn- eller hörselnedsättning som inte kunde se eller höra feedback från enheten tydligt
  • Montreal Cognitive Assessment <16
  • Modifierad Ashworth-skala poäng på >2
  • Patienter med andra medicinska symtom som kan påverka rörelsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighetsgrupp
18 sessioner standardbehandling plus virtuell verklighetsbehandling.
Beteende: virtuell verklighetsbehandling
18 virtuell verklighetsträning genom Pablo-systemet (30 minuter per gång, 2-3 gånger i veckan). Postural övergång inkluderade sitta-till-stå, sitta ner, sträcka sig åt olika håll, stega i olika riktningar med viktöverföring och böja bålen framåt och sida till sida. Kontrollenheten var fäst vid nedre extremiteter eller bål för att kontrollera spelet, såsom hiss, luftballong, skjutburkar, etc.
Beteende: standardbehandling
18 standardrehabiliteringstillfällen (60 minuter per gång, 2-3 gånger i veckan). Det rehabiliterande protokollet fokuserar på förstärkning, uthållighetsträning, ambulation och ADL-träning som inkluderade: (1) Höftböjare och knästräckare förstärkning med motstånd som fortskrider som används av viktväska eller Thera-band. (2) Cykla ergometerkörning med ökad hastighet och motstånd. (3) Korrigering av gångmönster och hastighet genom löpband och parallellstång. (4) Handfunktionell träning och strategiundervisning för matning, påklädning och toalettbesök.
Aktiv komparator: standardbehandlingsgrupp
18 sessioner standardbehandling plus balansträning.
Beteende: standardbehandling
18 standardrehabiliteringstillfällen (60 minuter per gång, 2-3 gånger i veckan). Det rehabiliterande protokollet fokuserar på förstärkning, uthållighetsträning, ambulation och ADL-träning som inkluderade: (1) Höftböjare och knästräckare förstärkning med motstånd som fortskrider som används av viktväska eller Thera-band. (2) Cykla ergometerkörning med ökad hastighet och motstånd. (3) Korrigering av gångmönster och hastighet genom löpband och parallellstång. (4) Handfunktionell träning och strategiundervisning för matning, påklädning och toalettbesök.
Beteende: balansträning
18 balansträningspass (30 minuter per gång, 2-3 gånger i veckan) (1) Underlättade balansreaktionen genom viktförskjutningsövningar med att stå på ett jämnt underlag till ett ojämnt underlag, såsom tiltbräda.(2) Postural övergång inkluderade sitta-till-stå, sitta ner, sträcka sig åt olika håll, stega i olika riktningar med viktöverföring och böja bålen framåt och sida till sida. (3) Ändrade kravet på stående, såsom enkelbensställning eller utfallsställning. (4) Ökade perceptionskomplikationer genom kognition eller uppgift i övre extremiteter för att förbättra uppmärksamheten på dubbla uppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Den används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning

Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt utfallsmått och bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift. Patienten instrueras att bredvid, men inte röra, en vägg och placera armen som är närmare väggen vid 90 graders axelböjning med en stängd knytnäve. Bedömaren registrerar startpositionen vid 3:e metakarpala huvudet på måttstocken.

Instruera patienten att "Nå så långt du kan framåt utan att ta ett steg." Platsen för den 3:e metakarpalen registreras. Poängen bestäms genom att bedöma skillnaden mellan start- och slutpositionen är räckviddsavståndet, vanligtvis mätt i tum. Tre försök görs och medelvärdet av de två sista noteras.
Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Time up och go-cognition
Tidsram: Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
I TUG-kugghjulet ombads patienterna att slutföra testet medan de räknade bakåt med 3 från ett slumpmässigt utvalt antal mellan 20 och 100.
Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Aktivitetsspecifik Balans Förtroendeskala
Tidsram: Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Activities-specific balance confidence (ABC)-skalan är ett subjektivt mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet. Deltagarna uppskattar på en skala från 0 % till 100 % hur säkra de är på att de skulle kunna utföra aktiviteter som att plocka upp en tofflor från golvet eller gå på halt underlag utan att tappa balansen. Punktpoängen summeras sedan och divideras med 16 för att ge ett totalt medelvärde för balanskonfidenspoäng. Högre poäng indikerar högre förtroende.
Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Stroke Impact Scale-fysisk domän
Tidsram: Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Strokepåverkansskalan (SIS) är ett instrument för strokespecifikt hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), som utvecklats av Duncan et al. (1999) vid University of Kansas Medical Center, för att mäta konsekvenserna av stroke i flera områden, inklusive fysisk (styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter (ADL), instrumentell ADL och rörlighet), känslor, minne/tänkande, kommunikation och socialt deltagande. Där poängen är domänpoängen för en viss domän, är medelvärdet medelvärdet av poängen för objekt som inte saknas inom den domänen, med varje post poängsatt i intervallet 1 till 5. Med denna algoritm har varje domänpoäng ett intervall på 0 till 100. Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
Ändra från Baseline till 9 veckors uppföljning
Modifierad njutningsskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
Det används för att mäta njutningen av fysisk aktivitet. Den ursprungliga PACES-skalan med 18 punkter användes för att bedöma njutning. Respondenterna ombads att bedöma "hur du känner för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort" med hjälp av en 7-gradig bipolär betygsskala. Högre PACES-poäng återspeglar högre nivåer av njutning
Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
Tider för negativa händelser
Tidsram: Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
Det används för att mäta tider för biverkningar, såsom yrsel, smärta, fall.
Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMU-JIRB N201912048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på virtuell verklighetsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera